Reinigung und Desinfektion im pharmazeutischen Betrieb

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1320 (2022))

Reinigung und Desinfektion im pharmazeutischen Betrieb / pharmind • Buchbesprechungen
Wie der Herausgeber Dr. Krebsbach schon im Vorwort betont, hat sich seit der Corona-Pandemie die Bedeutung der Hygiene tief ins allgemeine Bewusstsein der Bevölkerung eingegraben. Im pharmazeutischen Betrieb blickt man hier auf eine bereits mehr als ein Jahrhundert währende gesteigerte Sensibilität, man denke nur an die fatalen Folgen von Unsterilitäten bei Injectabilia. Gottlob sind diesbezügliche mikrobiologische Zwischenfälle bis auf Einzelvorkommnisse im Krankenhausbereich (s. Fälle im Uniklinikum Mainz) im deutschsprachigen Raum angesichts der sonstigen Lebensrisiken praktisch nicht existent. Wir alle wissen, was nach Produktion und Kommissionierung – gerne auch in der Hand (!) vermeintlich kundiger Ärzte und ärztlichen Hilfspersonals ...

So setzen Sie die Elemente der Methodenvalidierung in der Praxis um

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1321 (2022))

Ermer J

So setzen Sie die Elemente der Methodenvalidierung in der Praxis um / Ermer • Methodenvalidierung · Ermer J · Ermer Quality Consulting, Bensheim
Im GMP-Umfeld eingesetzte Prüfverfahren müssen für die beabsichtigte Anwendung geeignet, d. h. validiert sein. Diese Eignung ist vor dem erstmaligen Routineeinsatz zu belegen, muss aber auch bei jeder Anwendung, d. h. über den gesamten analytischen Lebenszyklus, sichergestellt sein.

Immunochromatographic Self-Test Kits for COVID-19 Detection

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1336 (2022))

Braun-Münker M | Kesselring R | Ecker F | Dettmer M | Bonni M | Doll D

Immunochromatographic Self-Test Kits for COVID-19 Detection / Verification of Lay Person Safe Test Realization: Cluster Study on Efficacy and Safety in Northern and Central Germany · Braun-Münker M¹, Kesselring R¹, Ecker F¹, Dettmer M², Bonni M², Doll D² · ¹Fulda University of Applied Sciences, Fulda und St. Marienhospital Vechta, Vechta und
COVID-19 SARS-CoV 2 Layman Self-Test Ease of Use Accessible Design DIN EN ISO 17480 So far, the COVID epidemic has claimed more than 6.2 million lives worldwide, including more than 136 700 deaths alone in Germany (as of 05/05/2022) [ 2 ]. Vaccination, regular testing [ 3 , 4 ], and isolation of infected and sick patients [ 5 – 7 ] are important steps to cut the chains of infection [ 8 ] and avoid overburdening the hospital system. The vaccination coverage rate in Germany on the reference date 05/05/2022 is 77.6 % (64.5 million people) for initial vaccinations and 75.8 % for basic immunization (63 million ...

Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Pharmaindustrie nachhaltig steigern

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1346 (2022))

Wothe D | Huber G

Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Pharmaindustrie nachhaltig steigern / Neue Kostenmodelle für solide Darreichungsformen zur Transparenzsteigerung der tatsächlichen Produktionskosten · Wothe D¹, Huber G² · ¹POLARIXPARTNER GmbH, Saarburg und ²DIHESYS – Digital Health Systems GmbH, Schwäbisch Gmünd
COVID-19 verändert die Welt im Denken und Handeln. Die Digitalisierung erfährt einen strikten Beschleunigungsschub und herkömmliche Geschäftsmodelle werden infrage gestellt. Die lange Jahre stiefmütterlich behandelte Value Chain der pharmazeutischen Industrie ist erneut dabei, ihre Granularität zu erhöhen. Die tatsächlichen Einzelkosten werden für alle Mitspieler einerseits viel transparenter und andererseits auch wichtiger, um nachhaltige bzw. strategisch wichtige Entscheidungen treffen zu können.

Laborspüler

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2022))

Laborspüler / pharmind • Produktinformationen
Mit nur 65 cm Breite sind Miele *) -Laborspüler der Serie SlimLine die ideale Lösung, wenn bei wenig Platz viel sauberes Laborglas gebraucht wird. Ab Anfang 2023 ist die neue Generation PLW 7111 verfügbar: mit vergrößertem Innenraum und dem System EasyLoad, das eine einfache Beladung bei noch mehr Flexibilität und höherer Kapazität ermöglicht. Zudem passt eine intelligente Technologie die Pumpenleistung an, sodass während der Reinigungsphase Schnelligkeit garantiert ist und in der Spülphase Wasser eingespart werden kann. Erstmals wurden alle 4 Ebenen mit Teleskopauszügen für Beladekörbe ausgestattet. Hierdurch entfällt eine Unterscheidung zwischen Unter- und Oberkorb. Vor allem bei häufig verwendetem Laborglas ist die Kapazität ...

Turbomolekularpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2022))

Turbomolekularpumpen / pharmind • Produktinformationen
Leybold *) stellt die Turbovac iR-Modellreihe vor. Sie wurde für eine flexible Fernsteuerung von 3 m bis zu Entfernungen von 1 km entwickelt. In allen Aspekten wurden die Produkte auch so konzipiert, dass sie den Herausforderungen standhalten, die in Umgebungen mit hoher bis sehr hoher ionisierender Strahlung vorhanden sind. Dafür werden spezielle Kabellängen bis 200 m angeboten. Die Reinheit der Pumpe wird durch den ölfreien Betrieb des Lagersystems gewährleistet. Die Modellreihe unterstützt darüber hinaus die Kommunikationsoptionen USB, 15-polige digitale E/A sowie alle seriellen und Feldbus-Optionen des Turbo.Drive 500. Der integrierte Controller erkennt automatisch das Pumpenmodell und stellt sich sofort auf die spezifischen Betriebsmodi ein. ...

Membranventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2022))

Membranventile / pharmind • Produktinformationen
Gemü *) erweitert die CleanStar-Reihe um die Antriebsgröße 4. Die neue AG 4 ist in den Nennweiten 1½" und 2" verfügbar und die medienberührten Teile bestehen aus PFA bzw. PTFE TFM TM . Diese Kombination ermöglicht es, mit hochreiner Ventiltechnik große Medienmengen zu transportieren. Gleichzeitig sorgt das kompakte CleanStar-Design für ein sehr gutes Durchfluss/Footprint-Verhältnis. Die zentrale Überwurfmutter schafft eine verlässliche Verbindung zwischen Antrieb und Ventilkörper und verzichtet dabei komplett auf den Einsatz von Metallteilen. Das Stegdesign (weir style) sorgt für stressarme Medienführung, minimiert Toträume und gibt keine Durchflussrichtung vor. Die außenliegenden Teile weisen durch den Einsatz von PVDF eine sehr gute chemische Beständigkeit auf. ...

Regelventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1354 (2022))

Regelventile / pharmind • Produktinformationen
Schubert & Salzer Control Systems *) bietet seinen digitalen Stellungsregler 8049 für pneumatische Regelventile in der neuesten Generation nun mit IO-Link an. Damit stehen Anlagenbetreibern wichtige Diagnosedaten von Regler und Ventil zur Verfügung. Zudem können auch Ventilparameter wie Dynamik, Genauigkeit und Kennlinie jederzeit einfach und ohne physischen Zugriff angepasst werden. Ein einziges Kabel mit M12-Stecker bündelt dabei Stellsignal, Stellungsrückmeldung, Datenübertragung und sogar die Energieversorgung. Die Integration des internationalen Industriestandards IO-Link in seiner neuesten Version 1.1.3 erleichtert die Installation und Instandhaltung der Ventile in komplexen Anlagen.

Bodenabläufe

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1354 (2022))

Bodenabläufe / pharmind • Produktinformationen
Besonders für geringe Bodenaufbauhöhen hat Aschl *) die Produktserie Eurosink Junior Slimline entwickelt. Der Bodenablauf führt anfallende Prozessabwässer sicher ab und ist einfach zu reinigen. Die Bodenabläufe besitzen eine sehr flache Bauweise mit einer Gesamteinbauhöhe von nur 120 mm. Das macht den einteiligen Bodenablauf besonders geeignet für Sanierungsprojekte. Dank des runden Wassereinlaufs gibt es keine Ecken, Kanten und Hohlräume, wo sich Schmutzreste ansammeln könnten. Für eine hygienische Entwässerung sorgen auch der integrierte Schmutzfangkorb und der Geruchsverschluss. Der staplerbefahrbare Bodenablauf lässt sich wahlweise mit einem waagrechten Rinnenanschluss für Schlitz- und Kombirinnen ausstatten. Auch eine Ausführung mit Klebeflansch ist möglich: Der Flansch ...

Reinigungszellen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1354 (2022))

Reinigungszellen / pharmind • Produktinformationen
Acp *) hat die neue, reinraumgerechte Reinigungszelle JetCell-HP mit quattroClean-Schneestrahltechnologie entwickelt. Die Reinigung erfolgt dabei trocken mit klimaneutralem CO 2 . Die kompakte Zelle für die flexible automatisierte Produktion besteht komplett aus Edelstahl mit glatten, homogenen Oberflächen ohne außenliegende Verschraubungen. Sie kann einfach in eine verkettete Fertigungslinie eingebunden oder als Stand-alone-Anlage betrieben werden. Um ein gleichbleibend gutes Reinigungsergebnis sicherzustellen, verfügt die Zelle über ein Sensorsystem, das die Schneestrahldichte kontinuierlich misst. Durch eine verschleißfreie 2-Stoff-Ringdüse wird flüssiges CO 2 geleitet. Die entstehenden Partikel werden durch einen separaten Druckluft-Mantelstrahl gebündelt. Beim Auftreffen des Reinigungsstrahls auf die zu reinigende Oberfläche sorgen die ...