Buchbesprechungen 04/2009

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 649 (2009))

Buchbesprechungen 04/2009 /

Patentspiegel 04/2009

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 642 (2009))

Cremer K

Patentspiegel 04/2009 / Cremer K

Bericht aus USA 04/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 640 (2009))

Richter M

Bericht aus USA 04/2009 / Richter M

Bericht aus Großbritannien 04/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 634 (2009))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2009 / Woodhouse R

Bericht von der Börse 04/2009

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 631 (2009))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2009 / Batschari A

Röltgen GmbH & Co. KG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 627 (2009))

Röltgen GmbH & Co. KG /

Aktivitäten des PDCO 04/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 625 (2009))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 04/2009 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 614 (2009))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2009 / Throm S

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 04/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 610 (2009))

Steinhoff B

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 04/2009 / Steinhoff B

EMEA and EU Commission – Topical News / European Commission: Draft Guidelines according to Articles 4 (1) (a) and 4 (1) (b) of the New Variations Regulation (EC) No. 1234/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 604 (2009))

Friese B

EMEA and EU Commission – Topical News / European Commission: Draft Guidelines according to Articles 4 (1) (a) and 4 (1) (b) of the New Variations Regulation (EC) No. 1234/2008 / Friese B
EMEA and EU Commission – Topical News European Commission: Draft Guidelines according to Articles 4 (1) (a) and 4 (1) (b) of the New Variations Regulation (EC) No. 1234/2008 Dr. Brigitte Friese Rechtsanwältin, Wyk-Wrixum auf Föhr (Germany) Am 24. November 2008 wurde die neue Kommissionsverordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln erlassen und am 12. Dezember 2008 im Amtsblatt der EU veröffentlicht (Abl Nr. L 334, S. 7 ff). Sie soll vom 1. Januar 2010 Anwendung finden. Am 20. März 2009 veröffentlichte die Kommission 2 Entwürfe von Leitlinien zur Konsultation der Öffentlichkeit bis zum 18. May 2009. Eine dieser Leitlinien betrifft Hinweise zur Durchführung der unterschiedlichen Änderungsverfahren einschließlich der neuen Verfahren zur Zusammenfassung von Änderungen, Empfehlungen zu unvorhergesehenen Änderungen sowie des Verfahrens der Arbeitsteilung. Die 2. Leitlinie betrifft die Kategorisierung der unterschiedlichen Arten von Änderungen. Sie enthält Änderungslisten, Beispiele für Typ IA-Änderungen, die unverzügliche Mitteilung erfordern – sie sind als IAIN-Änderungen gekennzeichnet – sowie Beispiele für Typ IB- und Typ II-Änderungen. Weiterhin enthält diese Leitlinien die Information über Bedingungen, die für die Klassifizierung bestimmter Änderungstypen erfüllt sein müssen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009