Bericht aus Frankreich 03/2005

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 300 (2005))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 03/2005 / Bernhard M

Bericht von der Börse 03/2005

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 298 (2005))

Batschari A

Bericht von der Börse 03/2005 / Batschari A

KÖRBER MEDIPAK

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 294 (2005))

KÖRBER MEDIPAK /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 03/2005

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 292 (2005))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 03/2005 /

Europäisches Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 290 (2005))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch / Auterhoff G

Aktivitäten des COMP 03/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 289 (2005))

Throm S

Aktivitäten des COMP 03/2005 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 03/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 284 (2005))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 03/2005 / Throm S

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a guideline on the definition of a potential serious risk to public health

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 282 (2005))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a guideline on the definition of a potential serious risk to public health / Friese B

Neuregelungen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen der 14. AMG-Novelle

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 278 (2005))

Kroth E

Neuregelungen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen der 14. AMG-Novelle / Kroth E
Neuregelungen zur Arzneimittelsicherheit im Rahmen der 14. AMG-Novelle Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Mit Datum vom 8. Februar 2005 wurde den Verbänden der Referentenentwurf für ein „Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes“ zur Stellungnahme vorgelegt. Diese 14. AMG-Novelle enthält für eine Vielzahl der Regelungsbereiche des Arzneimittelgesetzes und Werberechtes tiefgreifende Änderungen. Im Gegensatz zur 12. Novelle ist jedoch der Bereich der Arzneimittelsicherheit nur in einigen Punkten tangiert. Nachfolgend sollen die wesentlichen Neuregelungen, in denen Aspekte der Arzneimittelsicherheit betroffen sind, kurz erläutert werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland / Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 271 (2005))

Dietrich R

Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland / Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht / Dietrich R
Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht Dr. Rango Dietricha und Dr. Klaus Kehneb Altana Pharma AG, Pharmaceutical Sciences RCD/PS, Konstanza, und PharmLink Consultants, Mannheimb Die Umsetzung der Vorgaben aus der EU-GCP-Richtlinie 2001/20 in nationales Recht hätte per Mai 2004 erfolgen sollen, wurde aber in den meisten Mitgliedstaaten tatsächlich später vollzogen, so auch in Deutschland über die 12. AMG-Novelle per August 2004. Die bisherige (noch kurze) Erfahrung hat gezeigt, daß zahlreiche Details der EU-Regelwerke sich in den nationalen Regelwerken der Mitgliedstaaten in der Praxis anders darstellen, als es im Sinne der Autoren und der Industrie gewesen sein mag. Am Beispiel der Bereitstellung klinischer Prüfpräparate auf der Grundlage aktueller deutscher Regelwerke werden in dem folgenden Beitrag einige Auswirkungen diskutiert. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005