Rubrik: Sonderthema
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1083 (2001))
Dickfeld R
Kontrollsysteme in der Pharmaverpackung / Dickfeld R
Kontrollsysteme in der Pharmaverpackung
Dirk R. H. Dickfeld
PCE Pharma-Controll-Electronic Vertriebs GmbH, Alsbach
Die Pharma-Endverpackung stellt einen wichtigen Produktionsschritt
in der Gesamtherstellung dar. 30 bis 50 % der Rückrufe von Arzneimitteln
in Deutschland gehen letztendlich auf Verpackungsfehler zurück und
unterstreichen damit eindrucksvoll, daß gerade in diesem Bereich nicht
nachlassende Aufmerksamkeit unabdingbar ist (Quelle: PTA Heute - Jahresrückrufstatistiken;
vom 6. 4. 2001).
Die Vielfältigkeit der Verpackungsmaterialien, das komplexe mechanische
Handling und die sehr unterschiedlichen Darreichungsformen, gekoppelt mit
einer immer höher werdenden Rationalisierung im Verpackungsbereich,
erschweren oft einfache Kontrollmöglichkeiten des Verpackungsvorganges
oder der verpackten Produkte.
Manuelle Kontrollen können in einem automatisierten Verpackungsbetrieb
nur als Stichproben eingesetzt werden und sind damit ungeeignet für
die Online-Überwachung von endverpackten Blistern, Kartons, Ampullen,
Vials oder Spritzen etc.
Aus heutiger Sicht kann man die automatisierten Kontrollen sehr gut in 3
verschiedene Bereiche einteilen; natürlich steht es frei, jedem Bereich
Untergruppierungen zuzuordnen.
Allen gemeinsam ist jedoch, daß die deutliche Massierung von Kontrollen
an den einzelnen Verpackungsmaschinen schon aus Gründen der Betriebssicherheit
sehr bald zu einer Zusammenfassung zu komplexen Systemen führen muß.
Key words Ampullencode
· Codeleser · Data-Matrix-Code · Farbblisterkontrolle
· Mikrocode · OCR-OCV-Kamera
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001