Möglichkeiten des Outsourcing im Bereich MedWiss, Qualitätsbeanstandungen, Pharmakovigilanz und Zulassung

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1453 (2008))

Buchkremer-Ratzmann I

Möglichkeiten des Outsourcing im Bereich MedWiss, Qualitätsbeanstandungen, Pharmakovigilanz und Zulassung / Buchkremer-Ratzmann I
Möglichkeiten des Outsourcing im Bereich MedWiss, Qualitätsbeanstandungen, Pharmakovigilanz und Zulassung Dr. Irmgard Buchkremer-Ratzmann und Dr. Markus Dehnhardt Kohne Pharma GmbH, Haan Das Thema Outsourcing steht schon seit einigen Jahren im Focus verschiedener Veröffentlichungen der Fachpresse. War es noch vor kurzem üblich, dass pharmazeutische Unternehmer, die in Deutschland Arzneimittel vertreiben wollten, eine deutsche Niederlassung gründeten, wird aktuell vermehrt von der Möglichkeit Gebrauch gemacht, ohne deutsche Niederlassung direkt von EU-Ausland den deutschen Markt mitzuversorgen. In dem folgenden Beitrag wird gezeigt, dass es sinnvoll ist, Arbeiten im Bereich MedWiss, Qualitätsbeanstandungen, Pharmakovigilanz und Zulassung an einen sog. „local contact point“ zu übergeben. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Neue Konzepte zur Steigerung der Leistungsfähigkeit von Forschung und Entwicklung in der Pharma-Branche / Wege aus der Produktivitätsfalle

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1448 (2008))

Brückner M

Neue Konzepte zur Steigerung der Leistungsfähigkeit von Forschung und Entwicklung in der Pharma-Branche / Wege aus der Produktivitätsfalle / Brückner M
Neue Konzepte zur Steigerung der Leistungsfähigkeit von Forschung und Entwicklung in der Pharma-Branche Wege aus der Produktivitätsfalle Michael Brückner und Simone Mechler Accenture GmbH, Kronberg Steigende Investitionen, sinkende Rendite: Die Produktivität der Forschung und Entwicklung (F&E) in der Pharma-Branche befindet sich im Sinkflug. Die Ausgaben für die Entwicklung von neuen Wirkstoffen steigen, gleichzeitig bringen neue Substanzen immer weniger Return-on-Investment – allerdings nicht bei allen Branchenteilnehmern. Mit Hilfe eines neuen, wertorientierten Produktivitätsmaßes ist es möglich, nicht nur erhebliche Unterschiede in der F&E-Produktivität führender Pharma-Unternehmen zu dokumentieren, sondern auch aufzuzeigen, mit welchen Schlüsselkompetenzen sich die Besten von den Wettbewerbern absetzen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Aktuelles aus dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und dem Institut für Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) / Ausgestaltung des Verfahrens zur Verordnung besonderer Arzneimittel nach § 73d SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1445 (2008))

Sickmüller B

Aktuelles aus dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und dem Institut für Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) / Ausgestaltung des Verfahrens zur Verordnung besonderer Arzneimittel nach § 73d SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss / Sickmüller B

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2008

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1437 (2008))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2008 /

Gesundheitsvorsorge bei Tieren

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1434 (2008))

Reitz M

Gesundheitsvorsorge bei Tieren / Reitz M
Gesundheitsvorsorge bei Tieren Bei zahlreichen Tierarten kann immer wieder beobachtet werden, dass sie Gesundheitsvorsorge betreiben. Manche fressen Erde, um Giftstoffe oder Parasiten im Verdauungstrakt zu binden und sie dann besser auszuscheiden. Andere polstern ihre Nester oder Bauten mit frischem Pflanzenmaterial, um mit Hilfe der Inhaltsstoffe von Pflanzen Parasiten abzuwehren. Insbesondere bei Primaten wurde dokumentiert, dass kranke Tiere gezielt Pflanzen mit pharmazeutisch wirksamen Inhaltsstoffen fressen. Verschiedene Beobachtungen sprechen dafür, dass Tiere ihre Gesundheitsvorsorge erlernen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Lebenserwartung und Chancengleichheit

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1431 (2008))

Geursen R

Lebenserwartung und Chancengleichheit / Geursen R

Konzentration durch Rabatt

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1429 (2008))

Postina T

Konzentration durch Rabatt / Postina T

Produktinformationen 11/2008

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1423 (2008))

Produktinformationen 11/2008 /

40 Jahre Bausch+Ströbel

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1422 (2008))

40 Jahre Bausch+Ströbel /

Process Capability Idexes Determination on Tabletting Performance during the Process Validation for Metamizol Tablets

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1414 (2008))

Bou-Chacra N

Process Capability Idexes Determination on Tabletting Performance during the Process Validation for Metamizol Tablets / Bou-Chacra N
Process Capability Indexes Determination on Tabletting Performance during the Process Validation for Metamizol Tablets Aline L. Anholeto Vissotto1, Alberto Wunderler Ramos2, Terezinha J. Andreoli Pinto1, Nádia Araci Bou-Chacra1 1 Faculty of Pharmaceutical Sciences, Department of Pharmacy, University of Sao Paulo, Sao Paulo (Brazil) 2 Faculty of Pharmaceutical Sciences, Department of Production Engineering, University of Sao Paulo, Sao Paulo (Brazil) Correspondence: Master Mrs. Aline Vissotto, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Department of Pharmacy, Unversity of Sao Paulo, Sao Paulo, SP 05508-90 (Brazil), e-mail address: vissotto@usp.br Bestimmung von Verfahrensparametern der Tablettierung von Metamizol-Tabletten für die Prozessvalidierung Ziel der vorliegenden Untersuchung war es, über die Parameter der Fertigungsgenauigkeit Cp und Cpk (process capability indexes) ein numerisches Maß zu finden, mit dem die Eignung des Herstellungsverfahrens zur Produktion von Metamizol-Tabletten (500 mg) bestimmt werden kann. Die Indices wurden auch als statistisches Werkzeug benutzt, um die Konsistenz im Herstellungsprozess der Tabletten zu prüfen sowie sicherzustellen, dass das Gewicht der Tabletten und die Konstanz ihres Metamizol-Gehalts den Anforderungen entsprechen. Außerdem wurden Varianzanalyse (ANOVA), t-Test und der Test auf gleichmäßige Abweichungen herangezogen, um zusätzliche Informationen über die Tablettierungsphase zu erhalten. Der vorgeschlagene statistische Ansatz zielte daher darauf ab, mehr Sicherheit, Präzision und Genauigkeit bei der Analyse der Prozeßvalidierung zu erreichen. Key words Process capability indexes • Process validation, tabletting • Statistical tools • Tabletting © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008