Pharmakovigilanz / Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1147 (2007))

Budde S

Pharmakovigilanz / Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen / Budde S
Pharmakovigilanz Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen Stefanie Budde und Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Ende August 2007 haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) einen ersten Entwurf der lange erwarteten „5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen“ den Verbänden zur Kommentierung vorgelegt. Die Aktualisierung der Detailvorgaben zur Arzneimittelsicherheit in Deutschland war notwendig geworden, um die mit der 14. AMG-Novelle geänderten gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit korrekt abzubilden. Nach einer detaillierten Analyse des vorgelegten Entwurfes stellt dieser eine Anpassung an die geänderte Gesetzeslage sowie eine konsequente Fortschreibung der bisher geübten Praxis der Bundesoberbehörden dar. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktivitäten des CHMP 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1151 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 10/2007 / Throm S

Aktivitäten des COMP 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1160 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 10/2007 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1162 (2007))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 10/2007 / Throm S

RCC Ltd

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1163 (2007))

RCC Ltd /

Bericht von der Börse 10/2007

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1167 (2007))

Batschari A

Bericht von der Börse 10/2007 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 10/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1169 (2007))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 10/2007 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 10/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1173 (2007))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 10/2007 / Woodhouse R

Bericht aus USA 10/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1179 (2007))

Richter M

Bericht aus USA 10/2007 / Richter M

Patentspiegel 10/2007

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1181 (2007))

Cremer K

Patentspiegel 10/2007 / Cremer K