Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 816 (2002))
Adali M
Methoden zur Bestimmung der Nachweisgrenze pflanzlicher Urtinkturen auf Edelstahloberflächen / Adali M
Methoden zur Bestimmung der Nachweisgrenze pflanzlicher Urtinkturen
auf Edelstahloberflächen
Christian Wollenweber a, Hans-Rudolf Baier a, Meltem Adali
b, Maria Bulic b, Stephanie Hammann b und Jochem Kötting b
Deutsche Homöopathie-Union GmbH & Co. KG, Karlsruhe
a, und Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen, Fachbereich Pharmatechnik
b, Sigmaringen
Im Rahmen der Reinigungsvalidierung von Produktionsanlagen
pflanzlicher Urtinkturen werden eine visuelle und eine UV / VIS-spektroskopische
Methode zur Bestimmung von Rückstandsmengen auf Edelstahloberflächen
beschrieben. Die analytischen Verfahren werden quantitativ anhand einer
methodenabhängigen Nachweisgrenze miteinander verglichen. Für
die Untersuchungen werden 5 verschiedene Urtinkturen ausgewählt.
Die mit den beiden Methoden ermittelten Zahlenwerte für die Nachweisgrenze
der Urtinkturen sind quantitativ vergleichbar. Die visuelle Methode liefert
im Gegensatz zur zeitaufwendigen UV/VIS-Methode sofort und ohne analytischen
Aufwand ein aussagekräftiges Ergebnis.
Key Words
Abwischtest (swab test) · Nachweisgrenze ·
Pflanzliche Urtinkturen ·
Reinigungsvalidierung ·
UV/VIS-Spektroskopie ·
Visuell sauber (visually clean)
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2002