Archäologie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 19 (2021))

Stoll G

Archäologie / Die Germanen: Bauern, Handwerker, Warlords · Stoll G · Filderstadt
Germanen sind kein leichtes Thema – vielfach politisch instrumentalisiert und als Symbole missbraucht, als einheitliches Volk nicht existent und ohne eigene schriftliche Zeugnisse. Nur von ihren römischen Gegnern gibt es ausführliche Berichte, die aber mit Vorsicht zu lesen sind. Wer versucht, sich allein aus dem archäologischen Befund ein objektives Bild zu machen, stößt schnell an Grenzen, und selbst jüngste und sehr beachtliche Fundstücke vom Ort der berühmten Varusschlacht bei Kalkriese nahe Osnabrück werfen nur neues Licht auf ihre Feinde, die Römer.

Die Zukunft von Pharmawasser

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 49 (2021))

Rupprecht C

Die Zukunft von Pharmawasser / Ein Kommentar unter der besonderen Berücksichtigung der Herstellung von WFI durch die Membrantechnologie · Rupprecht C · CPE Clean+Pharma Engineers GmbH, Nürnberg
Mit der Freigabe der Water-for-Injections(WFI)-Herstellung über Membranverfahren gibt es seit dem 01.04.2017 bei den Arzneimittelherstellern, Planern und den Anlagenbauern viel zu entscheiden. In diesem Beitrag werden die seither vorliegenden Veröffentlichungen vorgestellt, diskutiert und kommentiert.

Kata-Coaching in der Pharmaproduktion

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 197 (2021))

Reutter J | Weber J | Neshat A

Kata-Coaching in der Pharmaproduktion / Von Toyota kontinuierliche Verbesserung lernen und auf das GMP-Umfeld übertragen · Reutter J, Weber J, Neshat A · GSK Vaccines GmbH, Marburg
Die Philosophie aus dem Toyota Production System (TPS) in Verbindung mit Kata-Coaching ist etwas Anderes als die pure Anwendung von Lean- und Six-Sigma-Werkzeugen. Die Kombination aus einer neuen Philosophie im Umgang mit dem Performance Management (PM), die Etablierung eines standardisierten und verzahnten PM-Prozesses gemeinsam mit dem Kata-Coaching zielt auf eine Kulturveränderung hin zur intrinsischen, kontinuierlichen Verbesserung. Eine bisher spannende Reise mit vielen kleinen und großen Erfolgen – das Team von GSK erwartet die nächsten Etappen mit Spannung.

Energy Consumption of Four Granulation Techniques in Lab-Scale

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 268 (2021))

Kamke D | Scherbaum B | Brasu T | Kutz G

Energy Consumption of Four Granulation Techniques in Lab-Scale / A Case Study · Kamke D, Scherbaum B, Brasu T, Kutz G · Technische Hochschule Ostwestfalen-Lippe, Detmold und
energy consumption wet granulation melt granulation fluid bed granulator high-shear granulator Against the background of an increasing environmental awareness and a tendency to sustainable and lean manufacturing processes there is a strong need of pharmaceutical manufacturers to establish more sustainable production processes to save time as well as money and to reduce waste and emissions. For an ecological optimization of a manufacturing process, there are various opportunities like elimination of energy intensive manufacturing steps and reduction of waste/emissions. Process steps with high-energy consumption can be identified by monitoring their power consumption. Such process steps can be reduced, shortened or completely ...

Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 234 (2021))

Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen / pharmind • Buchbesprechungen
Kein Teilgebiet im Bereich der pharmazeutischen Industrie hat in den letzten Jahren so tiefgreifende Änderungen und Erweiterungen erfahren wie die Überwachung der Arzneimittelsicherheit, die Pharmakovigilanz (PV). Guidelines, Regularien, Direktiven, ein weltweiter Wandel der Gesetzeslage – es wird immer schwerer, den Überblick zu bewahren und den ständig wachsenden Anforderungen angemessen gerecht zu werden. Weltpolitische Ereignisse wie der Brexit mit all seinen Unsicherheiten hinterlassen zudem ihre Spuren und führen zu Mehrarbeit. Wie kann man in einer solchen Lage ein Buch verfassen, das sowohl die Grundlagen behandelt als auch bis direkt an die tägliche Arbeit führt? Die Herausgeber Sickmüller, Thurisch und ...

Elektronische Produktinformationen

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 173 (2021))

Ginnow B | Sickmüller B

Elektronische Produktinformationen / Eine Chance für die Arzneimittelsicherheit und Versorgungssicherheit · Ginnow B, Sickmüller B · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), Berlin
Mit dem am 29.01.2020 publizierten Dokument „Electronic product information for human medicines in the EU: key principles“ und den darin niedergelegten Prinzipien macht Europa den Weg frei für die Digitalisierung der Arzneimittelinformationen. Diese grundsätzlichen Prinzipien wurden gemeinsam von der Europäischen Arzneimittelagentur, dem Zusammenschluss der nationalen Zulassungsbehörden (Heads of Medicines Agencies) und der Europäischen Kommission vorgelegt. Sie bieten Vorteile für die Arzneimittelsicherheit und die Versorgungssicherheit, da die Arzneimittelinformationen überall und in aktueller Version bereitstehen können. Die „Key Principles“ der elektronischen Produktinformationen ermöglichen eine effektive Durchführung von regulatorischen Verfahren und die schnelle Verfügbarkeit der Arzneimittelinformationen für Patienten oder Angehörige des Gesundheitswesens. Mit ...

CureVac

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 172 (2021))

CureVac / pharmind • In Wort und Bild
CureVac N.V. gab im Dez. 2020 bekannt, dass Antony Blanc, Ph.D., zum Chief Business Officer und Chief Commercial Officer von CureVac ernannt worden ist. In dieser Funktion ist er für den Ausbau des bestehenden Netzwerks von Partnerschaften verantwortlich, welches zum Wachstum von CureVac beitragen soll. Zu seinen Aufgaben zählt außerdem, die Wettbewerbsfähigkeit und den Wert der Entwicklungsprogramme des Unternehmens zu steigern. Darüber hinaus wird er den Aufbau einer Vertriebsorganisation verantworten. Antony Blanc war zuvor als Associate Partner bei McKinsey & Company für Biotech-Kunden in Europa tätig. Zwischen 2009 und 2017 baute er in verschiedenen leitenden Positionen bei GSK Vaccines eine ...

Tablets

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 288 (2021))

Tablets / pharmind • Produktinformationen
Pepperl+Fuchs *) erweitert mit dem Tab-Ex® Pro das Angebot an mobilen Endgeräten für den Ex-Bereich. Mit seinem 10-Zoll-Bildschirm ist das Tablet für optisch anspruchsvolle Anwendungen und das Anzeigen webbasierter Inhalte besonders geeignet. Zudem gelingt Arbeitenden damit ein leichter Übergang vom Industrieeinsatz ins Büro und zurück. Dabei ist das robuste Industriegerät sowohl für Zone 2/22 und Div. 2 zum Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen als auch als Nicht-Ex-Variante für raue Umgebungen erhältlich. Das Gerät ist mit einer programmierbaren Taste für einen schnellen und effektiven Alarm ausgestattet. Die für den Ex-Bereich ausgelegten Mikrofon- und Lautsprecheranschlüsse gewährleisten während des Arbeitseinsatzes jederzeit eine reibungslose Kommunikation. Das ...

Ozongeneratoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 288 (2021))

Ozongeneratoren / pharmind • Produktinformationen
Die neueste Generation der Werner *) Ozongeneratoren zeichnet sich durch eine extrem kompakte Bauweise aus und kann im Bereich von 0,8 g O 3 /h bis weit über 10 g O 3 /h skaliert werden. Die Geräte bieten hohe Sicherheit gegenüber Wiederverkeimung durch hocheffektiven, systemischen Schutz. Sie erzeugen hochreines Ozon aus Wasser (in situ) unter Einsatz von Feststoffelektrolyten. Das Ozon ist exakt dosierbar mit optionaler analytisch gestützter Anzeige der Ozonproduktion inklusive umfangreicher Messdatenspeicherung und Safe-Logic. Mit dem modularen Geräteaufbau lassen sich bis zu 40 g O 3 /h erzeugen. Die Werkstoffe und Dichtungen sind nach FDA (CFR) 21, 177.1550 zertifiziert.

Displays

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 289 (2021))

Displays / pharmind • Produktinformationen
Systec & Solutions *) bietet inzwischen 2 Varianten ihrer Wave-Serie in Ultra-High-Definition(UHD)-Auflösung an. Die dadurch bessere Lesbarkeit ermöglicht es, mehr und kleinere Inhalte anzuzeigen. Anwender haben so alle wichtigen Informationen im Blick, ohne scrollen zu müssen. Für Anwender bedeutet dies effizienteres Arbeiten und eine ergonomische Nutzung des Displays. Während die 27-Zoll-Variante ein großflächiges Display für verschiedenste Reinraum-Anwendungen bietet, eignet sich die 55-Zoll-Variante ideal für Schulungen oder die Anzeige von Key Performance Indicators (KPI). Beide Varianten sind mit einem Multi-Touchdisplay ausgestattet, das in ein geschlossenes IP65-Edelstahlgehäuse eingebettet ist. Das 27-Zoll-Gerät lässt sich mit verschiedenen Tragarmsystemen oder einer mobilen Bedienstation kombinieren. Für ...