The Challenge of Regulatory Compliance within the Pharmaceutical Industry / Is there a necessity for a variation system at all? / Part III

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 383 (2004))

Carter M

The Challenge of Regulatory Compliance within the Pharmaceutical Industry / Is there a necessity for a variation system at all? / Part III / Carter M

Stufenplanverfahren zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit / Entwurf zur Neufassung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift "Stufenplan"

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 386 (2004))

Kroth E

Stufenplanverfahren zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit / Entwurf zur Neufassung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift "Stufenplan" / Kroth E
Stufenplanverfahren zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit Entwurf zur Neufassung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift „Stufenplan“ Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Ende 2003 hat das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung einen Entwurf zur Neufassung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift Stufenplan nach § 63 des Arzneimittelgesetzes zur Kommentierung durch die Verkehrskreise veröffentlicht. Mit der Neufassung soll die fast 14 Jahre alte Fassung der jetzigen Vorschrift an die geänderten nationalen und internationalen gesetzlichen Gegebenheiten angepaßt werden. Von Bedeutung ist dabei insbesondere die Schwelle für die Einleitung von Stufenplanverfahren der Stufe II. War hier seither ein begründeter Verdacht einer gesundheitlichen Gefährdung notwendig, soll ausweislich des vorliegenden Entwurfes künftig ein hinreichender Verdacht auf eine gesundheitliche Gefährdung maßgeblich für die Einleitung eines Stufe-II-Verfahrens sein. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Radio Frequency Identification und Electronic Product Code als Technologie zur Optimierung der Pharma-Wertschöpfungskette

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 389 (2004))

Pance J

Radio Frequency Identification und Electronic Product Code als Technologie zur Optimierung der Pharma-Wertschöpfungskette / Pance J
Radio Frequency Identification und Electronic Product Code als Technologie zur Optimierung der Pharma-Wertschöpfungskette Jean-Francois Pancé und Dr. Ralf Zeiner Cap Gemini Ernst & Young Deutschland GmbH, Sulzbach/Ts. Radio Frequency Identification (RF-ID) und Electronic Product Code (EPC) entwickeln sich als Schrittmachertechnologie immer mehr zu einem ernst zu nehmenden Innovationsthema für die Pharmaindustrie. Diese Technologie eröffnet in verschiedenen Stufen der Pharma-Wertschöpfungskette große Potentiale zur Produktivitätssteigerung durch Ablaufautomatisierung rund um die Prozeßbereiche Produktentwicklung, -bereitstellung und -verteilung sowie last but not least zur Arzneimittelsicherheit. In dem folgenden Artikel werden die Technologie und die möglichen Einsatzbereiche beschrieben sowie darüber hinaus auch Zukunftsszenarien entworfen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Supply Chain Excellence der Pharmaindustrie / Teil 3: Produktsegmentierung

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 396 (2004))

Kwasniok T

Supply Chain Excellence der Pharmaindustrie / Teil 3: Produktsegmentierung / Kwasniok T
Supply Chain Excellence der Pharmaindustrie Teil 3: Produktsegmentierung*) Reinhard Vocke und Dr. Thomas Kwasniok Management Engineers GmbH + Co. KG, Düsseldorf Mit der integrierten Produktsegmentierung stellen die Autoren des dritten Beitrages der Publikationsserie zur Supply Chain Excellence der Pharmaindustrie ein Verfahren vor, das erstmals sowohl die Gestehungs- und Kapitalbindungskosten als auch die Leistungsfähigkeit der Supply Chain positiv beeinflußt. Dazu werden die Endprodukte entsprechend ihrem Marktabgangsverhalten in verschiedene Kategorien eingeteilt. Mit Hilfe dieser Kategorien werden für die gesamte Supply Chain von der Beschaffung über die verschiedenen Produktionsstufen bis zur Logistik durchgängige Planungsund Steuerungsparameter festgelegt. Wie sich bereits in einigen Anwendungsfällen gezeigt hat, führt dieses Vorgehen nicht nur zu einer deutlichen Optimierung der Anlagennutzung, sondern auch zu nachweislich geringeren Beständen und reduzierter Kapitalbindung. Der Beitrag stellt ausführlich Vorgehensweisen und Erfolgsfaktoren bei der ProduktStandort- und Produkt-LinienAllokation dar. Außerdem erläutern die Autoren, wie im Rahmen der integrierten Produktsegmentierung je Produkt Steuerungsgrößen (Supply-Parameter) für Sicherheitsbestände sowie Auftragsgrößen und -frequenzen ermittelt werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Pharmakovigilanz / Novellierung des EG-Arzneimittelrechts: Änderungen im Bereich der Pharmakovigilanz

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 404 (2004))

Kroth E

Pharmakovigilanz / Novellierung des EG-Arzneimittelrechts: Änderungen im Bereich der Pharmakovigilanz / Kroth E

Neuigkeiten aus dem EMEA Committee on Herbal Medicinal Products

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 407 (2004))

Steinhoff B

Neuigkeiten aus dem EMEA Committee on Herbal Medicinal Products / Steinhoff B

Aktivitäten des CPMP 04/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 409 (2004))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 04/2004 / Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 414 (2004))

Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2004 / Throm S

Europäisches Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 416 (2004))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch / Auterhoff G

Rabattgewährung beim Vertrieb apothekenpflichtiger Arzneimittel

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 418 (2004))

Heidelmann U

Rabattgewährung beim Vertrieb apothekenpflichtiger Arzneimittel / Heidelmann U