Aerosol Distribution in Filling Processes within Pharmaceutical Isolator Systems

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 28 (2013))

Lerch K | Rauschnabel J | Hinrichs J

Aerosol Distribution in Filling Processes within Pharmaceutical Isolator Systems / Rauschnabel et al. • Aerosol Distribution in Filling Processes · Lerch K, Rauschnabel J, Hinrichs J · Robert Bosch GmbH, Crailsheim und Institute of Food Science and Biotechnology 150e, Universität Hohenheim, Stuttgart
Pharmaceutical isolator pharmaceutical aeroso aerosol distribution return air system particles droplets Pharmaceutical isolator systems provide a sterile, cleanroom environment for aseptic fill / finish operations [ 1 ]. They assure product safety by separating personnel from the aseptic area of production. In the case of highly potent products, this separation also shields the operator from harmful contact with hazardous products, e. g. cytostatic formulations. Product aerosols can be generated by the filling process itself, leakage, spillage and breakup of primary packaging and can therefore result in a contamination of the process area. These product residues from aerosols, spills or splashes may ...

Unsichtbar – die perfekte Tarnung

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 28 (2013))

Reitz M

Unsichtbar – die perfekte Tarnung / pharmind • Aus Wissenschaft und Forschung · Reitz M · Weimar
Hohltiere stehen noch an der Wurzel der Entwicklung der vielzelligen Tiere. Sie haben besondere Entwicklungen durchlaufen und können sich unsichtbar machen. Die Tarnungsstrategien durch Unsichtbarkeit wurden von der Evolution mehrfach wiederholt. Durchsichtige Tiere besitzen zur Stabilisierung Gallerte und kein Skelett. Ihre Oberfläche ist von noppenartigen Strukturen bedeckt, die Licht breit streuen und nicht gezielt reflektieren. Auch bei Säugetieren und damit beim Menschen gibt es bei der Entwicklung der Augen Wege, um Gewebe völlig lichtdurchlässig zu machen.

Spionage im BMG

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 26 (2013))

Sträter B

Spionage im BMG / Zur politischen Brisanz und den Tücken des Outsourcing · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Die Medien berichten aktuell über ein Ereignis im BMG, das auf den ersten Blick strafrechtlich zu beurteilen ist. Die genauere Analyse zeigt jedoch, dass es auch eine politisch brisante Dimension bekommen kann. Was ist geschehen? Dem Bundesministerium für Gesundheit fiel auf, dass manche Gesetzes- oder Verordnungsentwürfe in der Öffentlichkeit schon diskutiert wurden, bevor sie den Minister erreicht hatten. Auslöser war wohl vor allem der Entwurf zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung, mit dem unter anderem sichergestellt werden sollte, dass die Apotheke deutlich von einer Drogerie zu unterscheiden ist, die Beratung im Vordergrund steht und das Nebensortiment der apothekenüblichen Waren begrenzt bleiben sollte. ...

Gefüllte Kassen – sanfte Ruhekissen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 23 (2013))

Postina T

Gefüllte Kassen – sanfte Ruhekissen / pharmind • Aspekte · Postina T · Postina Public Relations GmbH, Berlin/Seeheim-Jugenheim
Die Schatullen der Krankenversicherungen und des Gesundheitsfonds sind gut gefüllt. 23,5 Mrd. Euro bilden ein weiches Polster gegen die Widrigkeiten überraschender Ausgabensteigerungen und ein sanftes Ruhekissen für die Politik. Gesundheitsreformen mit nachhaltigen, aber schmerzende Strukturanpassungen, die trotz des Geldsegens dringend nötig wären, wird es im neuen Jahr nicht geben. Im September ist schließlich Bundestagswahl – und welcher Politiker will da schon die beitragszahlenden Wähler verärgern? Stattdessen halten sie lieber die Erinnerung an die Abschaffung der Praxisgebühr wach, die als politische Großtat verkauft wird, freuen sich medienwirksam über ausbleibende Zusatzbeiträge und begrüßen jede doch noch vereinzelt gewährte Beitragsrückerstattung. Die Tatenlosigkeit der ...

Keine Garantie für gute Rahmenbedingungen

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 21 (2013))

Cueni T

Keine Garantie für gute Rahmenbedingungen / pharmind · Statements der Verbände · Cueni T · Generalsekretär Interpharma, Verband der forschenden pharmazeutischen Firmen der Schweiz
Die Schweizer Pharmaindustrie ist international bedeutend. Davon profitiert die nationale Wirtschaft. In jüngster Zeit hat es allerdings Kritik an einer Verschlechterung der Rahmenbedingungen in der Schweiz gegeben. Der Schweizer Bundesrat hat deshalb im Auftrag des Parlaments einen Masterplan für die „Revitalisierung der Schweiz als Forschungs- und Pharmastandort“ in Arbeit genommen.

Aseptic Transfer Systems into and out of Barrier Isolators and RABS

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 20 (2013))

Bässler H | Lehmann F

Aseptic Transfer Systems into and out of Barrier Isolators and RABS / Lehmann and Bässler • Aseptic Transfer Systems · Bässler H, Lehmann F · SKAN AG, Allschwil (Schweiz)
Aseptic transfer; E-beam tunnel; hot air tunnel RTP systems; decontamination air lock; aseptic liquid transfer systems For the pharmaceutical industry of the 21th century, containment systems for aseptic processes and the handling of API`s become more and more important. A modern isolator, as it is used in the industry of today, can be designed for product and process protection and/or for the protection of operators and the environment. Additional safety features and operating cost savings versus conventional approaches in clean room technology are driving the change to containment solutions. Containments can be glove boxes, isolators or closed RABS (Restricted Access ...

Reform auf Schiene – nächste Station?

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 19 (2013))

Huber J

Reform auf Schiene – nächste Station? / pharmind · Statements der Verbände · Huber J · Generalsekretär der Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
Bund, Länder und Sozialversicherung haben sich Ende 2012 auf eine gemeinsame Planung und Steuerung der Gesundheitsversorgung geeinigt. Wir sehen es als ein positives Zeichen, dass ein wesentlicher Player im Gesundheitssystem, nämlich die Sozialversicherungen, als gleichwertiger Partner in die 15a-Vereinbarung (Vertrag zwischen Bund und Ländern über die Organisation und Finanzierung des Gesundheitswesens) mit einbezogen wurde. Immerhin leisten sie mit über vier Milliarden Euro einen maßgeblichen Beitrag zur Finanzierung des stationären Bereiches in den Ländern. Bevor die für die Realisierung der Gesundheitsreform notwendigen Begleitgesetze ausgearbeitet werden, sind alle weiteren Partner im Gesundheitswesen in die Verhandlungen einzubinden. Dies gewährleistet ein gemeinsames Verständnis der ...

2013 Vorfahrt für Innovationen

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 17 (2013))

Fischer B

2013 Vorfahrt für Innovationen / pharmind • Statements der Verbände · Fischer B · Hauptgeschäftsführerin, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen
2013 ist das Jahr der Bundestagswahl. Welche politischen Konstellationen und gesundheitspolitischen Weichenstellungen sie bringt, weiß naturgemäß kein Mensch. Aber wir alle werden vor der Frage stehen, ob und wie unser Gesundheitssystem – gerade auch angesichts des demographischen Wandels – zukunftsfähig gemacht werden kann. Auf der budgetären Seite, und diese ist bekanntlich ein großer Treiber der Politik, sehen wir gegenwärtig gerade im Arzneimittelsektor relative Ruhe: Mit gerade einmal 2 % Steigerung sind Arzneimittel der Sektor im Gesundheitswesen mit den geringsten Ausgabensteigerungen in 2012. Diese für die Finanzen der GKV positive Situation sollte man nutzen, um sich endlich der Frage zu widmen, wie ...

Preiswettbewerb und Versorgungssicherheit brauchen Anbietervielfalt

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 15 (2013))

Bretthauer B

Preiswettbewerb und Versorgungssicherheit brauchen Anbietervielfalt / pharmind • Statements der Verbände · Bretthauer B · Geschäftsführer, Pro Generika e. V.
Die Bundesregierung nennt sich selbstbewusst die „erfolgreichste Bundesregierung seit der deutschen Wiedervereinigung“. Gilt das auch für die Gesundheitspolitik? Für Pro Generika ist die Messlatte für „Erfolg“ klar: Welche Entscheidungen hat die Politik getroffen, um die Chancen für Generika und Biosimilars in Deutschland zu verbessern und dadurch die sichere Versorgung von Patienten mit preisgünstigen Arzneimitteln nachhaltig zu gestalten? Der Generikamarkt in Deutschland ist nahezu vollständig Gegenstand von Erstattungsgrenzen (Festbeträge). Hinzu kommen die seit Jahren zunehmenden Rabattverträge, bei denen Krankenkassen Wirkstoffe europaweit ausschreiben, um weitere Preisnachlässe zu erreichen – bei ohnehin niedrigen Generikapreisen. Längst ist Deutschland zusammen mit den Niederlanden das Land ...

Das Jahr der Wahl

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 13 (2013))

Fahrenkamp H

Das Jahr der Wahl / pharmind • Statements der Verbände · Fahrenkamp H · Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI)
2013 steht unter dem Vorzeichen der anstehenden Bundestagswahl. Dementsprechend wird sich die politische Aktivität auf Wahlkampfrhetorik und das ein oder andere Wahlgeschenk beschränken. So war es auch schon Ende 2012 nicht verwunderlich, dass die Abschaffung der Praxisgebühr als wesentliche politische Großtat gepriesen wurde. Für die pharmazeutische Industrie hingegen wird vermutlich das Leben weiterhin schwierig und mit Daumenschrauben versehen sein. Eigentlich müsste man erwarten, dass bei einem Überschuss der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) von mehr als 25 Mrd. Euro staatliche Zwangsmaßnahmen, die einmal eingeführt wurden, um die GKV vor einem Finanzkollaps zu bewahren, endlich aufgehoben werden – doch weit gefehlt. Populismus und ...