Re-use of Extraction Solvents in the Manufacture of Herbal Extracts

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 71 (2017))

Bauer S | Herde A | Schlegel P | Daniel M | Tegtmeier M | Brand N | Steinhoff B

Re-use of Extraction Solvents in the Manufacture of Herbal Extracts / Bauer et al. • Re-use of Extraction Solvents · Bauer S, Herde A, Schlegel P, Daniel M, Tegtmeier M, Brand N, Steinhoff B · ¹Max Zeller Söhne AG, Romanshorn, Schweiz und ²SALUS Haus GmbH & Co. KG, Bruckmühl und ³Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe und ⁴Finzelberg GmbH & Co. KG, Andernach und ⁵Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter und ⁶Maros Arznei GmbH, Fürth und ⁷Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn
The majority of herbal preparations used in herbal and traditional herbal medicinal products are herbal extracts. For their production, mainly mixtures of ethanol or methanol and water are used, but also water, acetone or ethyl acetate, etc. In many cases organic solvents are recovered/recycled during the production process for environmental reasons as well as due to safety considerations. Such a procedure is generally accepted but questions on the quality of these recovered/recycled solvents and of the extracts resulting from their use arise. This publication intends to collect experiences of manufacturers from their daily practice and to present recommendations for the ...

Reaktoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 147 (2017))

Reaktoren / pharmind • Produktinformationen
Das RX-10-System von Mettler-Toledo *) regelt Doppelmantel-Laborreaktoren mit Heiz- und Kühlsystemen anderer Hersteller, Flüssigkeitszugabe, Rührer und Tools zur Prozessanalysetechnologie (PAT). Die neuartige Reaktorsteuerung verbindet sich per plug & play und steuert Thermostate, Rührer und Pumpen über eine einzigartige Benutzeroberfläche mit Touchscreen, die somit eine konsistente Steuerungsplattform für alle Laborreaktoren darstellt. Das System erfasst Prozessdaten aller Laborreaktoren und Sensoren automatisch, ebenso wie die Daten von in-situ-PAT-Instrumenten einschließlich pH-Wert, Partikelgrößenanalysen, FTIR-Spektroskopien und Probennahmen chemischer Reaktionen. Sicherheitsgrenzwerte und experimentelle Sequenzen lassen sich vorab einprogrammieren, sodass Versuchsdurchläufe problemlos während der Nacht stattfinden können. Die Steuerung verringert den erforderlichen Zeitaufwand für die Zusammenführung von ...

Kolbenstopfen für Glasspritzen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 147 (2017))

Kolbenstopfen für Glasspritzen / pharmind • Produktinformationen
Der neue 1–3  ml NovaPure®-Kolbenstopfen von West Pharmaceutical Services *) ist eine innovative und hochwertige elastomere Primärpackmittelkomponente für vorgefüllte Glasspritzen. Der Kolbenstopfen wurde hinsichtlich Partikelreinheit und einer bei der Darreichung sehr wichtigen funktionalen Konsistenz entwickelt und entspricht damit den Anforderungen für höhervolumige Applikationssysteme. Zur Sicherstellung der Kontrolle visueller und sub-visueller Partikel und Defekten im niedrigen ppm (parts per million) Bereich wurden NovaPure®-Kolbenstopfen unter Verwendung wissenschaftlicher, risikominimierender Quality by Design (QbD)-Prinzipien entwickelt. Mit einem optimierten Losbrech- und Gleitkraftprofil und sehr engen Maßtoleranzen sind die Kolbenstopfen gut für die Verabreichung von Medikamenten mithilfe von Autoinjektoren verschiedener Injektionsvolumina und höherer Viskositätsbereiche sowie als ...

Mehr Schatten als Licht – aber die Weichen sind gestellt

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 1 (2017))

Weiser M

Mehr Schatten als Licht – aber die Weichen sind gestellt / pharmind • Statements der Verbände · Weiser M · Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH)
2017 – das gesundheitspolitische Jahr wird vor allem durch Gesetzesinitiativen und Impulse aus 2016 geprägt sein. Manches davon ist bereits abgeschlossen, Vieles schon in die Wege geleitet. Wie auch immer, spätestens in diesem Frühjahr sollten die Würfel gefallen sein. Was dann noch nicht feststeht, wird wohl auch nicht mehr in dieser Legislaturperiode realisiert. Denn danach steht die Bundestagswahl im September im Mittelpunkt. Die zentrale regulatorische Weichenstellung 2016/2017 ist das noch laufende Verfahren zum Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG). Nach derzeitigem Stand werden sich der Bundestag im Februar in der zweiten und dritten Lesung und der Bundesrat im März im zweiten Durchgang mit dem ...

Einfülltrichter

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 143 (2017))

Einfülltrichter / pharmind • Produktinformationen
Der Einfülltrichter in Hygienic Design von AZO *) dient zur Produktaufgabe von staub- und pulverförmigen sowie körnigen Schüttgütern in geschlossene Materialzuführsysteme besonders in Bereichen mit höchsten Hygiene-Anforderungen. Es können Produkte aus Säcken, Kartons, Fässern oder ähnlichen Gebinden aufgegeben werden. Der Einfülltrichter ist in 2 Edelstahl-Werkstoffen erhältlich und weist je nach Oberflächenausführung Rauhtiefen < 0,6 μm oder < 0,8 μm auf. Die Radien im Innenbereich des Einfülltrichters sind größer als 50 mm und lassen sich rückstandslos reinigen. Die am Deckel verwendete Dichtung lässt sich bei Bedarf einfach austauschen, da sie nicht eingeklebt ist. Sie besteht aus Silikon und ist metalldetektierbar. Der Einfülltrichter ist geeignet für ...

Nüchterner Blick auf Lieferengpässe

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 16 (2017))

Postina T

Nüchterner Blick auf Lieferengpässe / pharmind • Aspekte · Postina T · Postina Public Relations GmbH, Berlin/Seeheim-Jugenheim
Wenn in China ein Sack Reis umfällt, dann sorgt selbst dies nicht einmal im Zeitalter von Social Media für Aufruhr. China ist weit weg und die Ernährungslage in Deutschland davon ungefährdet. Wenn in China jedoch eine Pharmaproduktion explodiert, dann kann dies anders aussehen. Dann machen sich Ärzte und Apotheker – zu Recht – Sorgen um die Arzneiversorgung und die Politik diskutiert heftig über das Problem der Lieferengpässe. Genau dies ist derzeit wieder der Fall. Es geht um die Antibiotika-Kombination Piperacillin/Tazobactam. Sie war vorübergehend kaum noch zu haben, da eine Explosion in der chinesischen Fabrik die Produktion lahmgelegt hat. Der Fall ...

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 88 (2017))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Throm • COMP · Throm S · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin
Vom 6.–8. Dez. 2016 fand bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in London die 184. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) statt. Dabei verabschiedete dieser: 20 Empfehlungen für die Zuerkennung des Status „Arzneimittel gegen eine seltene Krankheit“ für die folgenden, in Entwicklung befindlichen Medikamente: [5,10,15,20-Tetrakis(4-carboxyphenyl)-21H,23H-porphin]manga n(III) chlorid zur Behandlung des Cockayne-Syndroms; Institut Pasteur 5-Aminolävulinsäure zur Behandlung von Gliomen; Centre Hospitalier Universitaire de Lille Hydroxychloroquin zur Behandlung des Antiphospholipid-Syndroms; Centre Hospitalier Universitaire d' Angers Leuprorelin acetat zur Behandlung des ererbten hypogonadotrophen Hypogonadismus; Stichting Centre for Human Drug Research Pioglitazon hydrochlorid zur Behandlung des plötzlichen ...

pharmind • Buchbesprechungen

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 102 (2017))

pharmind • Buchbesprechungen / The Manufacture of Sterile Pharmaceuticals and Liquid Medical Devices Using Blow-Fill-Seal Technology / Points to Consider
Die Blow-Fill-Seal(BFS)-Technologie wird in der Pharma- und Chemie-Industrie meist zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen angewandt. Bei diesem Prozess werden in einem einzigen automatischen Arbeitsgang die verwendeten Verpackungsbehältnisse aus einem thermoplastischen Kunststoffgranulat hergestellt (Blow), befüllt (Fill) und verschlossen (Seal). Die möglichen Vorteile der BFS-Technologie sind z. B. konservierungsmittel- und kontaminationsfreie Produkte, Personalersparnis sowie eine hohe Produktsicherheit. Das Buch erscheint in der Reihe ecv INSIGHTS! . Diese bietet insbesondere Quereinsteigern fundierte Einblicke in maßgebliche Technologiefelder. Auf 64 Seiten vermittelt diese Einführung einen schnellen Überblick zu den BFS-Grundlagen nach cGMP-Regeln. Für die Gewährleistung eines einheitlichen Ablaufs sind Basisanforderungen und Mindeststandards formuliert. ...

Abfüllen von halbfesten Produkten

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 144 (2017))

Abfüllen von halbfesten Produkten / pharmind • Produktinformationen
ViscoTec *) bietet mit dem Pharma-Dispenser eine optimale Lösung zur hochpräzisen Befüllung von Spritzen mit viskosen oder pastösen Produkten. Dabei wird die Salbe dem Dispenser über eine druckbeaufschlagte Kartusche zugeführt. Die Spritze wird am Pumpenausgang über einen Adapter aufgesteckt, der Füllvorgang wird vom Bediener durch Drücken des Startbuttons bzw. alternativ mittels eines Fußschalters am HMI der Steuerung gestartet. Dabei wird mit sehr guter Wiederholgenauigkeit eine Dosiertoleranz von unter ± 0,5  % erreicht. Das System basiert auf der Endloskolbentechnologie, welche einen präzisen, produktschonenden und pulsationsfreien Produktstrom ermöglicht. Zur Aufstellung der Dosiereinheit müssen lediglich ein 230-V-Anschluss zur Versorgung der Steuerung, sowie Druckluftanschluss mit ...

Wasserdampfdestillierer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 144 (2017))

Wasserdampfdestillierer / pharmind • Produktinformationen
Die FoodALYT GmbH *) , eine Tochtergesellschaft der OMNILAB Unternehmensgruppe, präsentiert einen Wasserdampfdestillierer der Industrie 4.0. Der FoodALYT D 5 + bietet eine komfortable und sichere Anwendung im Labor mit vielfältigen, digitalen Möglichkeiten. Das Gerät ist für folgende Analysen im Pharmaziebereich einsetzbar: Destillation von wasserdampfflüchtigen pflanzlichen Rohstoffen, Isolierung/Anreicherung ätherischer Öle, Qualitätskontrollen stickstoffhaltiger Arzneimittel, Impfstoffe usw. Sehr komfortabel ist die Bedienung des umfangreichen Programmspeichers über 7“-Touchscreen, Webinterface, Druck-/Drehknopf und Tastatur sowie die individuelle Probenbenennung. Menüführung in vielen Sprachen, komplette, interne Datenauswertung und -export über USB, LAN, WLAN, Bluetooth und RS232 auf PC oder USB-Stick sind Grundausstattung. Kostenreduzierung und Ressourcenschonung ergeben sich durch die ...