Streiflichter 06/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/110 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 06/2000 / Fink-Anthe C

Streiflichter 03/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/48 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 03/2000 / Fink-Anthe C

Evidenz-basierte Medizin als alleiniger Maßstab für die Bewertung von Arzneimitteln?

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 252 (2000))

Fischer G

Evidenz-basierte Medizin als alleiniger Maßstab für die Bewertung von Arzneimitteln? / Fischer G

Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 543 (2000))

Freyholdt T

Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen / Freyholdt T
Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen Stephan Weigel, Torsten Freyholdt und Stephan Küppers Schering AG, Inprozess-Analytik, Berlin In der pharmazeutischen Industrie sind die Herstellungs- und Qualitätssicherungsprozesse heutzutage GMP-konform. Oft genug jedoch ist die Effizienz der durchzuführenden Tätigkeiten der „Papier-Arbeit“ zum Opfer gefallen. GMP-Konformität ist zwangsläufig mit zusätzlichem Dokumentationsaufwand verbunden. Es besteht jedoch bei der Organisation von Arbeitsabläufen auch die Möglichkeit, effizientere Prozesse zu etablieren, die niedrigere Kosten und höhere Qualität miteinander verbinden. Dies wird am Beispiel der Durchführung von Bestimmungen von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten gezeigt. Beim Übergang von der klassischen Lösungsmittelrest-Bestimmung zu einem validierten und vollständig dokumentierten Verfahren wurden zusätzliche Qualitätskontrollen in den Analysenprozeß eingebaut. Das entwickelte Prüfverfahren ist flexibel und effizient; es entspricht zugleich den aktuellen Qualitätsansprüchen der GMP. Key words Bestimmung von Lösemittelresten · cGMP-Konformität · Effizienz · Minimierung der Durchlaufzeiten · Routinetauglichkeit   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Bericht aus USA 12/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 965 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 12/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 11/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 890 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 11/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 10/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 780 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 10/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 09/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 693 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 09/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 08/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 607 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 08/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 01/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 37 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 01/2000 / Gakenheimer W