Entwicklung eines neuartigen Piezo-Vibrations-Dosiersystems für Kleinstmengen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 270 (2021))

Brinz T | Wagner B | Mössinger M

Entwicklung eines neuartigen Piezo-Vibrations-Dosiersystems für Kleinstmengen / Brinz et al. • Piezo-Vibrations-Dosiersystem · Brinz T, Wagner B, Mössinger M · Syntegon Technology GmbH, Waiblingen
Neuartige Kleinstmengendosierung Vibrations- und Piezodosierung Verschiedenste Produkte dosierbar Integrierter Verschlussmechanismus 100% gravimetrische Gewichtskontrolle Die Produktentwicklung vom reinen Wirkstoff über die Galenik zur gebrauchsfertigen Medizin wird immer noch erschwert durch die begrenzte Verfügbarkeit von Wirkstoffen oder fertigen Formulierungen sowie den Eigenschaften einer – i. d. R. im frühen Stadium – noch nicht ausgereiften Formulierung, insbesondere bei der präzisen Abfüllung von Pulvern. Die dabei immer häufiger anzutreffende Anforderung, z. B. reine Wirkstoffe ohne Hilfsstoffe direkt in Kapseln zu dosieren, stellt hier eine zusätzliche Herausforderung dar. Diese z. T. sehr feinen und kohäsiven Pulver sollten dazu möglichst in einem breiten Bereich (von <1 mg bis mehrere 100 mg) mit ...

Herstellung von Risperidon/PLGA-Nanopartikeln und -Mikropartikeln mittels Impinging-Jet-Technologie

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 258 (2021))

Bräuer C | Vogler J | Clement P | Stieneker F | Renz M | Sternberger-Rützel E

Herstellung von Risperidon/PLGA-Nanopartikeln und -Mikropartikeln mittels Impinging-Jet-Technologie / Eine Machbarkeitsstudie · Bräuer C, Vogler J, Clement P, Stieneker F, Renz M, Sternberger-Rützel E · leon-nanodrugs GmbH, München und Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Almersbach i. T. und
Impinging Jet Nanopartikel Mikropartikel PLGA Poly(lactid-co-glycolid) (PLGA) ist aufgrund seiner biologischen Abbaubarkeit und der geprüften Sicherheit durch Zulassung zahlreicher Produkte seitens der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein wichtiges Polymer in der pharmazeutischen Entwicklung [ 1 ]. Die Zusammensetzung des Polymers, also das Verhältnis der Lactid-Einheiten zu den Glycolid-Einheiten, bestimmt die physikochemischen Eigenschaften des Polymers und der Partikel, die aus diesem hergestellt werden. So hängt die Halbwertszeit in vivo z. B. von der Anzahl der Glycolid-Reste im Verhältnis zu den Lactid-Resten ab [ 2 ]. Ein geringerer Anteil an hydrophileren Glycolid-Resten bzw. ein höherer Anteil an lipophileren Lactid-Resten resultiert in ...

Future Aseptic Robotics

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 248 (2021))

Keller M | Gommel U

Future Aseptic Robotics / Vision einer pharmazeutischen Produktion von Übermorgen · Keller M, Gommel U · Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA, Stuttgart
Roboter Sterilproduktion Massenpersonalisierung Automatisierung softwarebasierter Formatwechsel Das ambitionierte Ziel in der zukünftigen pharmazeutischen Wirkstoffproduktion heißt „Mass Personalization“ bis hin zur Losgröße N=1. Die maßgeschneiderte Tablette mit der passenden Wirkstoffdosierung und integriertem Patientennamen vom Drucker? Es geht sogar weiter: Muss der Tablettendrucker in einer Pharmafirma stehen oder kann der in einer modernen Apotheke seinen Dienst machen? Und noch weiter: Auf der Gesundheitskarte wird das Rezept mit dem an den Patienten angepassten Wirkstoff-Dosisparametern gespeichert, das der Drucker dann prozessiert? Seitens der IT-Sicherheit ist das schon jetzt prinzipiell gut machbar, aber was sagt die pharmazeutische Automatisierung? Sicher, um ein solches Szenario Realität werden ...

Analyse und Optimierung zweier Produktionsprozesse von Filmtabletten durch Computersimulation in einer Fallstudie

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 238 (2021))

Hering S | Schäuble N | Buck T | Loretz B | Rillmann T | Lehr C | Stieneker F

Analyse und Optimierung zweier Produktionsprozesse von Filmtabletten durch Computersimulation in einer Fallstudie / Hering et al. • Produktionsprozesse von Filmtabletten · Hering S^1,2, Schäuble N², Buck T², Loretz B³, Rillmann T², Lehr C^1,3, Stieneker F⁴ · ¹Universität des Saarlandes, Fachrichtung Pharmazie, Saarbrücken und SW Pharma GmbH, Schiffweiler und Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS), Saarbrücken und Consultant und Sachkundige Person (§ 15 (1, 3, 3a) AMG), Badenweiler und
3-D-Simulation Produktionsoptimierung Bottleneck-Analyse Produktionskosten Schichtmodell Die pharmazeutische Industrie ist bekannt für ihr wirtschaftliches Wachstum, aber auch für ihre Inflexibilität. Durch stetig steigende regulatorische Vorgaben (z. B. bei klinischen Studien oder in der Produktion [ 1 – 3 ]) ist die Branche finanziell eingeschränkt und weniger flexibel. Multinationale Pharmaunternehmen reagieren mit verschiedenen Strategien, etwa mit Outsourcing oder mit Übernahmen und Akquisitionen [ 4 ], während kleine und mittelständische Unternehmen ihre Verluste auf eine andere Weise kompensieren müssen. Für alle ist das Senken der Produktionskosten ein notwendiger Ansatzpunkt, da Produktionen i. d. R. niedrige Anlagenauslastungen aufweisen [ 5 ], aber hohe Kosten verursachen (bis zu ...

„Ein Geschäft zu eröffnen, ist leicht. Schwer ist, es geöffnet zu halten.“

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 233 (2021))

„Ein Geschäft zu eröffnen, ist leicht. Schwer ist, es geöffnet zu halten.“ / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, die Wahrheit hinter dieser chinesischen Weisheit hat sich in der Corona-Pandemie gezeigt. Denn einher mit der wirtschaftlichen Reduktion (in manchen Branchen eher ein Zusammenbruch) ging auch ein spürbarer Einbruch im deutschen Verlagswesen. Etliche Printtitel verringerten die Zahl der Ausgaben im Jahr und/oder reduzierten Auflagen und Umfänge, wurden auf reine Online-Publikation umgestellt oder verschwanden spurlos vom Markt. Umso mehr freuen wir uns, hierzu einen Kontrapunkt setzen zu können: Die TechnoPharm feiert in der vorliegenden Ausgabe ihr 10-jähriges Jubiläum! Noch mehr: Trotz spürbarer Pandemie-Auswirkungen erscheint unser Journal in gewohntem Umfang und sowohl in Papierform als auch als ...

Ventilinseln

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 580 (2021))

Ventilinseln / pharmind • Produktinformationen
Bürkert *) hat die Ventilinseln Typ 8652 AirLINE erweitert, um die Prozesssicherheit noch weiter zu erhöhen. Pneumatische Ventile sind in der Prozessautomation weit verbreitet und werden meist platzsparend über Ventilinseln im Schaltschrank angesteuert. Neue Diagnosefunktionen erlauben die ständige Überwachung der Ventile. Die Anzahl der Schaltspiele und Messung der Schaltzeiten werden analysiert und ermöglichen eine verschleißoptimierte vorbeugende Wartung sowie Prognosen über die Lebenszeit. Eine zusätzliche Drucküberwachung der Versorgungsleitung erkennt Schwankungen in der Druckversorgung schnell und trägt ebenfalls zur Sicherheit bei. Eine sicherheitsgerichtete Abschaltung ist nun sowohl kanal- als auch modulweise unabhängig von der Feldbuskommunikation möglich. Das erhöht z. B. die ...

Füll- und Verschließmaschinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 580 (2021))

Füll- und Verschließmaschinen / pharmind • Produktinformationen
Fertigspritzen erleichtern die Handhabung und erhöhen die Dosiergenauigkeit. Zudem verzeichnen sie einen geringeren Produktverlust, was insbesondere bei Biopharmazeutika eine wichtige Rolle spielt. Um diese Anforderungen zu erfüllen, entwickelt Syntegon *) die FXS-Baureihe kontinuierlich weiter. Die vollautomatischen Füll- und Verschließmaschinen sind speziell für vorsterilisierte Spritzen im Nest konzipiert. Äußerst präzise Füllvorgänge sorgen für eine hohe Produktausbeute. Die Anlagen lassen sich flexibel in Raum- und Linienkonzepte integrieren und eignen sich für alle gängigen Fülltechnologien von Syntegon. Durch den Einsatz von Isolatoren, das Vorschalten automatischer Tub- und Beutelöffner sowie die Kombination mit nachgelagerten Prozessschritten – wie Inspektion, Kolbenstangenmontage/Etikettieren und der Endverpackung mit ...

Wanddurchführungen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 580 (2021))

Wanddurchführungen / pharmind • Produktinformationen
ZETA *) hat für die Durchführung durch Reinraumwände mit den „Mouseholes“ eine intelligente Lösung entwickelt. Denn dies ist eine besondere Herausforderung beim Routing von Schläuchen für Single-Use-Systeme. Dabei muss gewährleistet sein, dass die unterschiedlichen Druckstufen der jeweiligen Reinraumklassen aufrecht bleiben. Diese Wanddurchführungen bestehen aus einem flächenbündigen Edelstahlpaneel mit eingeschweißten Edelstahlrohren, die eine Durchführung der Schläuche mit aufgebauten SU-Konnektoren ermöglicht. Die Abdichtung erfolgt durch den beidseitigen Einbau von PTFE-Halbschalen, die mit TC-Klammern fixiert sind. Damit werden alle Anforderungen einer aseptischen Prozessführung gewährleistet. Wird eine Durchführung nicht benötigt, kann diese mit einem mitgelieferten Blindstopfen verschlossen werden. Eine Farbcodierung der Kunststoffteile für ...

Messung der Wasseraktivität

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 579 (2021))

Messung der Wasseraktivität / pharmind • Produktinformationen
Das Rotronic *) HygroLab ist ein High-End-Laborgerät für die Messung der Wasseraktivität mit bis zu 4 Messköpfen. Es ermöglicht gleichzeitiges oder asynchrones Messen mit der Activity of Water(AW)-Quick-Funktion für Pharmaprodukte. Der Touchscreen macht die Bedienung einfach und komfortabel. Zudem können Maus und Tastatur via USB angeschlossen oder das HygroLab über Webzugang per PC oder Tablet ferngesteuert werden. Die Messungen sind somit unabhängig von Zeit und Ort einfach zu beobachten und die dazugehörigen Messprotokolle können jederzeit heruntergeladen werden. Im AW-Quick-Modus verwendet das HygroLab einen Algorithmus, um die Messung der Wasseraktivität zu beschleunigen und liefert die Resultate in rund 5 min. Wenn ...

Sterilitätstestisolatoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 579 (2021))

Sterilitätstestisolatoren / pharmind • Produktinformationen
Mehr Einsatzzeit und höchste pharmazeutische Sicherheit – das bietet die neueste Generation des Sterilitätstestisolators STISO von Metall+Plastic *) , das zur Optima Unternehmensgruppe gehört. Neu im STISO: das Bio-Dekontaminationssystem DECOpulse®. Hier verdampft H 2 O 2 bereits bei Raumtemperatur. Das H 2 O 2 verteilt sich besonders gleichmäßig, gerade auch in komplexen Isolatorgeometrien. Es findet keine Zersetzung des H 2 O 2 durch Hitze statt. Neben den kürzeren Zykluszeiten (verkürzte Injektion, verkürzte Belüftung) wird auch die eingesetzte Menge an H 2 O 2 um ca. 40 % reduziert, die Materialbelastungen verringern sich erheblich. Das STISO-Design basiert auf ergonomischen Studien. Daraus ...