Möglichkeiten zur nachhaltigen Kostensenkung bei computergestützten Qualitätssystemen

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1416 (2010))

Skubch N

Möglichkeiten zur nachhaltigen Kostensenkung bei computergestützten Qualitätssystemen / Skubch N
Möglichkeiten zur nachhaltigen Kostensenkung bei computergestützten Qualitätssystemen Norbert Skubch1 und Dr. Thomas Zimmer2 1 JSC Management und Technologieberatung AG, Eltville/Rhein 2 Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim/Rhein Im Jahr 2009 haben die Autoren in einem viel beachteten Artikel1) die langfristigen Trends in der Qualitätssicherung (QA) der pharmazeutischen Industrie diskutiert; es konnten fünf Schlüsselthemen identifiziert werden, bei denen eine Qualitätsmanagement-Organisation darüber entscheidet, ob sie die Anforderungen der Zukunft erfolgreich bewältigt und sich zu einer exzellenten Organisation weiterentwickelt. Kurz lauten sie: Entwicklung der gesamten Qualitätsmanagement-Organisation – über alle Ebenen der Unternehmung hinweg – in Richtung intensivierter cross-funktionaler Zusammenarbeit und der Fähigkeit zum Management virtueller Netzwerke Etablierung von Qualitätsmanagementprozessen, die nachhaltig sicherstellen, dass auch bei wachsender Beteiligung Dritter an der eigenen Wertschöpfungskette eine zuverlässige Qualitätssicherung gewährleistet bleibt Stärkung risikobasierter Ansätze sowie des Konzeptes „Kontinuierlicher Verbesserungsprozess“ in der Qualitätsmanagement- Organisation, um ein hohes Qualitätsniveau bei gleichzeitiger Senkung der mit dem Qualitätsmanagement verbundenen Kosten zu gewährleisten Konzeption und Implementierung einer IT-Systemarchitektur (eQA-Architektur) für das Qualitätsmanagement, welche robust und flexibel auf die sich verändernde QA-Prozesslandschaft reagieren kann Pro-aktive Kommunikation an das Top-Management, dass mit diesen strategischen Handlungsfeldern eine gleichermaßen transparente, effektive wie auch effiziente Qualitätsmanagement-Organisation etabliert wird Der folgende Artikel befasst sich vorrangig mit dem vierten Themenkreis, der IT-Systemarchitektur (eQA-Architektur) und den damit verbundenen Fragen, welche Möglichkeiten zur nachhaltigen Kostenreduktion hier gegeben sind und wie überhaupt eine – der eigentlichen Optimierung vorgelagerte – Transparenz bzgl. der Kosten hergestellt werden kann. 1) Norbert Skubch und Dr. Thomas Zimmer. Long-term QA trends in pharma. Pharmaceutical Technology Europe, 12/2009. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Buchbesprechungen 08/2010

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1412 (2010))

Buchbesprechungen 08/2010 /

Patentspiegel 08/2010

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1405 (2010))

Cremer K

Patentspiegel 08/2010 / Cremer K

Bericht aus den USA 08/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1394 (2010))

Ruppelt U

Bericht aus den USA 08/2010 / Ruppelt U

Bericht aus Europa 08/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1388 (2010))

Blasius H

Bericht aus Europa 08/2010 / Blasius H

Bericht von der Börse 08/2010

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1385 (2010))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2010 / Batschari A

B. Braun Melsungen AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1382 (2010))

B. Braun Melsungen AG /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2010

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1380 (2010))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2010 /
Essentials aus dem Pharma und Sozialrecht Die Erhöhung des Herstellerrabattes von 6 % auf 16 % mit Wirkung zum 01. 08. 2010 und ihre Folgen Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P. F. Ehlers und Dr. Cord Willhöft, LL.M. (KCL) Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltssocietät, München/Berlin Mit dem Gesetz zur Änderung krankenversicherungsrechtlicher und anderer Vorschriften (GKV-ÄndG) hat der Deutsche Bundestag am 18. 06. 2010 beschlossen, dass der Herstellerrabatt für verschreibungspflichtige Arzneimittel ohne Festbetrag vom 01. 08. 2010 bis zum 31. 12. 2013 von 6 auf 16 % angehoben wird. Ferner gilt ab diesem Zeitpunkt der Zwangsrabatt auch für Arzneimittel, welche durch Krankenhausapotheken im Rahmen der ambulanten Versorgung nach § 129 a SGB V abgegeben werden. Die konkrete Ausgestaltung des § 130 a SGB V in der Fassung des GKV-ÄndG wirft dabei zahlreiche Umsetzungsfragen auf. Diese sowie die verfassungsrechtliche Zulässigkeit dieses Gesetzesvorhabens sind dabei Gegenstand der nachfolgenden Ausführungen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Pflege von Port-Systemen mit heparinisierten Kochsalzlösungen unter hygiene- und haftungsrechtlichen Aspekten

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1371 (2010))

Friese B

Pflege von Port-Systemen mit heparinisierten Kochsalzlösungen unter hygiene- und haftungsrechtlichen Aspekten / Friese B

Aktivitäten des PDCO 08/2010

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1368 (2010))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 08/2010 / Throm S