G-BA und IQWiG – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 90 (2026))

Wilken M | Lietz C

G-BA und IQWiG – News / Bewertungen und Beschlüsse von Dez. 2025 bis Jan. 2026 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschluss des G-BA vom 9. Dez. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Concizumab (Hämophilie A, ≥12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren) – Therapiekosten Beschlüsse des G-BA vom 18. Dez. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Acalabrutinib (neue Anwendungsgebiete: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax [± Obinutuzumab]) Für beide neuen Anwendungsgebiete von Acalabrutinib hat der G-BA die zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) wie folgt festgelegt: Ibrutinib ± Obinutuzumab Venetoclax ± Obinutuzumab Venetoclax + Ibrutinib Acalabrutinib ± Obinutuzumab Zanubrutinib Der Hersteller stimmte dieser Festlegung zu. Das IQWiG prüfte den Studienpool jeweils auf Vollständigkeit und kam ...

G-BA und IQWiG – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 186 (2026))

Wilken M | Lietz C

G-BA und IQWiG – News / Bewertungen und Beschlüsse von Febr. 2026 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschluss des G-BA vom 9. Dez. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung Sep. 2025, veröffentlicht BAnz AT 02. Febr. 2026 B3 Beschluss des G-BA vom 18. Dez. 2025 zur Änderung der AM-RL in Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Ranolazin, Gruppe 1, in Stufe 1, veröffentlicht BAnz AT 10. Febr. 2026 B2 Beschluss des G-BA vom 18. Dez. 2025 über eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Herpes-zoster-Indikationsimpfempfehlung für Personen mit erhöhtem Erkrankungsrisiko“, veröffentlicht BAnz AT 12. Febr. 2026 B3 Beschluss des G-BA vom 18. Sept. 2025 über eine Änderung der AM-RL in Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – ...

G-BA und IQWiG – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 254 (2026))

Wilken M | Lietz C

G-BA und IQWiG – News / Bewertungen und Beschlüsse vom März 2026 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschlüsse des G-BA vom 5. März 2026 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Avacopan (Neubewertung eines Orphan Drug nach Überschreitung der 30-Mio.-Euro-Grenze: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Für die Bewertung des Wirkstoffs Avacopan (Tavneos®) wurde als zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) Cyclophosphamid (Induktionsphase) gefolgt von Rituximab (Erhaltungsphase), jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden (nur für Patienten mit GPA) oder Rituximab (Induktions- und Erhaltungsphase) in Kombination mit Glukokortikoiden festgelegt, kurz vor Beginn des Bewertungsverfahrens. Der Hersteller hat im Dossier unter Berufung auf das Beratungsgespräch aus dem Jahr 2020 eine patientenindividuelle ...

Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze

Rubrik: Nachhaltigkeit

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 261 (2026))

Stern D | Kroth E

Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze / Ergebnisse der ersten Omnibusverfahren · Stern D, Kroth E · Pharma Deutschland
Nachhaltige Transformation EU-Omnibus CSRD Berichtspflichten Kommunale Abwasserrichtlinie Ein wesentlicher Schwerpunkt der von der Leyen-I-Kommission zwischen 2019 und 2024 lag auf der Implementierung des Green Deal. In Folge der vielfältigen konkreten Gesetzgebungen sollen die Treibhausgase(THG)-Emissionen in der Europäischen Union bis 2050 auf annähernd Null reduziert werden. Um diese Ziele zu erreichen, hatte die EU auf 2 zentrale Handlungsstränge gesetzt: Umsetzung konkreter Klimaschutzmaßnahmen wie der Ausbau erneuerbarer Energien, Effizienzsteigerungen in der Industrie oder Fortschritte in der Elektromobilität. Das Europäische Klimagesetz (Verordnung (EU) 2021/1119) bildet das Herzstück dieses Vorhabens und verankert verbindliche Zielmarken: eine Reduktion der THG-Emissionen um 55 % bis 2030 gegenüber 1990 sowie ...

Neue Geschäftsführerin bei Amgen Deutschland

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1055 (2025))

Neue Geschäftsführerin bei Amgen Deutschland / Personen | Unternehmen
Im Sept. 2025 hat Carolina Correa die Geschäftsführung bei Amgen Deutschland von Manfred Heinzer übernommen, der die deutsche Landesorganisation zuvor 5 Jahre lang geleitet hatte. Correa ist eine international erfahrene Führungspersönlichkeit, die mehr als 20 Jahre Branchenerfahrung in leitenden Positionen bei globalen Pharma- und Biotechnologieunternehmen vorweisen kann, darunter Incyte, AbbVie, Novartis und Merck. Seit 2022 leitete sie die Amgen-Landesorganisation in den Niederlanden, die unter ihrer Führung Patienten kontinuierlich besser erreichen und wichtige Therapien erfolgreich einführen konnte. Correa ist gebürtige Argentinierin und besonders prägend für ihren beruflichen Weg war die folgende persönliche Erfahrung: Im Alter von 16 Jahren erhielt sie die Diagnose akute Leukämie, die ...

CHMP und CMDh – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 985 (2025))

Throm S

CHMP und CMDh – News / Empfehlungen zu Humanarzneimitteln im Okt. 2025 · Throm S
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 13.–16. Okt. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 2 positive Voten für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff: Brinsupri® (Brensocatib): Filmtabletten von Insmed zur Behandlung von Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen mit nicht-zystische-Fibrose-Bronchiektasen mit 2 oder mehr Exazerbationen in den letzten 12 Monaten. Die Entwicklung dieses Medikaments erfolgte im Rahmen des EMA-Programms Priority Medicines (PRIME), und die Bewertung im beschleunigten Verfahren. Der Wirkstoff ist ein kompetitiver reversibler Inhibitor der Dipeptidylpeptidase 1 (DPP1). Er reduziert die Aktivität von neutrophilen Serinproteasen, die bei der ...

COMP – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 992 (2025))

Throm S

COMP – News / Empfehlungen zu Orphan-Arzneimitteln im Sept. 2025 · Throm S
Humanarzneimittel Orphan Drugs Seltene Krankheiten Zuerkennungsverfahren Orphan-Zulassungen Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 9.–11. Sept. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam folgende Voten: 11 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Bevantololhydrochlorid zur Behandlung von Morbus Huntington ; 44 900 Betroffene; Som Innovation Biotech Ceruloplasmin zur Behandlung ererbter Aceruloplasminämien; 4 490 Betroffene; Kedrion Fenfluraminhydrochlorid zur Behandlung des Rett-Syndroms; 44 900 Betroffene; UCB Pharma Mezagitamab zur Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie; 179 600 Betroffene; Takeda Pharmaceuticals Synthetisches siRNA-Oligonukleotid gegen Hepatitis-B-Virus-X-Gen-Transkripte, konjugiert mit N-Acetylgalaktosamin Natriumsalz; 179 600 Betroffene; Ribocure Pharmaceuticals Humaner Immunglobulin G1 monoklonaler Antikörper ...

CPHI 2025 – Die Erfolgsgeschichte geht weiter

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1055 (2025))

CPHI 2025 – Die Erfolgsgeschichte geht weiter / Personen | Unternehmen
Seit 2019 findet der Gemeinschaftsmessestand „Excellence in Pharma“ großen Anklang bei Ausstellern wie Besuchern der größten Pharmamesse Europas. Mehr als 30 Mitaussteller haben sich seither den Stand geteilt, der vom Editio Cantor Verlag (ECV) organisiert und von seinen Fachmedien multimedial unterstützt wird. Die 10 Mitaussteller in diesem Jahr zeigten sich ausgesprochen zufrieden mit dem Messeverlauf. Wem Mailand in 2026 gut ins Geschäft passt, hat sich bereits erneut angemeldet, so dass es eine gute Entscheidung war, dort mit noch größerer Standfläche von 144 m 2 und Platz für bis zu 15 Mitaussteller präsent zu sein. Für die diesjährige Teilnahme bedanken wir uns bei chemgineering, db ...

Inhaltsstoffe für topische Anwendungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1055 (2025))

Inhaltsstoffe für topische Anwendungen / Produkte
Die Haut ist das größte Organ des menschlichen Körpers und erfüllt zahlreiche Funktionen zur Erhaltung der Gesundheit. Hochwertige Inhaltsstoffe von Biesterfelds Partnern tragen dazu bei, effektive dermatologische Produkte zu entwickeln. Silikone von Dupont bilden einen mechanischen Schutzfilm auf der Haut, sorgen für ein angenehmes Hautgefühl und ermöglichen die Freisetzung von Wirkstoffen in topischen Anwendungen. Carboxymethylcellulose (CMC) von Nouryon ist ein vielseitiges Verdickungsmittel. Durch die Wahl des richtigen CEKOL®-Typs kann die gewünschte Viskosität von Dispersionen erreicht werden. Sorbitol von Tereos fungiert als Feuchthaltemittel und verbessert die Hydratation der Haut. www.biesterfeld.com

COMP – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 20 (2026))

Throm S

COMP – News / Empfehlungen zu Orphan-Arzneimitteln im Okt. 2025 · Throm S
Humanarzneimittel Orphan Drugs Seltene Krankheiten Zuerkennungsverfahren Orphan-Zulassungen Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 7.–8. Okt. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam folgende Voten: 13 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: N-(6-Amino-5-ethylpyridin-3-yl)-2-((2R,5S)-5-methyl-2-(2-(1-methylpiperidin-4-yl)benzo[d]thiazol-5-yl)piperidin-1-yl)-2-oxoacetamid zur Behandlung von Pankreaskarzinomen; 98 780 Betroffene; PPD Bulgaria Leuconostic citreum Stamm G511 zur Behandlung der primären sklerosierenden Cholangitis; 89 800 Betroffene; Harvest Integrated Research Organization Nangibotid zur Behandlung der Sichelzellerkrankung; 71 840 Betroffene; Inotrem 2-(3-Chlorphenyl)-N-[6-(trifluormethyl)-1,3-benzothiazol-2-yl]acetamid zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose; 44 900 Betroffene; Molefy Pharma Surovatamig zur Behandlung von B-lymphatischen Leukämien und ...