Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 223 (2000))
Pfäfflin A
Validierung eines Erzeugungs- und Verteilungssystems für Wasser für Injektionszwecke und Gereinigtes Wasser / Pfäfflin A
Validierung eines Erzeugungs- und Verteilungssystems für Wasser für
Injektionszwecke und Gereinigtes Wasser
Annette Pfäfflin Qualitätssicherung/Kontroll-Leitung,
Holopack Verpackungstechnik GmbH, Abtsgmünd-Untergröningen (Germany)
Im vorliegenden Beitrag werden die
Ergebnisse der Validierung eines Wasseraufbereitungssystems aus gekoppelter
Umkehrosmose und Elektroentionisierung beschrieben. Diskutiert werden
u. a. die Auswahl der Nährmedien, die Korrelation von TOC- und Keimzahlwerten
(Total Organic Carbon) sowie die Einhaltung der Grenzwerte von Wasser
für Injektionszwecke durch Osmose ohne Destillation.
Key words
Endoxine · Gereinigtes Wasser · Keimzahl, Korrelation mit Total
Organic Carbon · Nährmedien · Qualifizierung · Total Organic Carbon, Korrelations
mit Keimzahl · Validierung · Wasser für Injektionszwecke · Wassererzeugungssystem
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000