Bericht aus Großbritannien 12/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1514 (2004))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2004 / Woodhouse R

GMP-gerechte Gestaltung von (CIP-)Anlagen

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1529 (2004))

Kamm T

GMP-gerechte Gestaltung von (CIP-)Anlagen / Kamm T

Bericht aus Frankreich 12/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1509 (2004))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 12/2004 / Bernhard M

Solubilisation by Emulsification / Novel formulation principle of poorly soluble drugs for intravenous administration

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1537 (2004))

Akkar A

Solubilisation by Emulsification / Novel formulation principle of poorly soluble drugs for intravenous administration / Akkar A
Solubilisation by Emulsification Novel formulation principle of poorly soluble drugs for intravenous administration Aslihan Akkara and Rainer H. Müllerb Free University of Berlin, Department of Pharmaceutical Technology, Biotechnology and Quality Managementa, and Pharmasol GmbHb, Berlin (Germany) Erhöhung der Löslichkeit durch Emulsifikation / Neues Formulierungskonzept für schwer lösliche Arzneistoffe zur Injektion Die meisten Arzneistoffe, die aus automatisierten Screening-Prozessen kommen, sind schwer löslich. In den meisten Fällen führt eine geringe Löslichkeit zu geringer Bioverfügbarkeit. Formulierungskonzepte, die bis jetzt entwickelt wurden, waren nur bedingt erfolgreich. Entweder waren sie nur für eine eingeschränkte Anzahl von Arzneistoffen verwendbar oder nicht in industriellem Maßstab durchzuführen. Die SolEmuls®-Technologie ist ein Formulierungskonzept, bei dem Arzneistoffbeladene O/W-Emulsionen mittels Hochdruckhomogenisation hergestellt werden. Diese Technologie eignet sich für eine Vielzahl von Arzneistoffen und läßt sich auch im industriellen Großmaßstab einsetzen. Da die Hochdruckhomogenisation bereits zur industriellen Herstellung von parenteralen Emulsionen genutzt wird, sind die verwendeten Technologien von den Zulassungsbehörden anerkannt, was für eine spätere Zulassung vorteilhaft ist. Ein Scaling-up vom Labormaßstab zur Großherstellung stellt ebenfalls kein Problem dar. Der folgende Artikel erklärt den physikalischen Hintergrund der Sol Emuls-Technologie an drei Beispielen. Key words Amphotericin B • Carbamazepine • High pressure homogenisation • Itraconazole • SolEmuls® © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Mikrobiologisches Monitoring / Teil 7: Überschreitungen von Limits / Dokumentation

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1531 (2004))

Seyfarth H

Mikrobiologisches Monitoring / Teil 7: Überschreitungen von Limits / Dokumentation / Seyfarth H
Mikrobiologisches Monitoring Teil 7: Überschreitungen von Limits / Dokumentation*) Hanfried Seyfarth Abteilung Biopharmazeutische Qualität & Compliance/Mikrobiologie, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH u. Co. KG, Biberach/Riss In dieser letzten Mitteilung einer Publikationsfolge wird auf die Notwendigkeit von Maßnahmen bei Überschreitungen von Limits eingegangen. Im Detail werden beschrieben: • Investigation-Plan • Investigation • Investigation-Report Anschließend erfolgt eine Diskussion zum Inhalt der Labordokumentation. Last but not least werden die Anforderungen an eine Trendverfolgung dargestellt. Key words Investigation • Investigation-Plan • Investigation-Report • Mikrobiologisches Monitoring • Überschreitungen von Limits, Maßnahmen © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Zwei neue Richtlinien für die Biotechnologie: Die ICH-Guideline Q5E und der ZLG-Entwurf "Aide Mémoire Bio- und Gentechnologie"

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1525 (2004))

Schulz H

Zwei neue Richtlinien für die Biotechnologie: Die ICH-Guideline Q5E und der ZLG-Entwurf "Aide Mémoire Bio- und Gentechnologie" / Schulz H

Kulturpflanzen und Entdeckungsreisen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1462 (2004))

Reitz M

Kulturpflanzen und Entdeckungsreisen / Reitz M
Kulturpflanzen und Entdeckungsreisen Kulturpflanzen können bei der Erforschung von frühen Kulturkontakten und Handelsbeziehungen helfen. Sie liefern zum Beispiel Hinweise, daß es möglicherweise bereits vor Jahrtausenden einen Kontakt zwischen den Kulturen des Mittelmeeres und Amerika gab. Bohnen und Flaschenkürbis stammen aus dem Mittelmeerraum, waren jedoch lange vor Kolumbus auch in Amerika bekannt. Für ihre Textilien verarbeiteten die altamerikanischen Kulturen Baumwollhybride, eine Kreuzung zwischen einer orientalischen und amerikanischen Baumwollart. Mais und Kartoffeln gelangten schon früh von Amerika aus in den asiatischen Raum. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Fünf Jahre NICE - IQWiG kurz vor dem Start

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1459 (2004))

Fink-Anthe C

Fünf Jahre NICE - IQWiG kurz vor dem Start / Fink-Anthe C

HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co. OHG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1503 (2004))

HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co. OHG /

Essentials aus dem Sozialrecht 12/2004

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1501 (2004))

Essentials aus dem Sozialrecht 12/2004 /