Rubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 930 (2002))
Löffel R
Audit 2000 / XI. Administrative und technische Aspekte bei der Vorbereitung und Rapportierung eines Audits / Löffel R
Audit 2000
XI. Administrative und technische Aspekte bei der Vorbereitung
und Rapportierung eines Audits
Dr. Beat Widler und Iris Sobol, beide Hoffmann-La Roche
AG, Basel (Schweiz), und Rudolf Löffel, Data Crew AG, Sissach (Schweiz)
Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V.
(DGGF) Arbeitsgruppe GCP-Qualitätssicherung
In dem folgenden Beitrag werden die
administrativen und technischen Schritte beschrieben, die für die
Planung, Organisation und Rapportierung eines Audits wesentlich sind.
Im besonderen wird auf den Einsatz eines EDV-Systems eingegangen, das
die Auditoren bei der Planungsarbeit und Berichterstattung der Befunde
unterstützt. Zur Besprechung kommen außerdem auch die Anwendungen
eines Audit-Verwaltungssystems zur Herstellung von Übersichtstabellen
und Zusammenfassungen.
© ECV- Editio Cantor Verlag
(Germany) 2002