International harmonisierte Vorschriften zur mikrobiologischen Prüfung nicht-steriler Produkte / Teil 1: Praktische Erfahrungen bei der Durchführung der Eignungsprüfungen an pflanzlichen Fertigarzneimitteln

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 775 (2008))

Lenzer E

International harmonisierte Vorschriften zur mikrobiologischen Prüfung nicht-steriler Produkte / Teil 1: Praktische Erfahrungen bei der Durchführung der Eignungsprüfungen an pflanzlichen Fertigarzneimitteln / Lenzer E
International harmonisierte Vorschriften zur mikrobiologischen Prüfung nicht-steriler Produkte Teil 1: Praktische Erfahrungen bei der Durchführung der Eignungsprüfungen an pflanzlichen Fertigarzneimitteln Robert Schmücker, Elke LenzerPhytoLab GmbH & Co. KG, Vestenbergsgreuth (Germany) Korrespondenz: Dr. Robert Schmücker, Dutendorfer Str. 5–7, 91487 Vestenbergsgreuth (Germany); e-mail: robert.schmuecker@phytolab.de Bei der praktischen Umsetzung der Eignungsprüfungen nach den harmonisierten mikrobiologischen Methoden im 6. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 5. Ausgabe (Ph.Eur. 5.6), konnten bei Phytopharmaka folgende Erfahrungen gemacht werden: Durch Verwendung zertifizierter Fertigmedien kann der hohe Aufwand für Nährmedienprüfungen im Routinelabor erheblich reduziert werden. Zur erfolgreichen Eignungsprüfung der mikrobiologischen Methoden ist ein keimfreies Produkt zu verwenden. Die Vorgehensweise der Beimpfung mit Referenzkeimen zur Eignungsprüfung ist für quantitative, qualitative und halbquantitative Methoden unterschiedlich. Die Eignungsprüfung und Durchführung der quantitativen Bestimmung von Pilzen sollte bei pflanzlichen Arzneimitteln stets mit Antibiotika im Agar-Medium durchgeführt werden. Bei der Prüfung von Phytopharmaka erscheint es sinnvoll generell neutralisierende Agenzien zu verwenden. Key words Methodeneignungsprüfung • Methodenvalidierung • Mikroorganismen • Nährmedienprüfung • Phytopharmaka © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

In Wort und Bild 05/2008

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 569 (2008))

In Wort und Bild 05/2008 /

Europäische Normung von Blindenschrift auf Arzneimittel-Verpackungen / Statusbericht und gemeinsame Empfehlungen von Verbänden

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 565 (2008))

Europäische Normung von Blindenschrift auf Arzneimittel-Verpackungen / Statusbericht und gemeinsame Empfehlungen von Verbänden /

Info-Börse 05/2008

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 568 (2008))

Info-Börse 05/2008 /

Produktinformationen 05/2008

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 678 (2008))

Produktinformationen 05/2008 /

Arm in Arm für mehr Wettbewerb

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 555 (2008))

Postina T

Arm in Arm für mehr Wettbewerb / Postina T

Späte Heimkehr

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 557 (2008))

Geursen R

Späte Heimkehr / Geursen R

Pflanzen mit Augen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 560 (2008))

Reitz M

Pflanzen mit Augen / Reitz M
Pflanzen mit Augen Im Gegensatz zu Tieren, wo optische Sinnesorgane allgemein verbreitet sind, gibt es nur bei einzelligen Algen spezifische optische Sinnesorganellen, die als „Augenfleck“ bezeichnet werden und mit einem Photorezeptor in Verbindung stehen. Optische Sinnesorganellen haben bei Algen eine regelrechte Evolution durchlaufen und dabei sogar augenähnliche Ocellen entwickelt. Diese Ocellen besitzen sogar eine eigene Linse und verraten eine große Analogie zu tierischen Augen. Bei höheren Pflanzen fehlen spezifische optische Sinnesorgane, dafür sind Photorezeptoren im gesamten Pflanzenkörper verteilt und steuern nicht nur die Photosynthese, sondern auch Entwicklungsvorgänge. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 05/2008

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 563 (2008))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 05/2008 /

Buchbesprechungen 05/2008

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 572 (2008))

Buchbesprechungen 05/2008 /