Bericht von der Börse 04/2005

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 425 (2005))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2005 / Batschari A

BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 421 (2005))

BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 04/2005

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 419 (2005))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 04/2005 /

Verordnungsentwurf zur Festsetzung der Höchstbeträge und der Bedingungen und Verfahrensweisen für die Auferlegung von Geldbußen durch die Kommission

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 416 (2005))

Trips-Hebert R

Verordnungsentwurf zur Festsetzung der Höchstbeträge und der Bedingungen und Verfahrensweisen für die Auferlegung von Geldbußen durch die Kommission / Trips-Hebert R

Europäisches Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 412 (2005))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch / Auterhoff G

Aktivitäten des COMP 04/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 410 (2005))

Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2005 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 405 (2005))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2005 / Throm S

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a Commission Regulation laying down the maximum amounts and the conditions and methods for the collection of penalties under Regulation (EC) No. 726/2004

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 402 (2005))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a Commission Regulation laying down the maximum amounts and the conditions and methods for the collection of penalties under Regulation (EC) No. 726/2004 / Friese B

Neuigkeiten aus dem EMEA Committee on Herbal Medicinal Products

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 400 (2005))

Steinhoff B

Neuigkeiten aus dem EMEA Committee on Herbal Medicinal Products / Steinhoff B
Neuigkeiten aus dem EMEA Committee on Herbal Medicinal Products Dr. Barbara Steinhoff Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Artikel 16h der Richtlinie 2001/83/ EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel), die durch die Richtlinie 2004/24/EG über traditionelle pflanzliche Arzneimittel geändert worden ist, regelt die Bildung eines Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel. Dieser Ausschuß (Herbal Medicinal Products Committee, HMPC) hat eine Reihe an Aufgaben zu erfüllen, die ihm durch Gemeinschaftsrecht übertragen worden sind, so z. B. die Erstellung einer Liste pflanzlicher Stoffe, Zubereitungen und Kombinationen, deren traditionelle Anwendung anerkannt ist, sowie die Schaffung von Monographien für pflanzliche Zubereitungen mit „anerkannter medizinischer Verwendung“ („well-established medicinal use“) sowie für traditionelle pflanzliche Zubereitungen. Dieser Ausschuß ist Nachfolger der bisherigen Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP), die im Juni 2004 zu ihrer letzten Sitzung zusammengekommen war. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Effiziente Gestaltung von GMP-Schulungen / Methodischer Wandel von der Vortragsveranstaltung zum interaktiven Lern-Event

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 396 (2005))

Oechslein C

Effiziente Gestaltung von GMP-Schulungen / Methodischer Wandel von der Vortragsveranstaltung zum interaktiven Lern-Event / Oechslein C
Effiziente Gestaltung von GMP-Schulungen Methodischer Wandel von der Vortragsveranstaltung zum interaktiven Lern-Event Dr. Christine R. Oechslein Bad Säckingen Gesteigerte regulatorische Anforderungen an GMP-Schulungen, wie beispielsweise den Nachweis ihrer Wirksamkeit, erfordern eine methodische Neugestaltung von GMP-Trainings. Die vielerorts übliche Vortragsform als einzige Unterrichtsmethode reicht nicht aus, die Lernziele zu erreichen und provoziert eher eine ablehnende Haltung der Mitarbeiter gegenüber GMP als die gewünschte Identifikation mit dem Thema. Ebenso kritisch zu bewerten ist der Einsatz von GMP-Schulung als (alleinige) Korrekturmaßnahme im Falle von GMP-Abweichungen, sofern nicht zuvor die Ursachen geklärt und eventuelle betrieblichen Unzulänglichkeiten (z. B. unklare Anweisungen, Zeitnot) behoben wurden. Nur wenn die betrieblichen Voraussetzungen stimmen, werden Schulungsinhalte glaubwürdig. Die aktive Einbindung der Schulungsteilnehmer in das Unterrichtsgeschehen und selbstständige Erarbeitung von Lösungsansätzen fördert Verständnis und Einsicht und führt zu längerfristigem und meßbarem Lernerfolg. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005