Zellenradschleusen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 316 (2023))

Zellenradschleusen / pharmind • Produktinformationen
Gericke *) stellt die Zellenradschleusen RotaVal vor. Die konische Bohrung verhindert, dass der Rotor beim Aus- und Wiedereinfahren das Gehäuse berührt. Alle Zellenradschleusen, die als explosionsgeschützt zertifiziert sind, müssen einen hydrostatischen Test bestehen. Dieser Test wird bis zu 20 bar durchgeführt und bis zu 10 bar zertifiziert. Durch die Möglichkeit, beide Seiten der Schleuse zu öffnen, wird die Reinigbarkeit bei den modularen Zellenradschleusen erheblich verbessert. Das Gewicht aller Komponenten wird bei den ausziehbaren Versionen von den Schienen getragen. Dies vereinfacht den Demontageprozess und erhöht die Sicherheit bei der Handhabung der Schleuse. Wenn die Anlagenumgebung eine äußere Reinigung erfordert, sind die Zellenradschleusen ...

Vakuumsysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 316 (2023))

Vakuumsysteme / pharmind • Produktinformationen
Leybold *) präsentiert das Varodry VDi Vakuumsystem mit integrierter VAControl CAB-Steuerung. Die Pumpensysteme der neuen Baureihe bestehen aus den luftgekühlten, ölfreien Varodry Schraubenpumpen, den trockenverdichtenden Wälzkolbenpumpen der Ruvac Serie sowie der VAControl CAB-Steuerung für ein smartes Management aller Pumpenprozesse. Anwender können bedarfsweise ihre Vakuumleistungen selber einstellen, um den Abpumpprozess und das Saugvermögen aufeinander abzustimmen. Zum Schutz vor kritischen Gasen und Partikeln kann das Vakuumsystem mit Gasballast und Spülgas ausgestattet werden. Dadurch werden die Lebensdauer und die Systemverfügbarkeit erhöht. Wo Dampf oder Staub anfällt, sichern zusätzliche Filteroptionen eine unterbrechungsfreie Vakuumversorgung. Während der Vakuumprozesse werden alle Pumpendaten aufgezeichnet und gespeichert. Die jederzeit einsehbaren ...

Kreiselpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 317 (2023))

Kreiselpumpen / pharmind • Produktinformationen
Die Baureihe MKP-Bio von CP Pumpen *) erfüllt die strengen Anforderungen einer totraumfreien Konstruktion nach Hygienic Design, 100 % Restentleerung, CIP-SIP-Fähigkeit etc. Die Besonderheit der 1-stufigen Kreiselpumpe liegt in der dichtungslosen Konstruktion: Magnetgekuppelte Pumpen sind hermetisch dicht und frei von dynamischen Wellen-/Gehäuseabdichtungen. Im Falle einer Leckage oder eines unvorhergesehenen Stillstands können Mikroorganismen keinen Dichtspalt durchdringen, die Produktseite wird nicht kontaminiert. Das Pumpeninnere besteht aus wenigen und robusten Einzelteilen. Zur Validierung kann das Laufrad einfach und werkzeugfrei entnommen werden. Die medienberührten Teile haben eine Mindest-Oberflächengüte von Ra 0,8, die Innenkanten sind mit R 3 ausgeführt, und die Flächen weisen eine Neigung ...

Gefrierschränke

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 317 (2023))

Gefrierschränke / pharmind • Produktinformationen
CiK *) präsentiert die Nexus Green Gefrierschränke und Gefriertruhen. Hierbei handelt es sich um eine umweltfreundliche Serie an Ultra-Tieftemperaturgeräten für die Biomedizin. Durch den Einsatz natürlicher Kältemittel (HC) mit sehr niedrigem GWP (Global Warming Potential) und der innovativen Inverter-Technologie werden Energieeinsparungen bis zu 30 % im Vergleich zu herkömmlichen Systemen erreicht. Die Serie wurde speziell für die Langzeitkonservierung biologischer Proben entwickelt. Die Geräte lassen sich außerdem flexibel anpassen und bieten vielfältige Möglichkeiten – von umfangreichen Sicherheitskonzepten (ID-Karten-System), CO 2 - und LN 2 -Back-Up-Systemen, zusätzlichen Temperaturschreibern, 23-mm- und 50-mm-Durchführungen, verschiedenen Schieberosten oder Schubladen bis hin zu softwareseitigen Optionen zur gleichzeitigen ...

Feuchterechner

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 317 (2023))

Feuchterechner / pharmind • Produktinformationen
Mit dem Feuchterechner von E+E Elektronik *) lassen sich komplexe Feuchteberechnungen einfach und in Echtzeit durchführen. Das kostenlose Berechnungstool funktioniert online mit allen aktuellen Browsern und kann auch als App am Smartphone oder PC installiert werden. Anhand von 3 bekannten Messgrößen (Druck, Temperatur und eine Feuchtemessgröße) berechnet der Feuchterechner bis zu 15 feuchtebezogene Parameter. Ein wesentlicher Vorteil ist, dass auch Messunsicherheiten miteinbezogen und dadurch besonders praxistaugliche Ergebnisse geliefert werden. Es kann auch das Verhalten der Feuchtewerte bei sich ändernden Druck- und Temperaturbedingungen simuliert werden. Für realitätsnahe Berechnungen können Luft und 10 weitere Gase als Trägermedium ausgewählt werden. Zusätzlich zur Feuchteberechnung gibt es ...

Die 3 !!! … zwischen Realität und Vision

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 151 (2023))

Die 3 !!! … zwischen Realität und Vision / Die 3 !!! zwischen Realität und Vision
Liebe Leserinnen und Leser, auf den ersten Blick liest sich die Überschrift so, als wären unsere 3 !!! gerade dabei, den Blick für die Realität und damit auch die Bodenhaftung zu verlieren. Natürlich ist dem ganz und gar nicht so, sondern der Titel beschreibt treffend genau das, was die vorliegende Ausgabe ausmacht! Monitoring-Ergebnisse stellen immer nur eine Momentaufnahme dar und bilden die Realität nur auszugsweise ab. Besonders die Unschärfen/Schwankungskorridore beim mikrobiologischen Monitoring sind nicht gerade als Musterbeispiel für die Exaktheit naturwissenschaftlicher Studien geeignet. Umso schöner, dass das in anderen Bereichen gelingt. Was wir als real ansehen und mit Messverfahren jetzt schon ...

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 154 (2023))

Rembold B | Landolt A | Knobloch S | Jenni U | Christen R | Batista P | Kappeler S

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry / Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Kunststoffartikel · Rembold B, Landolt A, Knobloch S, Jenni U, Christen R, Batista P, Kappeler S · streamwise, Männedorf (Schweiz) und GEMÜ, Emmen (Schweiz) und Exyte, Schlieren/Muttenz (Schweiz) und
Reinraumkabine Laminare Abströmung ISO-Klasse 7 Ultraschall-Strömungsmessung Strömungsvisualisierung Spritzguss Kunststoffartikel, die in der pharmazeutischen Produktion verwendet werden (wie Ventilblöcke, Schläuche oder Beutel), müssen besonderen Qualitätsanforderungen genügen, um keine Kontaminationsquelle für das Produkt darzustellen, und werden daher i. d. R. in Reinräumen der Klasse 8 gemäß der International Organization for Standardization (ISO) [ 1 ] gefertigt. Noch höhere Anforderungen an den Produktschutz gelten für Materialien, die für den Einsatz im sterilen Fill & Finish parenteraler Darreichungsformen vorgesehen sind. Die Vorschriften bzgl. current Good Manufacturing Practice (cGMP) für diesen Bereich wurden kürzlich im überarbeiteten Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens [ 2 ] weiter präzisiert, wobei die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle ...

Aus TechnoPharm wird Tech4Pharma

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 159 (2023))

Aus TechnoPharm wird Tech4Pharma / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, die Fachzeitschrift TechnoPharm haben wir 2011 gegründet, im gleichen Jahr auf der Messe TechnoPharm gelaunched und den Namen von der APV geliehen, die damals Mitbegründer und Herausgeber des Titels sowie auch ideeller Träger der Veranstaltung war. Was keiner ahnen konnte: Die Messe TechnoPharm sollte danach nur noch 2-mal stattfinden und nach 2014 in der Versenkung verschwinden. Leider! Die Fachzeitschrift blieb, hat sich seitdem am Markt etabliert und Präsenz auf vielen Messen gezeigt – von der CPHI über die ACHEMA bis zur interpack. Dies führte offenbar zu Irritationen bei einigen APV-Mitgliedern, die sich die Frage stellten, ...

Bio-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid

Rubrik: Produktion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 162 (2023))

Müller M | Buttazoni M

Bio-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid / Anwendung in einem vollautomatischen System in der Pharmaproduktion · Müller M, Buttazoni M · IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau und Ortner Reinraumtechnik GmbH, Villach (Österreich)
H 2 O 2 -Dekontamination Zyklusentwicklung Multiparametrischer Prozess Bioindikatoren Die Umstellung manueller Desinfektionsmethoden auf automatisierte Raumdesinfektionssysteme findet in der pharmazeutischen Industrie zunehmend Anklang. Besonders die Innovationstechnologie mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid (H 2 O 2 ) erweist sich bei der richtigen Anwendung als effektiv. Deren Akzeptanz nimmt aufgrund der zahlreichen Vorteile stetig gegenüber alternativen Begasungsagenzien zu. H 2 O 2 ist ein starkes Oxidationsmittel und Biozid – aufgrund der Bildung reaktiver Hydroxyradikale, welche die Inaktivierung eines breiten Spektrums an Mikroorganismen bewirken. So ist es gegen grampositive und gramnegative vegetative Bakterien, deren Endosporen, Mykobakterien, Mykoplasmen, Pilze, Hefen und Protozoen wirksam. Zudem können durch ...

Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 164 (2023))

Bieler | Hahn

Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie / Eine Fallstudie · Bieler , Hahn  · PPT Pharma Process Technology GmbH, Frankfurt am Main
Technologietransfer Parenteralia Bulklösung Aseptisch Strömungsvisualisierung Wie wird im heutigen globalen Weltmarkt eine Versorgung mit den notwendigen Arzneimitteln zu jeder Zeit sichergestellt? Spätestens im Rahmen der Corona-Pandemie hat sich gezeigt, dass der Zugriff auf lebensnotwendige Arzneimittel durch eine zentralisierte Fertigung zu Lieferengpässen führen kann. Der Technologietransfer von pharmazeutischen Produkten und Herstellprozessen an andere Produktionsorte ist eine zeit- und kostensparende Variante der Kapazitätserweiterung. Es werden vorhandene Kapazitäten genutzt, eine umfangreiche Neubauplanung und das entsprechende Genehmigungsverfahren kann entfallen. Doch was ist im Rahmen eines Technologietransfers von Parenteralia zu beachten? Werden am Ende wirklich Zeit und Kosten gespart? Welche gesetzlichen Vorgaben sind einzuhalten? Die ...