Buchbesprechungen 12/2001

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1318 (2001))

Buchbesprechungen 12/2001 /

Mikrobiologische Aspekte von Reinstwasseranlagen in der Pharmaindustrie / Eine aktuelle Literaturbetrachtung

Rubrik: Übersichten

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1295 (2001))

Weyandt R

Mikrobiologische Aspekte von Reinstwasseranlagen in der Pharmaindustrie / Eine aktuelle Literaturbetrachtung / Weyandt R
Mikrobiologische Aspekte von Reinstwasseranlagen in der Pharmaindustrie Eine aktuelle Literaturbetrachtung Ralph G. Weyandt Institut Fresenius GmbH, Taunusstein Von größter Bedeutung für die Wasserqualität „Water for Injection“ (WfI) in der Pharmaindustrie ist die Abwesenheit von Mikroorganismen und deren Abbauprodukten. Bei der zur Herstellung vorgeschriebenen Destillation mit anschließender Heißwasserverteilung wird mit den in der Ph.Eur. vorgegebenen Parametern Koloniezahl und Endotoxingehalt eine mikrobiologische Kontamination sicher erfaßt. Mit der Einführung membrangebundener Technologien wie der Umkehrosmose muß die Eignung dieser Verfahren und ihre Anwendbarkeit auf „Kaltwassersysteme“ jedoch neuerlich hinterfragt werden. Die vorliegende Literaturstudie umfaßt die Beschreibung mikrobiologischer Phänomene in reinen Wässern einschließlich wichtiger stoffwechselphysiologischer Adaptionen an den nährstoffarmen Lebensraum und versucht, die aktuellen analytischen Möglichkeiten für eine adäquate mikrobiologische Detektion in technischen Reinstwasseranlagen auszuloten. Key words Reinstwasser · Umkehrosmose · Mikroorganismen · Biofilm   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Diskussionsforum: Pragmatische Ansätze in der Behandlung von OOS-Ergebnissen

Rubrik: GMP und GCP in Deutschland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1293 (2001))

Podpetschnig-Fopp E

Diskussionsforum: Pragmatische Ansätze in der Behandlung von OOS-Ergebnissen / Podpetschnig-Fopp E
GMP und GCP in Deutschland Diskussionsforum Thema: Pragmatische Ansätze in der Behandlung von OOS-Ergebnissen Dr. Elke Podpetschnig-Fopp und Dr. Ernst Starke Ein Diskussionsbeitrag des GMP-Industriearbeitskreises Westfalen-Lippe Seit dem Barr-Urteil aus dem Jahr 1993 wird dem Auftreten, den daraus zu treffenden Maßnahmen sowie Folgerungen von „Out of Specification Test Results“ generell eine besondere Bedeutung beigemessen. Fakt ist, daß rein statistisch gesehen OOS-Ergebnisse unvermeidbar sind. 1998 stellte daher die FDA ihre aktuellen Vorstellungen zur Behandlung von OOS-Ergebnissen in Form ihres „Draft Guidance for Industry on Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production“ der Fachwelt zur Diskussion [1]. Neben über 400 Kommentaren, die direkt beim Center of Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA eingegangen sind, finden sich zu diesem Thema auch immer wieder Beiträge in der Fachliteratur, die sich mit dem Thema OOS allgemein und der Umsetzung und Anwendung besagter Guideline im besonderen beschäftigen. Vorliegender Diskussionsbeitrag basiert auf langjähriger und einschlägiger Erfahrungen sachkundiger Personen im Umgang mit Spezifikationsverletztern im pharmazeutischen Alltag. Der GMP-Industriearbeitskreis Westfalen-Lippe beschäftigt sich bereits seit längerer Zeit intensiv mit diesem Thema. Ziel der Diskussion ist es, eine pragmatische Lösung zu finden. Auf diesem Wege möchte der Arbeitskreis seine hierzu gemachten Überlegungen prinzipiell zur Diskussion stellen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

1. Fette Pharma Forum / Bericht von einer Veranstaltung der Wilhelm Fette GmbH, Schwarzenbek, am 20./21. September 2001 in Reinbek

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1290 (2001))

1. Fette Pharma Forum / Bericht von einer Veranstaltung der Wilhelm Fette GmbH, Schwarzenbek, am 20./21. September 2001 in Reinbek /
1. Fette Pharma Forum Bericht von einer Veranstaltung der Wilhelm Fette GmbH, Schwarzenbek, am 20./21. September 2001 in Reinbek Die Firma Wilhelm Fette GmbH, Schwarzenbek, veranstaltete am 20./21. 9. 01 zum ersten Mal das „Fette Pharma Forum“. Die gut besuchte Tagung diente dem Meinungsaustausch und verstand sich als Plattform für Tendenzen und Expertenwissen. Teilnehmer kamen aus Deutschland, Italien, der Schweiz, Syrien, England, Ägypten, Spanien, Dänemark, Schweden und Japan. Die Bedeutung des Gastgebers und der internationale Charakter der Veranstaltung waren gut erkennbar.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

FIP-Kongreß 2001 / Bericht vom Weltkongreß der Pharmazie vom 1. Bis 6. September

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1287 (2001))

Deigner H

FIP-Kongreß 2001 / Bericht vom Weltkongreß der Pharmazie vom 1. Bis 6. September / Deigner H
FIP-Kongreß 2001 Bericht vom Weltkongreß der Pharmazie vom 1. bis 6. September 2001 in Singapur unter dem Leitgedanken „Combining Practice and Science to Extend Horizons“ Priv.-Doz. Dr. Hans-Peter Deigner Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL), Eschborn/Taunus Unter dem Motto „Combining Practice and Science to Extend Horizons“ fand vom 1 . bis 6. Sep tember 2001 in Singapore der 61. Internationale FIP Congress statt. Das Programm umfaßte Themen aus dem industriellen Bereich über wissenschaftliche Vorträge aus dem Bereich der Biotechnologie und der Pharmacogenomics bis hin zu Problemen aus dem Bereich der öffentlichen Apotheke. Eröffnet wurde der Kongreß von Chui Wai Kung, Präsident der Pharmazeutischen Gesellschaft von Singapur (PSS), und Peter Kielgast, Präsident der FIP, der sich darüber freute, daß die FIP zum zweiten Mal einen Weltkon-greß im asiatischen Raum veranstaltet [1]. Die Bedeutung des aktuellen Kongresses sah er nicht nur in dem Versuch zwischen Wissenschaft und Praxis eine Brücke zu schlagen, sondern auch als Verbindung zwischen West und Ost. Er forderte eine faire Behandlung von Industrieunternehmen in den Medien ein, wies aber zugleich auch auf Probleme der Globalisierung gerade in den sich entwickelnden Ländern hin. Lim Hng Kiang, Gesundheitsminister von Singapur, räumte der Pharmazie einen hohen Stellenwert im Gesundheitswesen ein und würdigte ihre Rolle u. a. in der Pharmakoökonomie bei der Verhinderung von A rzneistoffinteraktionen. Singapur präsentierte er als attraktiven Firmenstandort mit anhaltenden Investitionen in R & D [2]. Im Rahmen der Eröffnungsveranstaltung zeichnete der Vorsitzende der FIP Foundation, Immediate Past President Dieter Steinbach, Robert Osterhaus sowie Peter Rollason mit dem Lifetime Achievement Award der FIP Foundation aus. L. Z. Benet, University of San Francisco (USA), war Empfänger der höchsten wissenschaftlichen Auszeichnung der FIP, der Host-Madsen-Medaille.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Buchbesprechungen 12/2001

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1286 (2001))

Buchbesprechungen 12/2001 /

Innovationen aus Wissenschaft und Technik 12/2001

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1282 (2001))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik 12/2001 / Cremer K

Bericht aus USA 12/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1278 (2001))

Hildebrand J

Bericht aus USA 12/2001 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 12/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1272 (2001))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2001 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 12/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1268 (2001))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 12/2001 / Bernhard M