Vergleich der Rotor-Direktpelletierung (Wirbelschicht) und der Extrusions-Sphäronisations-Methode zur Herstellung von Pellets

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1202 (2001))

Pisek R

Vergleich der Rotor-Direktpelletierung (Wirbelschicht) und der Extrusions-Sphäronisations-Methode zur Herstellung von Pellets / Pisek R
Comparison of Rotor Direct Pelletization (Fluid Bed) and Extrusion/Spheronization Method for Pellet Production Robert Pisek a, Judita Sirca b, Gabrijela Svanjak c, and Stane Srcic c Krka, d.d., Research and Development Division a, Novo mesto (Slovenia), Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d., Research and Development b, Ljubljana (Slovenia), and University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy c, Ljubljana (Slovenia) Vergleich der Rotor-Direktpelletierung (Wirbelschicht) und der Extrusions-Sphäronisations-Methode zur Herstellung von Pellets Es wurde ein Vergleich der Pelletierung mittels Extrusion/Sphäronisation (Schneckenextruder/Rondierteller), der am häufigsten verwendeten Methode zur Herstellung von Matrixpellets, und der Direktpelletierung im Wirbelschichtrotor vorgenommen, d. h. eines komplexen Prozesses mit vielen Verfahrensschritten gegenüber einem Eintopf-Prozeß. Als Produkt wurde eine einfache Rezeptur, bestehend aus Ketoprofen, mikrokristalliner Zellulose und Laktose, gewählt. Die Ergebnisse zeigen, daß die Pellets ähnliche physikalisch-technologische Eigenschaften haben, lediglich die Friabilität (Abriebfestigkeit) der im Rotor hergestellten Pellets ist wesentlich höher. Key words Matrix pellets, characteristics, friability · Pelletization methods   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Influence of Rotational Speed and Surface of Rotating Disc on Pellets Produced by Direct Rotor Pelletization

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 312 (2000))

Pisek R

Influence of Rotational Speed and Surface of Rotating Disc on Pellets Produced by Direct Rotor Pelletization / Pisek R
Influence of Rotational Speed and Surface of Rotating Disc on Pellets Produced by Direct Rotor Pelletization Robert Pis¡ek, Odon Planins¡ek, Matjaz¡ Tus, and Stane Src¡ic University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy, Ljubljana (Slovenia) Einfluß der Rotorgeschwindigkeit und der Oberfläche der Rotorscheibe auf durch Rotor-Direktpelletierung hergestellte Pellets Ziel dieses Forschungsprojektes war, den Einfluß der Rotorgeschwindigkeit und der Charakteristik der Scheibenoberfläche auf die Direktpelletierung in einem Rotorgranulator zu ermitteln. Die Rotorgranulation ist eine ’Single-Pot’-Methode für die Pelletherstellung in einer Wirbelschichtanlage. Mit einer GPCG-1-Laboranlage (Glatt Powder Coater Granulator) wurden zwei Versuchsreihen durchgeführt. In der ersten Versuchsreihe wurden Pellets aus je 350 g Pentoxifyllin und 150 g mikrokristalliner Zellulose (MCC) hergestellt. In der zweiten Serie wurde Ketoprofen anstelle von Pentoxifyllin verwandt. Als Agglomerationsflüssigkeit diente in beiden Versuchsreihen EudragitâNE 30D, allerdings in zwei verschiedenen Konzentrationen. Alle Verfahrensparameter wurden gleich gehalten und nur die Scheibenoberfläche (glatt oder strukturiert) und die Rotordrehzahl variiert (Agglomerierphase und Sphäronisierphase). Die Ergebnisse haben gezeigt, daß sowohl die Scheibenoberfläche wie auch die Rotordrehzahl einen Einfluß auf die Pellet-Form, die Pellet-Oberfläche und die Pellet-Größe ausüben. Der Einfluß auf Dichte, Wassergehalt und Prozeßausbeute ist geringfügig oder nicht signifikant. Bei Verwendung der glatten Rotorscheibe und gleichmäßiger Rotordrehzahl während der Agglomerationsphase und Erhöhung der Drehzahl für die anschließende Ausrundung der Pellets wurden größere Pellets mit glatter Oberfläche hergestellt. Bei Verwendung der strukturierten Rotorscheibe bei gleichen Bedingungen wurden umgekehrte Resultate erzielt: kleine, weniger runde Pellets mit rauher Oberfläche. Key words Direct rotor pelletization, disc surface, rotational speed · Fluid bed technology · Microcrystalline cellulose · Pellets, single-pot production   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000