Klinische Prüfung: Neue ICH-Leitlinien für EU übernommen

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 841 (2000))

Becker S

Klinische Prüfung: Neue ICH-Leitlinien für EU übernommen / Becker S
Klinische Prüfung: Neue ICH-Leitlinien für EU übernommen Die Internationale Konferenz zur Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen an Humanarzneimittel (ICH) ist ein gemeinsames Projekt zwischen den Regionen Europäische Union (EU), Japan und USA. ICH wird von Behörden und Industrie dieser 3 Regionen getragen und organisiert. Gemeinsames Bestreben ist, die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln effektiver und kosteneffizienter zu gestalten. Es sollen unnötige Wiederholungen klinischer Prüfungen an Menschen vermieden, die Durchführung von Tier-versuchen reduziert und die Anforderung zum Nachweis der pharmazeutischen Qualität harmonisiert werden, ohne die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln zu vernachlässigen. Neue Arzneimittel sollen somit dem Patienten schneller zur Verfügung gestellt werden. Das ICH-Steuerungskommittee hatte kürzlich bei seinem Treffen in Brüssel, Mitte Juli 2000, Leitlinien zur Wahl von Kontrollgruppen in klinischen Prüfungen sowie für die klinische Prüfung an Kindern verabschiedet. Diese Leitlinien wurden nun vom Arzneimittelbewertungsausschuß der EU (CPMP) in seiner Juli-Sitzung für die EU übernommen. Beide Leitlinien werden in Europa ab Januar 2001 gelten.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen / Abkommen zwischen der EU und Drittländern: Schweiz

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 859 (2000))

Auterhoff G

Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen / Abkommen zwischen der EU und Drittländern: Schweiz / Auterhoff G

Aktivitäten des CPMP 11/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 867 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 11/2000 / Throm S

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 11/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 870 (2000))

Baddack P

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 11/2000 / Baddack P

Europäisches Arzneibuch 11/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 871 (2000))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 11/2000 / Auterhoff G

Essentials aus dem Sozialrecht- Der Bundesausschuß nach der GKV-Reform 2000

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 872 (2000))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- Der Bundesausschuß nach der GKV-Reform 2000 / Ehlers A

RIEMSER Arzneimittel GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 874 (2000))

RIEMSER Arzneimittel GmbH /

Bericht von der Börse 11/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 879 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2000 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 11/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 881 (2000))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 11/2000 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 11/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 885 (2000))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2000 / Woodhouse R