Rubrik: Praxis
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1456 (2017))
Leistungsqualifizierung von Wasseranlagen / Eine Fallstudie · Röder F · Merck KGaA, DarmstadtRubrik: GMP-Expertenforum
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1426 (2017))
Wissensmanagement im GMP-regulierten Umfeld / Teil III: Die Wissensbilanz als Kommunikationsinstrument * Teil 1 in Pharm. Ind. 2016;78(4):567–574; Teil 2 in Pharm. Ind. 2016;78(5):722–730. · Brandes R · HannoverRubrik: Produktinformationen
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1466 (2017))
Abfüll- und Verschließmaschinen / pharmind • Produktinformationen
Die Abfüll- und Verschließmaschine KCP von Bausch + Ströbel *) bietet durch den Einsatz von Reinraumrobotern ein breites Spektrum an Einsatzmöglichkeiten. Es kann sowohl zwischen mehreren Dosiersystemen für flüssige und pulverförmige Produkte als auch mehreren Verschließaggregaten gewählt werden. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit standfeste Objekte nach der Verarbeitung auf Wunsch zu magazinieren. Die Maschine ist leicht umrüstbar und somit für unterschiedliche Produktionsprozesse einsetzbar. Da sich die Roboterarme niemals über, sondern immer unterhalb des Objekts befinden, wird ein optimaler LF-Luftstrom gewährleistet.
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1451 (2017))
Microbiological Study of a New Design of PW/WFI / Pretreatment and Production System · Sackstein S · Biopuremax Ltd, IsraelRubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1398 (2017))
Aktivitäten von CHMP und CMDh / Throm • CHMP und CMDh · Throm S · Geschäftsführer Forschung, Entwicklung, Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, BerlinRubrik: Produktinformationen
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1469 (2017))
Planetengetriebe / pharmind • Produktinformationen
Faulhaber *) erweitert seine neue Serie R von Metall-Planetengetrieben um die Getriebe der Serien 26/1R und 32/3R. Diese sind mit Durchmessern von 26 mm und 32 mm mechanisch mit ihren Vorgängern kompatibel. Die neuen Getriebe erreichen im Dauerbetrieb eine verbesserte Eingangsdrehzahl von bis zu 9 000 min -1 bzw. 8 000 min -1 . Im intermittierenden Betrieb kann die Eingangsdrehzahl bis zu 10 000 min -1 bzw. 9 000 min -1 erreichen, sodass die Leistungen von DC- oder bürstenlosen Motoren optimal genutzt werden können. Das maximale Abtriebsdrehmoment liegt im Dauerbetrieb bei bis zu 4 Nm bzw. 8 Nm. Die Getriebe sind in ein- bis fünfstufiger Ausführung verfügbar und die Spanne der 13 ...
Rubrik: Produktinformationen
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1469 (2017))
Handlingsysteme / pharmind • Produktinformationen
Das Handlingsystem DE.SY.RE von Seidenader *) ergänzt die Inspektionsmaschine um 2 Module: einen De-Nester vor und einen Re-Nester nach der Inspektionsmaschine. 3 Komponenten, eine Gesamtlösung: Ein schneller und präziser Deltaroboter im De-Nester bestückt die Inspektionsmaschine mit bis zu 600 Behältern pro Minute. Ein baugleicher Roboter im Re-Nester entnimmt die Spritzen nach erfolgter Inspektion und setzt sie wieder in das Nest. Durch den sog. „Non-glass-to-glass contact“ ist es ausgeschlossen, dass die empfindlichen Glasbehälter bei der Zuführung aneinanderstoßen oder sich auch nur berühren. Besonders Risse in der Seitenwand oder Absplitterungen am Fingergriff bei Spritzen werden dadurch verhindert. Zudem unterbindet das sanfte, ruckfreie ...
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1384 (2017))
Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung / Teil 5: PSURs für Medizinprodukte – Welche neuen Vigilanzpflichten kommen noch auf pharmazeutische Unternehmer zu? * Teil 1 in Pharm. Ind. 2017;79(6):798–801; Teil 2 in Pharm. Ind. 2017;79(7):963–966, Teil 3 in Pharm. Ind. 2017;79(8):1062–1066; Teil 4 in Pharm. Ind. 2017;79(9):1242–1246. · Graf A · Bundesverband der Arzneimittelhersteller e. V. (BAH), BonnRubrik: Produktinformationen
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1467 (2017))
Tablettierstempel / pharmind • Produktinformationen
Ein neuer Tablettierstempel von Fette Compacting *) verbindet erstmals die Stempelnormen EU und TSM mit den Vorteilen der firmeneigenen FS®-Technologie, welche längere Stand- und Druckhaltezeiten sowie eine höhere Laufruhe bewirkt. Das zum Patent angemeldete Format EU19 FS® ersetzt einen EU19-Stempel. Die Prozessparameter bleiben unverändert und die vorhandenen Kurvensätze können weiterverwendet werden. Gleichzeitig steigt die Standzeit des Stempels, der Stempelkopf wird gleichmäßiger belastet und seine maximale Belastbarkeit nimmt zu. Die Grundlage dafür bilden die Geometrieeigenschaften des Stempelkopfes, u. a. eine spezielle Polynomfunktion. Der Einlaufbereich und die Vertiefung wirken sich auch positiv auf die stempelberührenden Maschinen- und Verschleißteile aus. Dies verbessert die Laufruhe ...
Rubrik: IT
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1572 (2017))
Holz A | Thiele K | Schultz-Heienbrok R
Die RegToolbox: Werkzeuge für die Arzneimittelzulassung / Eine innovative Web-Plattform für das regulatorische Wissensmanagement in der pharmazeutischen Industrie · Holz A, Thiele K, Schultz-Heienbrok R · 1Xendo Deutschland GmbH, Berlin und 2Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin und 3Berater für Arzneimittelzulassungen, BerlinSie sehen Artikel 7171 bis 7180 von insgesamt 11323