ICH 2001 / Kurzzusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Meetings der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) vom 21. bis 25. Mai 2001 in Tokyo (Japan)

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 659 (2001))

Franken A

ICH 2001 / Kurzzusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Meetings der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) vom 21. bis 25. Mai 2001 in Tokyo (Japan) / Franken A
ICH 2001 Kurzzusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Meetings der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) vom 21. bis 25. Mai 2001 in Tokyo (Japan) Dr. Andreas Franken und Dr. Elmar Kroth Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Vom 21. bis 25. Mai 2001 fand in Tokyo das Frühjahrstreffen der Expertenarbeitsgruppen der ICH statt. Im Mittelpunkt der Tagung stand neben diversen fachspezifischen Topics das Common Technical Document (CTD), hier vor allem das elektronische CTD-Format. Gerade in diesem Bereich konnten wichtige Fortschritte erzielt werden, die es gestatten, das sog. eCTD in eine erste Testphase zu überführen. Da die Spezifikationen des CTD in bestimmten Bereichen auch für OTC-Produkte und Generika Gültigkeit besitzen werden, sind Vertreter des Weltverbandes der Selbstmedikationsindustrie (WSMI), die im bisherigen ICH-Prozeß lediglich Beobachterstatus besaßen, als Experten in den Arbeitsgruppen anwesend. Für den WSMI nahmen in Tokyo u. a. zwei Mitarbeiter der BAH-Geschäftsstelle an den Sitzungen teil.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Die Rollen der Partner im Gesundheitswesen werden neu aufgearbeitet / Europa noch in weiter Ferne - Chancen und Risiken für OTC-Präparate / Teil II / Bericht von einer Tagung der MEGRA (Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs) am 2./3.

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 653 (2001))

Patzlaff M

Die Rollen der Partner im Gesundheitswesen werden neu aufgearbeitet / Europa noch in weiter Ferne - Chancen und Risiken für OTC-Präparate / Teil II / Bericht von einer Tagung der MEGRA (Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs) am 2./3. / Patzlaff M

In Wort und Bild 06/2001

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/133 (2001))

In Wort und Bild 06/2001 /

ROTE-LISTE-Sekretariat: Berichtigung zur ROTE LISTE® 2001

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/132 (2001))

ROTE-LISTE-Sekretariat: Berichtigung zur ROTE LISTE® 2001 /

Dynamische Mutationen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/129 (2001))

Reitz M

Dynamische Mutationen / Reitz M

Streiflichter 06/2001

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/126 (2001))

Fink-Anthe C

Streiflichter 06/2001 / Fink-Anthe C

Von starren Arzneimittelbudgets zu flexiblen Richtgrößen / Der Entwurf eines Arzneimittelbudget-Ablösungsgesetzes (ABAG) ist schon auf dem parlamentarischen Weg

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/123 (2001))

Rahner E

Von starren Arzneimittelbudgets zu flexiblen Richtgrößen / Der Entwurf eines Arzneimittelbudget-Ablösungsgesetzes (ABAG) ist schon auf dem parlamentarischen Weg / Rahner E

Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2001;Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Nachtrag 2001 / Vierter Nachtrag zur 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 589;591 (2001))

Auterhoff G

Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2001;Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Nachtrag 2001 / Vierter Nachtrag zur 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs / Auterhoff G

Buchbesprechungen 06/2001

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 651 (2001))

Buchbesprechungen 06/2001 /

Produktinformationen 06/2001

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 649 (2001))

Produktinformationen 06/2001 /