TREFFPACK – Spezialist für Primärverpackungen seit 1873

Rubrik: Sonderteil CPhI 2021

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1685 (2021))

TREFFPACK – Spezialist für Primärverpackungen seit 1873 / pharmind • CPhI 2021
Zum Geschäftsfeld von TREFFPACK *) gehören marktübergreifend Beratung und Lieferung von Standard-Verpackungen, Produktgestaltung und technisches Design, Neuentwicklungen, weltweite Beschaffung und Lieferung kompletter Verpackungslösungen aus einer Hand. Wir verfügen über langjährige Erfahrungen und ein breites Wissen über Primärverpackungen für die pharmazeutische/OTC-Industrie. Vorgestellt auf der CPhI 2021: Applikatoren-Sets, made in Germany Unsere Applikatoren-Sets werden in Deutschland bei ISO 9001-zertifizierten Herstellern produziert. Sie ermöglichen das präzise und kontrollierte Auftragen von Flüssigkeiten auf Haut und andere Oberflächen. Die Möglichkeiten der Anwendung sind vielfältig: die Applikatoren eignen sich u. a. für Abdeckkosmetik, Aknetherapie, Pickelbehandlung, Insekten- und Sonnenschutz.

Smarte Automatisierungslösung für die pharmazeutische Industrie

Rubrik: Sonderteil CPhI 2021

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1684 (2021))

Smarte Automatisierungslösung für die pharmazeutische Industrie / pharmind • CPhI 2021
Stäubli *) bringt mit dem TX2-140/160 einen neuen kompakten Roboter im Hygienic Design auf den Markt. Das neue Modell ermöglicht die Umsetzung smarter Automatisierungslösungen für Be- und Entladeaufgaben rund um Pharma-Prozesslinien in allen relevanten Reinraumbereichen und z. B. in der Sekundärverpackung. Anwender profitieren von einer sehr hohen Konnektivität, maximaler Zuverlässigkeit und einer ausgezeichneten Performance. So überzeugt der TX2-140/160 Stericlean durch seine optimale Verbindung zu Greifern und Werkstücken und durch die reibungslose Integration, die sich dank offener Architektur (VAL 3, uniVAL plc, uniVAL drive) realisieren lässt. Das Modell ist in 3 unterschiedlichen Ausführungen erhältlich: Bei Traglasten kann zwischen 40 kg und 25 kg und bei ...

CPhI 2021 – zufrieden ist anders

Rubrik: Sonderteil CPhI 2021

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1682 (2021))

CPhI 2021 – zufrieden ist anders / pharmind • CPhI 2021
In eigener Sache Offizielle Zahlen gibt es Stand Ende Nov. 2021 noch keine, aber der Blick in die, nur z. T. belegten Hallen und zu wenig frequentierten Gänge ließ erahnen – die CPhI 2021 wird coronabedingt nicht in die Geschichtsbücher eingehen. Einer international ausgerichteten Messe, der die Besucher aus Übersee ausbleiben, fehlen schnell 35 % der Besucher. Und das bekamen auch die Aussteller in der InnoPack-Halle drastisch zu spüren. Zu wenig Laufpublikum, kurzfristig abgesagte Vor-Ort-Termine und eine im Vorfeld teils chaotische Organisation des Veranstalters Informa trugen wenig zur Zufriedenheit bei. Inwieweit der hybride Charakter der Messe und denkwürdige Einlassregelungen die Vor-Ort-Situation ...

KWP GmbH

Rubrik: Sonderteil CPhI 2021

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1684 (2021))

KWP GmbH / pharmind • CPhI 2021
Vom 09.–11. Nov. 2021 konnte endlich die CPhI in Mailand stattfinden. Wir Aussteller von KWP *) haben vor allem dem direkten Kontakt mit Kunden und Geschäftspartnern außerhalb des Homeoffice entgegengeblickt. Erfreut hat uns das rege Interesse der Besucher an der neuen Zertifizierung in Übereinstimmung mit dem Standard DIN EN ISO 15378:2018. Die Norm beinhaltet die Anforderungen der ISO 9001 und darüber hinausgehend die Grundsätze der guten Herstellungspraxis (GMP). Sie spezifiziert die Anforderungen des Qualitätsmanagements an Primärpackmittel für Medizinprodukte und Arzneimittel. Wir bedanken uns herzlich bei allen Besuchern an unserem Stand und die tolle Unterstützung und Bewirtung durch den ECV-Verlag während ...

30 Jahre PEA

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1678 (2021))

30 Jahre PEA / pharmind • Partner der Industrie
PEA Pharma- und Elektrotechnik-Anlagenbau GmbH ist ein mittelständisches, familiengeführtes Unternehmen, 1991 von Michael Trenkner in Koblenz gegründet. Zunächst als Einzelunternehmen geführt, erfolgte 1994 die Umwandlung in eine GmbH. Heute ist PEA ein global agierendes Unternehmen mit Kunden und Repräsentanten in aller Welt. Als Mitglied der Airtech Group hat sie v. a. in Asien strategisch wichtige Geschäftspartner mit Vertretungen in Japan, Singapur, Taiwan und Vietnam. Eigene Vertretungen wurden in Shanghai und Südkorea gegründet. Begonnen hat alles mit Druckbehältern, die in erster Linie für die Produktionen in Krankenhausapotheken ausgeliefert wurden. Innerhalb kurzer Zeit wurden zusätzlich Destillationsanlagen zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke in das Produktspektrum ...

Pro Generika

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1562 (2021))

Pro Generika / pharmind • In Wort und Bild
Die Mitgliederversammlung von Pro Generika hat ihren Vorstand neu gewählt. Als Vorstandsvorsitzender löst Peter Stenico (Geschäftsführer, Sandoz Deutschland, Hexal/1A Pharma) den langjährigen Vorsitzenden Wolfgang Späth (Head Regulatory & External Affairs, Sandoz Deutschland) ab. Stenico bedankte sich bei den Mitgliedern für das ihm und dem gesamten Vorstand entgegengebrachte Vertrauen. Auch der aus dem Amt scheidende Wolfgang Späth dankte den Mitgliedern für das jahrelange Vertrauen. Zum neuen stellvertretenden Vorstandsvorsitzenden wählte die Mitgliederversammlung Andreas Burkhardt (General Manager Teva Deutschland & Österreich). Als Beisitzer neu im Vorstand ist Ingo Werner (Head of Public Affairs & Market Access, Mylan Germany GmbH). Die Mitgliederversammlung bestätigte zudem ...

Desinfektionskabinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1679 (2021))

Desinfektionskabinen / pharmind • Produktinformationen
Mit den voll-digitalisierten, kompakten oder begehbaren Desinfektionskabinen des Hygienespezialisten DIOP *) können Pharmabetriebe von der klassischen Begasungs- und Verdampfungstechnologie zu einer DIN EN 17272 zertifizierten Micro-Aerosol-Vernebelung wechseln. Dabei kommen Wasserstoffperoxid(H 2 O 2 )-Lösungen einer niedrigeren Gefahrstoffklasse (UN 2984) zum Einsatz, und die 6 log Keimreduktion (sporizide Validierung) kann mittels Bioindikatoren bequem und einfach validiert werden. In diesem Kontext stellen Pharmaproduzenten besonders hohe Ansprüche an Desinfektionsmaßnahmen im Rahmen ihrer Produktentwicklung und -herstellung. So ist die Auswahl eines hochwirksamen und reproduzierbaren Verfahrens etwa essenziell für die Aufbereitung wiederverwendbarer Utensilien des täglichen Bedarfs wie sensibler Elektroniken, pharmazeutischer Equipments und technischer Geräte. Die Micro-Aerosol-Technologie ...

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 27 (2022))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov./Dez. 2021 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschlüsse des G-BA vom 19. Nov. 2021 zur Änderung der AM-RL in Anlage XII (Verfahren nach § 35a Sozialgesetzbuch (SGB) V): Atezolizumab: neues Anwendungsgebiet: nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 50 % der Tumorzellen (tumour cells, TC) oder ≥ 10 % bei tumorinfiltrierenden Immunzellen (immune cells, IC), Epidermal-Growth-Factor-Receptor/anaplastische Lymphomkinase (EGFR/ALK)-negativ, Erstlinie Bosutinib: Neubewertung nach Fristablauf: chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie Cenobamat: Epilepsie, fokale Anfälle, nach mindestens 2 Vortherapien Enzalutamid: neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor neues Anwendungsgebiet: zystische ...

Aktivitäten des PDCO

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 77 (2022))

Throm S

Aktivitäten des PDCO / Throm • PDCO · Throm S · Berlin
Bei seiner virtuellen Sitzung vom 20.–23. Juli 2021, deren Ergebnisse erst im Dez. 2021 bekanntgemacht wurden, verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO): 15 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende meist noch in Entwicklung befindliche Medikamente: Benralizumab zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis; AstraZeneca Cendakimab zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis Celgene Concizumab zur Behandlung der ererbten Hämophilie A und B; Novo Nordisk Tocilizumab zur Behandlung einer Covid-19-Erkrankung; Roche Baricitinib zur Behandlung der Alopecia areata; Eli Lilly Epcoritamab zur Behandlung von reifen B-Zell-Krebserkrankungen; AbbVie Ribitol zur Behandlung von Gliedergürtel-Muskeldystrophien; Premier Research Group Ligelizumab zur Behandlung von Lebensmittelallergien; Novartis Europharm Einzelketten Urokinase Plasminogen Aktivator (scuPA) zur Behandlung ...

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 103 (2022))

Bartholomä J | Greuner L

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Unzulässigkeit von Swiss-Invoicing-Modellen im Arzneimittelhandel · Bartholomä J, Greuner L · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München
Bezug von Arzneimitteln, die von einem Schweizer Lieferanten erworben, aber in Frankreich hergestellt werden: Das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) hat sog. Swiss-Invoicing-Modellen von Arzneimittelherstellern eine Absage erteilt: Arzneimittelgroßhändler dürfen ihre Vorratsbestände an Arzneimitteln nur bei Personen beschaffen, die über eine von einem Mitgliedstaat der Europäischen Union erteilte Erlaubnis verfügen. Eine nach schweizerischem Recht erteilte Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln genügt hierfür nicht (BVerwG, Urt. v. 25.02.2021, 3 C 1.20).