Bericht aus USA 02/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 132 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 02/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 04/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 291 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 04/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 05/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 363 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 05/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 06/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 438 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 06/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus USA 03/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 207 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 03/2000 / Gakenheimer W

Einsatzmöglichkeiten der Kapillarelektrophorese in der Arzneistoffanalytik / Bericht von einer Seminarveranstaltung der Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. (FAH) am 8./9. Mai 2000 in Bad Neuenahr-Ahrweiler

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 904 (2000))

Glöckl I

Einsatzmöglichkeiten der Kapillarelektrophorese in der Arzneistoffanalytik / Bericht von einer Seminarveranstaltung der Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. (FAH) am 8./9. Mai 2000 in Bad Neuenahr-Ahrweiler / Glöckl I
Einsatzmöglichkeiten der Kapillarelektrophorese in der Arzneistoffanalytik Bericht von einer Seminarveranstaltung der Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. (FAH) am 8./9. Mai 2000 in Bad Neuenahr-Ahrweiler Dipl.-Pharm. Ingmar Glöckl a, b und Dr. Elmar Kroth a , Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. (FAH)a , AG Prof. Dr. Blaschke, Institut für Pharmazeutische Chemie der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster b Obwohl die Kapillarelektrophorese (CE) in den letzten Jahren in vielfachen Arbeiten ihre Praxistauglichkeit sowohl in der pharmazeutischen Wissenschaft wie auch im industriellen Forschungs- und Routineeinsatz bewiesen hat, bestehen nach wie vor Vorbehalte, vor allem hinsichtlich der Robustheit der Methode, die zu einer Zurückhaltung bei der Implementierung der Technik führen. Die Forschungsvereinigung der Arzneimittel- Hersteller e.V. (FAH) betreut seit 1997 mehrere Forschungsvorhaben, in denen die Einsatzreife der CE unter verschiedenen Gesichtspunkten untersucht wird. Die bislang vorliegenden Ergebnisse sowie die allgemeinen Grundlagen der Trenntechnik wurden bei einer von Prof. Dr. Gottfried Blaschke (Institut für Pharmazeutische Chemie der Universität Münster), Priv.-Doz. Dr. Markus Veit (Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH), Jürgen Malinka (Dr. Poehlmann & Co.) und Ingmar Glöckl (FAH) moderierten und gemeinsam von der FAH, der Fachgruppe Analytik der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG) und Prof. Dr. Blaschke durchgeführten Seminarveranstaltung erstmals der interessierten Öffentlichkeit vorgestellt. Neben den neuesten Ergebnissen aus Forschung und Entwicklung standen insbesondere die von den Referenten präsentierten konkreten Anwendungsbeispiele aus ihrem jeweiligen beruflichen Umfeld - von der Bioanalytik bis hin zur pharmazeutischen Qualitätskontrolle - im Mittelpunkt der Veranstaltung. Für das Seminar konnten kompetente Referenten aus Industrie, Universität, Aufsichtsbehörde sowie der Arzneibuch-Kommission gewonnen werden. Darüber hinaus gaben die Firmen Agilent Technologies GmbH, Beckmann Coulter Inc. und Bio-Rad Laboratories GmbH, sämtlich in der FAH vertretene Hersteller entsprechender Geräte, einen Überblick über die neuesten Gerätegenerationen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Die Zukunft des Arzneimittelmarktes - Konsequenzen für den Verbraucher / Denken heute über die Konzepte von morgen

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 733 (2000))

Graf von der Schulenburg J

Die Zukunft des Arzneimittelmarktes - Konsequenzen für den Verbraucher / Denken heute über die Konzepte von morgen / Graf von der Schulenburg J

Integrierte Unternehmenskommunikation als Beitrag zu wertorientierter Unternehmenspolitik

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 177 (2000))

Grandpierre A

Integrierte Unternehmenskommunikation als Beitrag zu wertorientierter Unternehmenspolitik / Grandpierre A
Integrierte Unternehmenskommunikation als Beitrag zu wertorientierter Unternehmenspolitik Dr. Ralf Zeiner und Axel Grandpierre, cineticsâ Marketing und Kommunikation GmbH, Wiesbaden Integrierte Unternehmenskommunikation ist eine seit langem gestellte Forderung für die Kommunikationsarbeit. Die verschiedenen Kommunikationsabteilungen im Unternehmen sollen stärker kooperieren, um Synergieeffekte und Effizienzvorteile zu schaffen. In Zeiten, in denen der Shareholder Value regiert, soll Kommunikation aber noch mehr leisten: zur Wertschöpfung meßbar beitragen. Mit Markencineticâ Corporate Branding stellen die Autoren ein ganzheitliches Arbeitssystem vor, das alle Kommunikationsmaßnahmen auf definierte Unternehmensziele hin ausrichtet und dadurch eine unverwechselbare Unternehmensmarke (Corporate Brand) schafft.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Qualität, Kosten und Effizienzsteigerung in der Analytik / Eine Bestandsaufnahme

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 91 (2000))

Guardiola J

Qualität, Kosten und Effizienzsteigerung in der Analytik / Eine Bestandsaufnahme / Guardiola J
Qualität, Kosten und Effizienzsteigerung in der Analytik Eine Bestandsaufnahme Dr. Stavros Kromidas, NOVIA GmbH, Saarbrücken, und Dr. Jaime Guardiola, B. Braun Melsungen AG, Melsungen Auf den Weltmärkten herrscht mit Ausnahme von Spezialprodukten und lokalen Konjunkturhochs ein Verdrängungswettbewerb. Hinzu kommt eine Verschärfung der gesetzlichen Auflagen. Beide Aspekte bedeuten für das Unternehmen, mehr zu tun oder das bisher Erledigte besser zu tun, als es vorerst notwendig war. Gerade in der Pharmaindustrie, einer Branche, in der einerseits die Qualität unantastbar ist und die andererseits die Auswirkungen der Veränderungen im Gesundheitswesen zu tragen hat, ist man nahezu „gezwungen“, Qualität und Wirtschaftlichkeit gemeinsam und ganzheitlich zu betrachten. Anläßlich verschiedener Symposien und Seminare des Veranstalters NOVIA über „Qualität in der Analytik“ fand nach den Plenarvorträgen jeweils ein Workshop über die Themenschwerpunkte Qualitätskostenerfassung und Kostensenkungsmaßnahmen in der Qualitätskontrolle statt. Ziel war es, eine Umfrage mit anschließender Diskussion über die wichtigsten Aspekte dieser Themen durchzuführen und den aktuellen Stand der Umsetzung zu erörtern. In dem nachfolgenden Artikel werden die Ergebnisse der Umfrage und Schlußfolgerungen aus den Diskussionen vorgestellt. Außerdem werden einige Vorschläge zur Verbesserung der aktuellen Situation gemacht.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Anforderungen an Wasser für Pharmazeutische Zwecke in USA und Europa / Stand der internationalen Harmonisierung

Rubrik: Sonderthema

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 459 (2000))

Haberer K

Anforderungen an Wasser für Pharmazeutische Zwecke in USA und Europa / Stand der internationalen Harmonisierung / Haberer K
Anforderungen an Wasser für Pharmazeutische Zwecke in USA und Europa Stand der internationalen Harmonisierung Klaus Haberer Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH, Köln Gereinigtes Wasser und Wasser zur Injektion (WFI) sind die beiden hauptsächlichen Wasserqualitäten für die Herstellung von Arzneimitteln, die in den Arzneibüchern beschrieben werden. In den letzten Jahren wurde die Spezifikation dieser Wasserqualitäten sowohl in den USA wie nunmehr auch in Europa dahingehend geändert, daß für Wasser in Systemen zur Aufbereitung und Verteilung von Wasser (Wasser in Bulk) andere Prüfungen gefordert werden als für abgefülltes Wasser. Für Wasser in Bulk geht die Tendenz dahin, Grenzwerte für Parameter zu formulieren, die zur Überwachung des Wassersystems „online“ gemessen werden können (Total Organic Carbon (TOC) und Leitfähigkeit sowie mikrobiologische Leitwerte). Für abgefülltes Wasser steht dagegen nach wie vor die Prüfung von Grenzwerten zur Charakterisierung und Freigabe des Wassers im Vordergrund. Leider ist es trotz der Bestrebungen zur internationalen Harmonisierung nicht gelungen, bei der Neuformulierung der Wasser-Monographien international einheitliche Anforderungen vorzugeben. Auch die Anforderungen an die Herstellung von WFI sind nach wie vor nicht einheitlich, was auf Bedenken vor allem der europäischen Behörden bezüglich der Eignung der mikrobiologischen Prüfmethode des Arzneibuchs zurückzuführen ist. Key words Gereinigtes Wasser · Internationale Harmonisierung · Wasser für Injektionszwecke     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000