Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag / BCS im Überblick

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2132 (2010))

Tawab M

Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag / BCS im Überblick / Tawab M
Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag BCS im Überblick Mona Tawab Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn Das Biopharmazeutische Klassifizierungssystem (BCS) wird gerne verwendet, um einen Biowaiver, sprich einen Verzicht auf vergleichende klinische Studien, für schnell freisetzende feste orale Darreichungsformen zu rechtfertigen. Was das BCS genau ist, welche Anforderungen an einen Biowaiver gelten und wann es ratsam ist, BCS anzuwenden, darauf geht der folgende Artikel ein. Außerdem wird die Anwendung von BCS für Tierarzneimittel erörtert. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

GMP in Gewebeeinrichtungen

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2130 (2010))

Schmidt K

GMP in Gewebeeinrichtungen / Schmidt K

Patentspiegel 12/2010

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2125 (2010))

Cremer K

Patentspiegel 12/2010 / Cremer K

Bericht aus den USA 12/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2118 (2010))

Ruppelt U

Bericht aus den USA 12/2010 / Ruppelt U

Bericht aus Europa 12/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2112 (2010))

Blasius H

Bericht aus Europa 12/2010 / Blasius H

Bericht von der Börse 12/2010

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2110 (2010))

Batschari A

Bericht von der Börse 12/2010 / Batschari A

HWI – Pharma Solutions

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2106 (2010))

HWI – Pharma Solutions /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2010

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2102 (2010))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2010 /

„Kleine“ Reform des Arbeitnehmererfindergesetzes

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2097 (2010))

Kruse M

„Kleine“ Reform des Arbeitnehmererfindergesetzes / Kruse M
„Kleine“ Reform des Arbeitnehmererfindergesetzes Dr. Michael Kruse Biopharm GmbH, Heidelberg Das bereits 1957 entstandene „deutsche Gesetz über Arbeitnehmererfindungen“ (ArbNErfG) regelt das Rechtsverhältnis zwischen Arbeitgeber und angestelltem Erfinder und verbindet somit den gewerblichen Rechtsschutz mit dem Arbeitsrecht. Die zum 1. Oktober 2009 in Kraft getretene „kleine“ Reform des ArbNErfG enthält einige wichtige Neuerungen für die betriebliche Praxis, ist aber insbesondere bei kleineren Unternehmen ohne eigene Patent- oder Rechtsabteilung noch wenig bekannt. Die Modernisierung des Gesetzes war lange überfällig und bietet bei genauerem Hinsehen deutliche Vorteile für beide Parteien. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Die Schadensfeststellung bei Arzneimitteltransporten / Mit besonderer Betrachtung des gekühlten Bereichs (+2 bis +8°C)

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2093 (2010))

Schriefers M

Die Schadensfeststellung bei Arzneimitteltransporten / Mit besonderer Betrachtung des gekühlten Bereichs (+2 bis +8°C) / Schriefers M
Die Schadensfeststellung bei Arzneimitteltransporten Mit besonderer Betrachtung des gekühlten Bereichs (+2 bis +8 °C) Dr. Marcus Schriefers Kleiner Rechtsanwälte, Stuttgart Der Bereich der gekühlten Arzneimittel, die also weder tiefgekühlt noch bei Raumtemperatur zu lagern sind, macht ca. 20 Prozent aller Arzneimittel aus. Von dieser mengenmäßigen Einschätzung weichen aber die Werte, die mit diesen Arzneimitteln verbunden sind, weit ab. Zum einen sind fast sämtliche Impfstoffe davon erfasst, zum anderen aber auch Insuline, Gewebe, Blutpräparate und ähnliche hochwertige und damit teure Arzneimittel. Schadensfälle beim Transport solcher Stoffe spielen sich regelmäßig in einer Größenordnung von einigen 10 000, oft sogar einigen 100 000 Euro ab. Pharmaunternehmen bzw. deren Versicherungen müssen also daran interessiert sein, eine genaue Regelung dieser Schadensfälle zu erzielen, um entsprechende Haftungen geltend machen zu können. Die tägliche Praxis zeigt, dass dies aber nur in wenigen Fällen tatsächlich so gehandhabt wird. Die Verdeutlichung der Probleme soll am folgendem Beispielsfall demonstriert werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010