How to Manage the Trial Master File of a Clinical Trial / An underestimated business

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 393 (2005))

Leibbrand Y

How to Manage the Trial Master File of a Clinical Trial / An underestimated business / Leibbrand Y
How to Manage the Trial Master File of a Clinical Trial An underestimated business Yvonne Leibbrand Actelion Pharmaceuticals Ltd., Allschwil (Switzerland) Die erfolgreiche Organisation des Trial Master File (TMF) kann nur durch ein exzellentes Ablagesystem und gut geschulte Mitarbeiter sichergestellt werden. Nur ein schneller Zugriff auf alle eingeordneten Dokumente, insbesondere auch im Zuge von Audits oder Inspektionen, läßt auf ein professionelles System schließen. Voraussetzung für ein funktionierendes System sind standardisierte Prozesse und Inhaltsverzeichnisse. Die im nachfolgenden Beitrag beschriebenen Anleitungen können das tägliche Management des TMF unterstützen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Wege zu einem neuen Geschäftsmodell der Pharmaindustrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 389 (2005))

Harms F

Wege zu einem neuen Geschäftsmodell der Pharmaindustrie / Harms F
Wege zu einem neuen Geschäfts-modell der Pharmaindustrie Dr. Michael Lonserta und Dr. Dr. Fred Harmsb Mayne Pharma Ltd., Commercial Operations Europe, Münchena, und Health Care Competence Center GmbH, Basel (Schweiz)b Seit den 90er Jahren durchlaufen die Wirtschaftssysteme weltweit einen massiven Strukturwandel, der im wesentlichen durch Globalisierung, Technologie (Kommunikation, Information, Netzwerk) sowie wirtschaftliche Liberalisierung geprägt wird. In den vergangenen Jahren hat dieser Strukturwandel zwar auch seine Spuren in der Pharmaindustrie hinterlassen, doch sind die hieraus resultierenden Veränderungen im Vergleich zu dem Bevorstehenden eher als marginal zu bezeichnen. Waren die erfolgten Adaptationen der Vergangenheit sämtlich darauf beschränkt, das bestehende Geschäftsmodell weiter auszuformen, so erfordern die anstehenden Herausforderungen eine grundlegende Erneuerung des bestehenden Geschäftsmodells und damit eine vollkommene Neuausrichtung der Art und Weise, wie die Pharmaindustrie arbeitet. Das gegenwärtige Geschäfts-modell ist ein klassisch produktorientiertes. Es erfuhr seine letzte gravierende Adjustierung in den 80er Jahren durch die Fokussierung auf die Produktion von sog. Blockbuster-Medikamenten. Durch die Nutzbarmachung von Genomics, Proteomics sowie Metabonomics sowie den zunehmenden Einfluß externer Stellgrößen reicht das gegenwärtige Modell allerdings nicht mehr aus und muß durch ein neues marktorientiertes Geschäftsmodell ersetzt werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Info-Börse 04/2005

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 383 (2005))

Info-Börse 04/2005 /

In Wort und Bild 04/2005

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 382 (2005))

In Wort und Bild 04/2005 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 04/2005

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 380 (2005))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 04/2005 /

Leben in der Kälte

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 377 (2005))

Reitz M

Leben in der Kälte / Reitz M
Leben in der Kälte Der menschliche Körper kann auch bei niedrigen Außentemperaturen existieren. Als Schutz vor Wärmeverlusten wird dabei die Durchblutung der äußeren Körperbereiche und insbesondere der Extremitäten reduziert; dabei bilden sich unterschiedliche Temperaturzonen. Fällt die Außentemperatur noch weiter ab, beginnt der Stoffwechsel aktiv Wärme zu produzieren und die Muskeln zittern. Leben in der Kälte bedeutet einen hohen Energiebedarf. Einzelne menschliche Rassen sind besonders gut an niedrige Außentemperaturen angepaßt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Mehr Mitsprache von Patienten

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 375 (2005))

Fink-Anthe C

Mehr Mitsprache von Patienten / Fink-Anthe C

Nutzenbewertung: Noch fehlt es an Transparenz und Mitsprache

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 373 (2005))

Postina T

Nutzenbewertung: Noch fehlt es an Transparenz und Mitsprache / Postina T

Produktinformationen 03/2005

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 365 (2005))

Produktinformationen 03/2005 /

Arzneimittel-Verpackung in China / Marktvolumen von 2 Mrd. US-$ bei jährlichen Wachstumsraten von 10 Prozent

Rubrik: Sonderthema

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 360 (2005))

Kong L

Arzneimittel-Verpackung in China / Marktvolumen von 2 Mrd. US-$ bei jährlichen Wachstumsraten von 10 Prozent / Kong L