Modelling of the Effects of Triethyl Citrate and Curing Conditions on Drug Release from Film-Coated Tablets

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 237 (2005))

AlKhatib H

Modelling of the Effects of Triethyl Citrate and Curing Conditions on Drug Release from Film-Coated Tablets / AlKhatib H
Modelling of the Effects of Triethyl Citrate and Curing Conditions on Drug Release from Film-Coated Tablets Hatim Samir AlKhatib* and Adel Sakr Industrial Pharmacy Graduate Program, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, Ohio (USA) * Current address: Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Jordan University, Amman (Jordan) Modellierung des Einflusses von Triethylcitrat und Aushärtungsbedingungen auf die Wirkstoff-Freisetzung aus Filmtabletten Das Ziel dieser Arbeit war, mit Hilfe dreidimensionaler Diagramme die Einflüsse von Triethylcitrat und der Bedingungen der Aushärtung auf die Wirkstoff-Freisetzung aus Theophyllin-Tabletten, die mit einer Mischung von Methacrylsäure-Copolymeren überzogen sind, zu bestimmen und zu modellieren. Ein voll-faktorielles Versuchsdesign wurde angewandt zur Beurteilung der Wirkung von Triethylcitrat als Weichmacher bei 15, 20 und 25 % w/w, Aushärtetemperaturen von 40, 50 und 60 °C und -zeiten von 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 96 und 192 h auf die Theophyllin-Freisetzung aus Tabletten, die mit einer Mischung von Eudragit RL30D und Eudragit RS30D überzogen sind. Die Freisetzung wurde in 900 ml gereinigtem Wasser mit der Rührflügel-Methode bei 50 Umdrehungen pro Minute getestet. Die erkennbare Geschwindigkeitskonstante (Korsmeyer-Peppas) wurde als Freisetzungsindex benutzt. Polynome zweiter Ordnung wurden entwickelt, um die Freisetzung als eine Funktion von Triethylcitrat-Gehalt, Aushärtungszeit und -temperatur darzustellen. Triethylcitrat fördert die Wirkstoff-Freisetzung aus Filmtabletten, indem es in das Lösungsmedium übergeht und so Wege für die Diffusion des Arzneistoffs schafft. Erhöhte Aushärtungstemperaturen und längere Aushärtungszeiten verlangsamen die Arzneistoff-Freigabe durch erhöhte Filmkoaleszenz. Key words Eudragit® RL30D • Eudragit® RS30D • Film-coated tablets, curing conditions, plasticizer level, release rate • Methacrylic acid esters copolymers • Response surface methodology • Sustained release dosage forms • Triethyl citrate © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Comparison of Direct Rotor Pelletization (Fluid Bed) and High-Shear Pelletization Method for Pellet Production

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 243 (2005))

Kroselj V

Comparison of Direct Rotor Pelletization (Fluid Bed) and High-Shear Pelletization Method for Pellet Production / Kroselj V
Comparison of Direct Rotor Pelletization (Fluid Bed) and High-Shear Pelletization Method for Pellet Production Robert Pisek, Vesna Kroselj, and Franc Vrecer Krka, d. d., Research and Development Division, Novo mesto (Slovenia) Vergleich der Rotor-Direktpelletierung (Wirbelschicht) und der Scherpelletierung zur Herstellung von Pellets Extrusion/Sphäronisation (ES, Schneckenextruder/Rondierteller), Direktpelletierung (DRP) im Wirbelschichtrotor und Scherpelletierung bei großer Geschwindigkeiten (HSMP) sind alternative technische Verfahren für die Herstellung von der Matrixpellets im Prozeß der nassen Agglomeration. Dabei stellt die Extrusion/Sphäronisation die am weitesten verbreitete Methode dar. In der nachfolgend beschriebenen Studie wurden einige physikalisch-technologische Parameter der Matrixpellets verglichen, die entweder mit DRP- oder HSMP-Technik hergestellt wurden. Zusätzlich wurde auch der Einfluß der Lösbarkeit des Modell-Arzneistoffes auf die Freisetzung untersucht. Die physikalisch-technologischen Parameter der produzierten Pellets sind vergleichbar. Für alle Modell-Arzneistoffe ist die Teilchengrößenverteilung bei beiden angewendeten Techniken breit, mit dem Unterschied, daß die Teilchen, die mit DRP hergestellt wurden, größere Bröckligkeit, aber eine glattere Oberfläche und eine sphärischere Form aufwiesen. Es wurde kein Unterschied im Auflösungsprofil für denselben Modell-Arzneistoff innerhalb derselben Granulatteilchen-größe beobachtet. Wenn die Form für sofortige Freigabe eines gut lösbaren Arzneistoffes benötigt wird, sind die MCC-Matrixpellets, die mit nasser Agglomeration hergestellt wurden, eine gute Wahl. Für weniger lösliche Arzneistoffe, bei denen die Freisetzung des Arzneimittels einen einschränkenden Faktor darstellt, eignen sich die MCC-Matrixpellets (ohne weitere Arzneistoffträger, die die Auflö-sung und Freigabe erleichtern würden) nicht so gut für Formen mit sofortiger Freigabe des Arzneistoffes. Key words Direct rotor pelletization • High shear pelletization • Microcrystalline cellulose • Pellets © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Kostenprämie oder Bürgerversicherung - ist das die Frage ?

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 133 (2005))

Postina T

Kostenprämie oder Bürgerversicherung - ist das die Frage ? / Postina T

Neue Trends bei Pharmaverpackungen / Bericht vom "Pharma Symposium 2004" der SCHOTT AG am 12. und 13. Oktober 2004 in Mainz

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 97 (2005))

Bonewitz M

Neue Trends bei Pharmaverpackungen / Bericht vom "Pharma Symposium 2004" der SCHOTT AG am 12. und 13. Oktober 2004 in Mainz / Bonewitz M
Neue Trends bei Pharmaverpackungen Bericht vom „Pharma Symposium 2004“ der SCHOTT AG am 12. und 13. Oktober 2004 in Mainz Michael Bonewitz Bodenheim Neuartige Medikamente, neue Applikationen sowie höhere Anforderungen der Industrie und Behörden in bezug auf Sicherheit und Produktivität sind eine Herausforderung für die Hersteller von pharmazeutischen Primärverpackungen. Mit den Bedürfnissen der Pharmaindustrie und den entsprechenden Lösungsansätzen der Hersteller für Primärverpackungen beschäftigte sich das zweitägige „Pharma Symposium 2004“, das von SCHOTT forma vitrum, St. Gallen (Schweiz), am 12. und 13. Oktober 2004 in Mainz veranstaltet wurde. Es stand unter dem Motto „Challenges in the World of Pharmaceutical Packaging“. Rund 120 Pharmazeuten, Journalisten und interne Teilnehmer nutzten die Chance, sich über aktuelle Trends, Forschungsergebnisse, gesetzliche Rahmenbedingungen und Bedürfnisse der Anwender auszutauschen und zu informieren. Wichtige Themen waren Extractables bzw. der Schutz der Medikamente, Biotech und Proteine, regulatorische Anforderungen sowie Trends bei vorfüllbaren Pharmaverpackungen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Untersuchungen zur Gleichförmigkeit von Tablettenhälften / Teil 1

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 105 (2005))

Grummel A

Untersuchungen zur Gleichförmigkeit von Tablettenhälften / Teil 1 / Grummel A

Comparative Investigations of Tablet Crushing Force Testers

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 109 (2005))

Jensen C

Comparative Investigations of Tablet Crushing Force Testers / Jensen C

Bilanz nach einem Jahr: Das GKV-Modernisierungsgesetz hält nur vermeintlich, was es verspricht

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 11 (2005))

Buchberger D

Bilanz nach einem Jahr: Das GKV-Modernisierungsgesetz hält nur vermeintlich, was es verspricht / Buchberger D

Reinigung von sensiblen pharmazeutischen Produkten mit "High-Tech"-Aktivkohle

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 116 (2005))

Bangert P

Reinigung von sensiblen pharmazeutischen Produkten mit "High-Tech"-Aktivkohle / Bangert P
Reinigung von sensiblen pharmazeutischen Produkten mit „High-Tech“-Aktivkohle Inge Veenstra und Peter Bangert NORIT Nederland BV, Amersfoort (Niederlande) In der Pharmaindustrie ist der Einsatz von Aktivkohle oft eine bevorzugte Technik zur Reinigung von Prozeßströmen. Der nachfolgende Artikel beschreibt den Einfluß von Produktionsmethoden und Rohstoffen auf Eigenschaften der Aktivkohle wie Reinheit und Porenstruktur. Diese unterschiedlichen Ausprägungen führen zu einer großen Bandbreite von Aktivkohlen mit sehr verschiedenen spezifischen Eigenschaften, die wiederum zu unterschiedlichen Ausführungen von Prozessen beitragen. In fünf Schritten wird gezeigt, wie sich die beste und effizienteste Kohle für spezielle Anwendungen auswählen läßt. Key words Aktivkohle • Reinigung von Prozeßströmen, Technik © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Quantitative Determination of Water in y-Cyclodextrin by Near-Infrared Spectroscopy

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 122 (2005))

Viernstein H

Quantitative Determination of Water in y-Cyclodextrin by Near-Infrared Spectroscopy / Viernstein H
Quantitative Determination of Water in -Cyclodextrin by Near-Infrared Spectroscopy Helmut Viernsteina, Petra Weiss-Greilerb, and Peter Wolschannb Institute of Pharmaceutical Technology and Biopharmaceuticsa and Institute of Theoretical Chemistry and Structural Biologyb, University of Vienna (Austria) Quantitative Bestimmung von Wasser in -Cyclodextrin mittels Nah-Infrarot-Spektroskopie -Cyclodextrin (CAS 17465-86-0) ist von steigendem Interesse für die Verwendung als pharmazeutischer Hilfsstoff, da es im Vergleich zu ß-Cyclodextrin (CAS 7585-39-9) eine weit höhere Löslichkeit in Wasser besitzt und darüber hinaus die Toxizität dieser Substanz sehr gering ist. Technisches -Cyclodextrin enthält Kristallwasser. Die quantitative Bestimmung des Wassergehaltes ist für die Produktspezifizierung und für die Darstellung von Assoziationskomplexen von größter Wichtigkeit. Die Nah-Infrarot-Spektroskopie ist eine rasche und hinreichend genaue Methode für die Bestimmung des Wassergehaltes von -Cyclodextrin zur Produktspezifikation und für die Qualitätskontrolle der Endprodukte. Key words CAS 17465-86-0 • Cyclodextrins • -cyclodextrin, quality control, water content • Near infrared spectroscopy © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Membrantrennverfahren zur Wasseraufbereitung

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 126 (2005))

Bendlin H

Membrantrennverfahren zur Wasseraufbereitung / Bendlin H