Organisatorische Stellung und Vertretungsregelungen der Sachkundigen Person

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1409 (2006))

Hiob M

Organisatorische Stellung und Vertretungsregelungen der Sachkundigen Person / Hiob M

Asymmetrische Fluß/Feld-Fluß-Fraktionierung in Verbindung mit Mehrwinkel-Lichtstreudetektion / Eine neue bedeutende Methode der pharmazeutischen Analytik

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1412 (2006))

Augsten C

Asymmetrische Fluß/Feld-Fluß-Fraktionierung in Verbindung mit Mehrwinkel-Lichtstreudetektion / Eine neue bedeutende Methode der pharmazeutischen Analytik / Augsten C
Asymmetrische Fluß Feld-Fluß-Fraktionierung in Verbindung mit Mehrwinkel-Lichtstreudetektion Eine neue bedeutende Methode der pharmazeutischen Analytik Christian Augsten und Karsten Mäder Universität Halle-Wittenberg, Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Halle/Saale Korrespondenz: Prof. Dr. rer. nat. habil. Karsten Mäder, Universität Halle-Wittenberg, Institut für Pharm. Technologie, Wolfgang-Langenbeck-Str. 4, 06120 Halle (Germany), Fax +49 (0)345 5527029, e-mail: maeder@pharmazie.uni-halle.de Obwohl das Prinzip der Feld-Fluß-Fraktionierung bereits seit einigen Jahrzehnten intensiv erforscht wurde und gut beschrieben ist, hat eine Submethode der Familie, die asymmetrische Fluß Feld-Fluß-Fraktionierung (aF-FFF oder AF4), in jüngster Vergangenheit einen beeindruckenden Siegeszug angetreten. Dank der Kombination mit Mehrwinkel-Lichtstreudetektoren (MALS) ergeben sich weitreichende Möglichkeiten, die das Einsatzgebiet speziell in der Pharmazie stark erweitern. In den letzten Jahren hat sich die aF-FFF/MALS als eine sehr leistungsstarke und vorteilhafte Methode zur Molmassenbestimmung von Polymeren (als Alternative zur Gelpermeationschromato-Pergraphie, GPC) und zur Größenbestimmung von Nanopartikeln (als Alternative oder Erweiterung zur Dynamischen Lichtstreuung, DLS) entwickelt. Es ist ein Anliegen dieses Artikels, die Entwicklung und Grundprinzipien dieser Methode zu erläutern und auf für den pharmazeutischen Bereich relevante Einsatzmöglichkeiten hinzuweisen. Key words Feld-Fluß-Fraktionierung (FFF) • Mehrwinkel-Lichtstreudetektion (MALS) • Molekulargewicht • Molmasse • Nanopartikel • Partikelgröße © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Brand-to-Brand and Batch-to-Batch Uniformity of Microcrystalline Cellulose in Direct Tableting with a Pneumohydraulic Tablet Press

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1420 (2006))

Albers J

Brand-to-Brand and Batch-to-Batch Uniformity of Microcrystalline Cellulose in Direct Tableting with a Pneumohydraulic Tablet Press / Albers J
Brand-to-Brand and Batch-to-Batch Uniformity of Microcrystalline Cellulose in Direct Tableting with a Pneumohydraulic Tablet Press Jessica Albers, Klaus Knop, and Peter Kleinebudde Heinrich-Heine-University, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Düsseldorf (Germany) Corresponding author: Prof. Dr. Peter Kleinebudde, Heinrich-Heine-University, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Universitätsstr. 1, Building 26.22.00, 40225 Düsseldorf (Germany), e-mail: kleinebudde@uni-duesseldorf.de Konformität mikrokristalliner Cellulose in bezug auf Lieferanten und Chargen in der Direkttablettierung mit einer pneumohydraulischen Tablettenpresse Mit Hilfe von Pulver- und Tablettencharakterisierungen wurde die Konformität mikrokristalliner Cellulose (MCC) Typ 101 in bezug auf fünf Hersteller an jeweils drei Chargen untersucht. Zur Herstellung der Tabletten wurde eine instrumentierte einstempelige pneumohydraulische Presse eingesetzt. Diese Maschine ist geeignet für die pharmazeutische Entwicklung aufgrund ihrer flexiblen Einstellbarkeit der Tablettierparameter. Ziel der Analyse war dabei zu überprüfen, inwieweit ein Wechsel der Charge bzw. des Herstellers bei der Produktion Pulver und Tabletteneigenschaften beeinflußt. Bei der Charakterisierung der Pulver wurden nur geringe Unterschiede beobachtet, ausgenommen hinsichtlich der Partikelgröße, der davon abhängigen spezififace schen Oberfläche und der Fließfähigkeit gemessen anhand von Scherversuchen. Insbesondere zeigten die 15 Chargen Unterschiede in Tablettierverhalten und Tabletteneigenschaften gemessen an der Bruchfestigkeit, dem Abrieb und dem Zerfall. In der durchgeführten statistischen Varianzanalyse bestätigten sich sowohl die Unterschiede zwischen den fünf untersuchten Herstellern als auch zwischen den jeweiligen Chargen eines Herstellers. Somit konnte gezeigt werden, daß die Konformität der mikrokristallinen Cellulose unter den verschiedenen Lieferanten und sogar innerhalb eines Lieferanten auf dem Markt nicht gegeben ist. Da die fünf Hersteller unterschiedliche MCC liefern, sollte bei einem Wechsel der Charge bzw. des Herstellers vor der Produktion der Arzneiform der Produktionsvorgang auf die abweichenden Eigenschaften abgestimmt werden. Key words Batch-to-batch uniformity • Brand-to-brand uniformity • FlexiTabTM • Microcrystalline cellulose • Pneumohydraulic tablet press • Ring shear cell • Tableting © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Produktinformationen 11/2006

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1320 (2006))

Produktinformationen 11/2006 /

Rabattverträge: Einheitlich und gemeinsam

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1225 (2006))

Postina T

Rabattverträge: Einheitlich und gemeinsam / Postina T

Prioritäten für den Weltpharmaverband IFPMA

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1227 (2006))

Fink-Anthe C

Prioritäten für den Weltpharmaverband IFPMA / Fink-Anthe C

Stress und Immunfunktion

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1230 (2006))

Reitz M

Stress und Immunfunktion / Reitz M
Stress und Immunfunktion Zwischen dem Stress und den Immunfunktionen gibt es klar nachweisbare Zusammenhänge. Nervensystem, Hormonsystem sowie Immunsystem sind miteinander gekoppelt und können sich gegenseitig beeinflussen. Ein kurzer Stress ist für das Immunsystem sogar vorteilhaft, denn er erhöht seine Aufmerksamkeit. Ein lang anhaltender Dauerstress dagegen kann zu gesundheitlichen Schädigungen führen. Er bringt Aktivitäten und Regulationen der Immunfunktionen durcheinander und stört ihre Leistungsfähigkeit. Dauerstress hat häufig eine psychosoziale Ursache. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 11/2006

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1233 (2006))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 11/2006 /

ALTANA Pharma · Bayer HealthCare · Boehringer Ingelheim · Merck KGaA

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1235 (2006))

ALTANA Pharma · Bayer HealthCare · Boehringer Ingelheim · Merck KGaA /

In Wort und Bild 11/2006

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1237 (2006))

In Wort und Bild 11/2006 /