Bericht aus Großbritannien 09/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 966 (2002))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 09/2002 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 09/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 961 (2002))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 09/2002 / Bernhard M

Bericht von der Börse 09/2002

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 959 (2002))

Batschari A

Bericht von der Börse 09/2002 / Batschari A

Julphar Pharma GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 954 (2002))

Julphar Pharma GmbH /

Verfahrensrechtliche Beteiligung der Arzneimittelhersteller bei der Richtliniengebung des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 948 (2002))

Frehse M

Verfahrensrechtliche Beteiligung der Arzneimittelhersteller bei der Richtliniengebung des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen / Frehse M

Kollision zwischen nationaler Zulassung und Orphan Drug-Status

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 943 (2002))

Friese B

Kollision zwischen nationaler Zulassung und Orphan Drug-Status / Friese B

Protokolle über die Konformitätsbewertung und Anerkennung gewerblicher Produkte (PECAs) zwischen der EU und der Tschechischen Republik sowie der Republik Ungarn: Leitfaden der EU-Kommission

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 938 (2002))

Auterhoff G

Protokolle über die Konformitätsbewertung und Anerkennung gewerblicher Produkte (PECAs) zwischen der EU und der Tschechischen Republik sowie der Republik Ungarn: Leitfaden der EU-Kommission / Auterhoff G

Aktivitäten des CPMP 09/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 936 (2002))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 09/2002 / Throm S

Audit 2000 / XI. Administrative und technische Aspekte bei der Vorbereitung und Rapportierung eines Audits

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 930 (2002))

Löffel R

Audit 2000 / XI. Administrative und technische Aspekte bei der Vorbereitung und Rapportierung eines Audits / Löffel R
Audit 2000 XI. Administrative und technische Aspekte bei der Vorbereitung und Rapportierung eines Audits Dr. Beat Widler und Iris Sobol, beide Hoffmann-La Roche AG, Basel (Schweiz), und Rudolf Löffel, Data Crew AG, Sissach (Schweiz) Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF) Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ In dem folgenden Beitrag werden die administrativen und technischen Schritte beschrieben, die für die Planung, Organisation und Rapportierung eines Audits wesentlich sind. Im besonderen wird auf den Einsatz eines EDV-Systems eingegangen, das die Auditoren bei der Planungsarbeit und Berichterstattung der Befunde unterstützt. Zur Besprechung kommen außerdem auch die Anwendungen eines Audit-Verwaltungssystems zur Herstellung von Übersichtstabellen und Zusammenfassungen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Literaturrecherchen - welcher Aufwand ist notwendig und sinnvoll?

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 928 (2002))

Funck H

Literaturrecherchen - welcher Aufwand ist notwendig und sinnvoll? / Funck H
Literaturrecherchen - welcher Aufwand ist notwendig und sinnvoll? Die wissenschaftliche Literatur ist für den Arzneimittelhersteller eine wichtige Quelle zu Fragen der Arzneimittelsicherheit. Dies spiegelt sich in den gesetzlichen Vorgaben. Das Monitoring der Literatur kann anhand von Originalpublikationen erfolgen. Verbreitet sind aber eher Recherchen bei entsprechenden Datenbanken. Für das Monotoring der Literatur kann alternativ auch der Literaturservice „Weekly Reactions“ (WR) in Anspruch genommen werden. Welcher Weg der Hersteller zur Sicherung der wissenschaftlichen Literatur einschlägt, ist immer eine individuelle Entscheidung, die unter Berücksichtigung des Produktportfolios und der vorhandenen Kapazitäten erfolgt. Nach vorliegenden Informationen scheint die Inanspruchnahme des hierauf spezialisierten Literaturservices WR eine Möglichkeit zu sein, die ernsthaft in Erwägung gezogen werden kann; vor allem wenn man den hierzu erforderlichen relativ geringen Aufwand seitens des Herstellers berücksichtigt. Mit der Sichtung von WR wird nach den Angaben des Herausgebers die relevante wissenschaftliche Literatur in maßgeblichem Umfang systematisch abgedeckt.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002