Zulassung von Arzneimitteln in Europa 2001 / Bericht von einer Konferenz der Pan European Federation of Regulatory Affairs Societies (PEFRAS) im März in London

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 450 (2001))

Patzlaff M

Zulassung von Arzneimitteln in Europa 2001 / Bericht von einer Konferenz der Pan European Federation of Regulatory Affairs Societies (PEFRAS) im März in London / Patzlaff M
Zulassung von Arzneimitteln in Europa 2001 Für alle Beteiligten kein leichtes Unterfangen Bericht von einer Konferenz der Pan European Federation of Regulatory Affairs Societies (PEFRAS) am 1. und 2. März 2001 in London Dr. Martin M. Patzlaff, Mainz/Nister-Möhrendorf Der PEFRAS (Pan European Federation of Regulatory Affairs Societies, also der Zusammenschluß nationaler und internationaler Zulassungsfachgesellschaften in Europa, in denen sowohl Behördenvertreter wie Vertreter der Industrie an einem Tisch sitzen) unter ihrem neuen Vorsitzenden Dr. Axel Wenzel (der bereits Vorsitzender der mitteleuropäischen Fachgesellschaft MEGRA ist; seit 1. Januar 2001 ist er auch PEFRAS-Vorsitzender) war es gelungen, zahlreiche hochrangige Vertreter von nationalen Behörden und von der EU sowie aus der chemischen Industrie in das architektonisch markante Ambiente der Londoner „Canary Wharf“ (mit Blick auf die berühmten Londoner „Docklands“) zu locken. Es sprachen also diejenigen miteinander, die auch tatsächlich etwas bewirken können in Europa. Und es war spannend zu beobachten, ob man sich auch tatsächlich verstehen würde.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Aktivitäten des CPMP 05/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 456 (2001))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 05/2001 / Throm S

Aktivitäten des COMP 05/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 462 (2001))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 05/2001 / Baddack P

Rechtsprechung- Festbeträge für Ovulationshemmer sind rechtswidrig

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 464 (2001))

Rechtsprechung- Festbeträge für Ovulationshemmer sind rechtswidrig /
Festbeträge für Ovulationshemmer sind rechtswidrig (BSG, Urteil vom 31. August 2000, Az.: B 3 KR 11/98 R) Ausgewählt von RA Dr. Axel Sander Die Festbetragsfestsetzung durch die GKV-Spitzenverbände stellt eine Allgemeinverfügung i. S. d. § 31 Abs. 2 SGB X dar. Dadurch sind Arzneimittelhersteller in ihrem Grundrecht aus Art. 12 GG (Grundrecht der Berufsausübung) betroffen, in das nur durch Gesetz eingegriffen werden kann. Festbeträge haben den Charakter einer Preisbeeinflussung i. S. eines Eingriffs in den Wettbewerb durch ein Nachfragekartell. Das Gericht hält an seinem Beschluß vom 14. Juni 1995, Az.: 3 R K 20/94, fest, wonach die Ermächtigung der GKV-Spitzenverbände zur Festsetzung von Festbeträgen gegen die nach dem GG für die Normsetzung geltenden Prinzipien der Rechtsstaatlichkeit und Demokratie verstößt. Das Gesetz regele die Festbetragsfestsetzung als Erlaß eines Verwaltungsakts in Form der Allgemeinvergütung. Es hätte aber in Ansehung des Art. 12 Abs. 1 Satz 2 G G den Erlaß einer Rechtsverordnung vorsehen müssen. (...)     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Essentials aus dem Sozialrecht- SOPs als Mittel zur Verhinderung von Korruption

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 469 (2001))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- SOPs als Mittel zur Verhinderung von Korruption / Ehlers A

ECRON GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 472 (2001))

ECRON GmbH /

Bericht aus Frankreich 05/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 478 (2001))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2001 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 05/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 482 (2001))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 05/2001 / Woodhouse R

Bericht aus USA 05/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 488 (2001))

Hildebrand J

Bericht aus USA 05/2001 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 05/2001

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 492 (2001))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 05/2001 / Cremer K