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In der Rubrik News haben wir 19752 Angebote für Sie gefunden
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Aktivitäten von CHMP und CMDh
10.11.2016Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 12.–15. Sept. 2016 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in London wurden folgende Ergebnisse erzielt: Zentralisierte Verfahren / Der CHMP verabschiedete: 5 Zulassungsempfehlungen inkl. Pharmakovigilanzplänen für folgende Medikamente mit einem neuen Wirkstoff oder einer neuen Wirkstoffkombination: (...)
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Flüssigkeits-Kalibrierbäder der Spitzenklasse
10.11.2016Die Kambic Temperatur-Kalibrierbäder garantieren höchste Temperaturstabilität und eine präzise Temperaturverteilung über das gesamte Badvolumen. (...)
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Qualifizierungsprüfungen und Monitoring im Kühllager
10.11.2016Die Ergebnisse eines Temperaturmappings bilden die Grundlage für die Einrichtung des Monitoring-Systems, d.h. der dauerhaften Temperaturmessung und deren Dokumentation. Dieser Beitrag beleuchtet diese Aspekte der Qualifizierung und des Betriebs eines Kühllagers. (...)
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Nachhaltigkeit wird Teil des Kerngeschäftes
09.11.2016Unternehmen haben den Nutzen nachhaltigen Wirtschaftens erkannt / Nachhaltigkeit wird nicht separat, sondern als selbstverständlicher Teil der Geschäftstätigkeit gesehen. Dies belegt eine Studie der Zertifizierungsgesellschaft DNV GL. In der Studie wurden weltweit mehr als 1.500 Unternehmen verschiedener Industrien zum Thema Nachhaltigkeit und der Integration in ihr Geschäft befragt. Nahezu 44 % der Unternehmen haben Nachhaltigkeit in der übergeordneten Geschäftsstrategie ihres Unternehmens integriert. (...)
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BIO Statement on FDA Product Communications Hearing
09.11.2016WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--Biotechnology Innovation Organization (BIO) President and CEO Jim Greenwood released a statement today regarding the FDA’s hearing on product communications. (...)
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Dr. Martine Dehlinger-Kremer von SynteractHCR zur Vorsitzenden der Kinderarzneimittel-Arbeitsgruppe des Europäischen Forums für gute klinische Praxis ernannt
09.11.2016SAN DIEGO, Kalifornien (USA)-SynteractHCR, ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit Komplettservice, gibt bekannt, dass ihr Vice President für medizinische und regulatorische Angelegenheiten, Dr. Martine Dehlinger-Kremer, vor Kurzem zur Vorsitzenden (Chair) der Kinderarzneimittel-Arbeitsgruppe des Europäischen Forums für gute klinische Praxis (European Forum for Good Clinical Practice, EFGCP) ernannt worden ist. (...)
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VCI zur US-Präsidentschaftswahl
09.11.2016Utz Tillmann, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), sagt zur Wahl des neuen US-Präsidenten Donald Trump:„Die Verunsicherung, wohin die USA nun steuern ist groß. Wir hoffen, dass Donald Trump trotz nationalistischer und protektionistischer Positionen im Wahlkampf (...)
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Dünnschaftschrauben Hygienic Design - kleine Komponenten mit großer Wirkung
09.11.2016Die NovoNox KG als Spezialist für Bauteile im Bereich hygienischer Anwendungen bietet Sechskantschrauben mit Dünnschaft und Sicherungsscheibe im Hygienic Design. (...)
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CureVac erhält 26,5 Mio. Euro
09.11.2016Die CureVac AG gab bekannt, dass die Baden-Württembergische Versorgungsanstalt für Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte (über die LBBW Asset Management Investmentgesellschaft mbH, Stuttgart) und die Landeskreditbank Baden-Württemberg insgesamt 26,5 Mio. Euro in das biopharmazeutische Unternehmen investieren. (...)
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Segregation in der Sterilproduktion: Aus Sicht der Reinigungsvalidierung
09.11.2016Aufgrund geänderter Anforderungen der regulatorischen Vorgaben im Geltungsbereich der EU durch eine Aktualisierung des EU-GMP-Leitfadens werden die Themengebiete Reinigungsvalidierung und Segregation enger verflochten. Die Änderungen, die hierbei besonders zum Tragen kommen, befinden sich in den aktualisierten Kapitel 3 bzw. 5 des Teil 1 und im neuen Annex 15. Um den geänderten Anforderungen zu entsprechen, (...)
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