Systemorientierte Inspektionen: Ein neuer Ansatz der FDA bei GMP-Audits

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 213 (2003))

Kirrstetter R

Systemorientierte Inspektionen: Ein neuer Ansatz der FDA bei GMP-Audits / Kirrstetter R
Systemorientierte Inspektionen: Ein neuer Ansatz der FDA bei GMP-Audits Dr. Reiner Kirrstetter Aventis Pharma AG, Global Quality Operations, Frankfurt/Main Ein neuer Ansatz der FDA für GMP-Inspektionen im Arzneimittel- und Wirkstoffbereich wird anhand von sechs vorgesehenen Inspektionssystemen dargestellt. Das Programm wurde im Februar 2002 offiziell gestartet. Es werden die Inspektionsschwerpunkte der Einzelsysteme beschrieben sowie die drei geplanten Inspektionstypen erläutert. Das Qualitätsmanagementsystem („Quality System“) steht dabei im Mittelpunkt und wird bei jeder Inspektion überprüft. Die häufigsten GMP-Mängel innerhalb jener Systeme, welche die FDA bei ihren Inspektionen zu erwarten glaubt, werden in sechs Abbildungen vorgestellt. Zu Beginn des folgenden Artikels werden Ziel und Auftrag („Vision and Mission“) der FDA aufgezeigt sowie der systemorientierte Inspektionsansatz mit der neuen GMP-Initiative der FDA vom 21. August 2002 in Verbindung gebracht. Das Bild wird abgerundet mit der Darstellung der Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Marketingexzellenz als Erfolgsfaktor im Pharmamarkt / Teil 7: FastPharma - schnelle kunden-individuelle Implementierung von CRM-Software-Lösungen auf hohem Qualitätsniveau

Rubrik: Pharma-Marketing

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 207 (2003))

Komischke B

Marketingexzellenz als Erfolgsfaktor im Pharmamarkt / Teil 7: FastPharma - schnelle kunden-individuelle Implementierung von CRM-Software-Lösungen auf hohem Qualitätsniveau / Komischke B

Das Paul-Ehrlich-Institut als sensibler Akteur an der Schwelle zu Europa - ein Portrait / Teil 1: Kernphilosophie und strategische Ausrichtung

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 197 (2003))

Patzlaff M

Das Paul-Ehrlich-Institut als sensibler Akteur an der Schwelle zu Europa - ein Portrait / Teil 1: Kernphilosophie und strategische Ausrichtung / Patzlaff M

Molekulare Motoren

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/59 (2003))

Reitz M

Molekulare Motoren / Reitz M
Molekulare Motoren Im Netzwerk des Skeletts von eukaryotischen Zellen gibt es molekulare Motoren. Unter ihnen stellen die Kinesine eine wichtige Gruppe dar, sie funktionieren als Linearmotor und können Lasten über größere Strecken transportieren. In Nervenzellen können sie Wirkstoffe über zwei Meter bis zu den Synapsen tragen. Dabei gleiten die Kinesin-Moleküle über Mikrotubuli. Kinesine funktionieren auch außerhalb der Zelle und können für die Nanotechnologie molekulare Motoren bilden.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Info-Börse 03/2003

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/62 (2003))

Info-Börse 03/2003 /

Info in Wort und Bild 03/2003

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/64 (2003))

Info in Wort und Bild 03/2003 /

Ulla Schmidt hat ihre mit Spannung erwarteten Eckpunkte zur Gesundheitsreform schon vorgelegt / Union will mit Konsensgesprächen bald beginnen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/53 (2003))

Rahner E

Ulla Schmidt hat ihre mit Spannung erwarteten Eckpunkte zur Gesundheitsreform schon vorgelegt / Union will mit Konsensgesprächen bald beginnen / Rahner E

Streiflichter 03/2003

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/56 (2003))

Fink-Anthe C

Streiflichter 03/2003 / Fink-Anthe C

Produktinformationen 02/2003

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 193 (2003))

Produktinformationen 02/2003 /

Buchbesprechungen 02/2003

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 195 (2003))

Buchbesprechungen 02/2003 /