Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 476 (2008))
Langer U
Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie / Langer U
Qualifizierung von Speditionsunternehmen
für Transporte
in der Pharmaindustrie
Dr. Ulrike Langer und Dr. Michael Pfeiffer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Abteilung Quality Operations,
Ingelheim/Rhein
Sechs Speditionsunternehmen,
mit denen Boehringer Ingelheim
in Deutschland zusammenarbeitet,
wurden retrospektiv qualifiziert,
um einerseits den Vorgaben
der im November 2006 in
Kraft getretenen Arzneimittel- und
Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV) zu genügen und um
sich andererseits ein Bild über die
Qualitätsstandards beimTransport
von Arzneimitteln zu machen.
Bei der Qualifizierung zeigte sich,
dass die Qualitätserwartungen
der pharmazeutischen Industrie
an den Transportprozess von Arzneimitteln
durch die beauftragten Speditionsunternehmen nicht
immer erfüllt werden. Eine enge
und längerfristige Zusammenarbeit
der pharmazeutischen Firmen
mit den Spediteuren kann
helfen, diese Qualitätsdefizite nach
und nach abzubauen. Die Speditionsunternehmen
müssen lernen,
dass an den Transport von
Arzneimitteln besondere Anforderungen
gestellt werden, und
die pharmazeutischen Unternehmen
sollten einen stärkeren Fokus
auf das Transportmanagement
legen, um neben operationaler
Effizienz und geringen Kosten
einen hohen Qualitätsstandard
aufbauen zu können.
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2008