Prefilled Syringes made of Polymer and Glass

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 870 (2024))

Golly K

Prefilled Syringes made of Polymer and Glass / Golly | Prefilled Syringes · Golly K · Novartis Pharma AG
Packaging Syringe PFS COP/COC Glass Historically, ampoules and injection vials have been the primary containers for parenteral injectable products. However, the administration of these products requires the use of a sterile disposable hypodermic syringe mostly made of polypropylene and a suitable injection needle. Consequently, the drug product had to be manually transferred into the syringe by the user prior to administration. This process was not only time-consuming but also posed a risk of contamination [ 1 ]. This presentation is also placed on the market as a vial only or as a vial kit in case needle(s) are co-packed. The ...

Anforderungen an Laborgeräte

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 878 (2024))

Girardey C | Perreaut R

Anforderungen an Laborgeräte / Schnittstellen und Datenformate · Girardey C, Perreaut R · wega Informatik
Datenintegrität Digitalisierung Standardisierung FAIR SiLA Paul, Analytiker im Quality-Control(QC)-Labor, meldet sich am LIMS an, registriert eine Probe und druckt die Methode einer UV-Analyse als Arbeitsblatt aus. Er führt die Probenvorbereitung durch und dokumentiert alle Schritte auf dem Arbeitsblatt. Danach geht Paul zum UV-Instrument und führt die Probenmessung durch. Anschließend druckt er die Analyseergebnisse aus. Zusammen mit dem Arbeitsblatt sind dies die Rohdaten der UV-Analyse. Nach dieser Aktion geht er zurück zum LIMS, meldet sich wieder an, und gibt manuell alle Resultate der UV-Messung ein. Das Papier-Arbeitsblatt und der Ausdruck der Analyseergebnisse werden zusammengeheftet und abgelegt. Im LIMS werden automatisch Berechnungen ...

Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 884 (2024))

Lutz-Röder A | Hösel K | Albert H | Symma N

Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel / Die Eignung von Spannen als Qualitätsindikatoren – Teil 1 · Lutz-Röder A, Hösel K, Albert H, Symma N · Kneipp und Bombastus und Salus und Pharma Deutschland
Phytopharmaka Stabilität Quantifizierung Spannen Spezifikation Die erforderliche Qualität pflanzlicher Arzneimittel wird durch verschiedene Regelwerke festgelegt. Neben den Monografien des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) sind insbesondere auch der EU-GMP-Leitfaden sowie die Guidelines des Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) zu berücksichtigen. Grundlegende Anforderungen an die Qualität und Stabilität pflanzlicher Arzneimittel finden sich in folgenden Regelwerken: Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products [ 1 ] Guideline on specifications: Test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products [ 2 ] Guideline on stability testing: Stability testing of existing active substances and related finished ...

25 Jahre Testo Industrial Services

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 890 (2024))

25 Jahre Testo Industrial Services / Spektrum
Ja und Nein. Eine kleine Abteilung der Testo SE & Co. KGaA, die Testo CAL, wird ausgegründet und steht von nun an auf eigenen Beinen. Ihre Mission: Deutschlandweit sollen messtechnische Dienstleistungen angeboten werden, immer orientiert am Bedarf der Kunden. Der Plan geht auf, das bei Testo bereits erworbene Kalibrierwissen wird mit eigener Dynamik weiterentwickelt. Testo CAL darf mehr und mehr Unternehmen bei ihren qualitätssichernden Maßnahmen unterstützen. 2003 wird aus der Testo CAL die Testo Industrial Services GmbH und aus einer Handvoll Beschäftigter werden bis heute europaweit fast 1 500 Mitarbeitende (Tochterunternehmen in Österreich, Frankreich, Spanien, Großbritannien, Polen, Ungarn und der Schweiz). ...

Pharma Deutschland verleiht Nachhaltigkeitspreis

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 891 (2024))

Pharma Deutschland verleiht Nachhaltigkeitspreis / Personen | Unternehmen
Im Sept. 2024 hat Pharma Deutschland den Nachhaltigkeitspreis 2024 an PEKANA, Hexal-Sandoz und die Rote Liste Service GmbH verliehen. Die Auszeichnungen würdigen Beiträge zur Nachhaltigkeit in der Arzneimittelbranche. Eine unabhängige Jury entschied über die Preisträger. Laut Angaben des Verbands ist die Pharmabranche ein Vorreiter in Sachen Nachhaltigkeit. PEKANA wurde für seine Maßnahmen zur CO 2 -Reduktion im Rahmen des Klimabündnisses Baden-Württemberg ausgezeichnet. Hexal-Sandoz erhielt den Preis für sein umweltfreundliches Antibiotikawerk in Österreich. Und die Rote Liste Service GmbH bekam den Ermutigungspreis für ihren CO 2 -Kalkulator für Packungsbeilagen verliehen. Der Editio Cantor Verlag gratuliert seinen Autoren Dr.-Ing. Kerstin Dobers und ...

Neuer Geschäftsführer der Novartis Pharma Schweiz

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 891 (2024))

Neuer Geschäftsführer der Novartis Pharma Schweiz / Personen | Unternehmen
David Traub hat zum 1. Juni 2024 die Geschäftsleitung der Novartis Pharma Schweiz AG in Rotkreuz übernommen. Er tritt damit die Nachfolge von Silvia Schweickart an, die Ende vergangenen Jahres an den Novartis Hauptsitz nach Basel wechselte. Traub stößt von Roche zu Novartis, wo er zuletzt als General Manager für die Geschäftseinheit in Finnland verantwortlich war. Ursprünglich stammt er aus Basel, wo er auch sein Medizinstudium absolvierte. Anschließend arbeitete er als Assistenzarzt im Kantonsspital Liestal, bevor er 2004 seine Pharmakarriere bei Roche begann. Er war in Deutschland, Kanada und der Schweiz tätig und bekleidete Funktionen in den Bereichen Marketing und ...

Laborcoater

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 892 (2024))

Laborcoater / Produkte
Mit dem BFC 5 präsentiert L.B. Bohle einen neuen Laborcoater. Basierend auf der bestehenden Stand-alone-Maschine wurden Bedienung, Zugänglichkeit, Reinigung und Flexibilität optimiert. Ein neuer modularer Düsenarm für bis zu 4 Düsen steht für Flexibilität und hervorragende Coatingergebnisse. Der Laborcoater kann mit 3 Trommelgrößen betrieben werden. Die beiden standardmäßigen Trommeln ermöglichen Batchgrößen von 2–6 l bzw. 5–13 l. Durch Einsatz einer Trennscheibe werden Batches von 0,5–3 l ermöglicht. Ein Scale-up ist jederzeit gewährleistet. Mehr Flexibilität bietet eine neue geschlitzte Minitrommel für Test- und Kleinstchargen von 150–350 g, die nicht nur normal große, sondern auch kleine Kerne mit einem Durchmesser von 1,5 mm coatet. Dies stellt eine effektive und rentable ...

BFS-Infusionsflaschen-Inspektion

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 892 (2024))

BFS-Infusionsflaschen-Inspektion / Produkte
Mit Multi Color Image Processing (MCIP) erreicht der neue HEUFT spotter  II BFSB ein deutliches Plus an Präzision bei der Komplettinspektion von Blow-Fill-Seal(BFS)-Infusionsflaschen – und kontrolliert zugleich deren Dichtigkeit, um selbst kleinste Leckagen zu erkennen. Direkt integriert in die intelligente HEUFT reflexx  A.I. -Kamera, verbindet MCIP unterschiedliche Illuminationsprinzipen an jeweils nur einer einzigen Inspektionsstation miteinander. Die Module zur optischen 360°-Verschluss- und Seitenwandinspektion, die zusätzlich auch eingerissene Siegelfolien, deformierte oder fehlorientierte Verschlussknebel sowie Unter- bzw. Überfüllungen detektieren, sind im Ein- und Auslauf untergebracht, wo die BFS-Infusionsflaschen noch nicht bzw. nicht mehr im Riementrieb transportiert werden. So wird ihr volles Volumen ohne ...

Plattentauscher

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 892 (2024))

Plattentauscher / Produkte
Der neue patentierte automatische Settle Plate Changer SPC 1000 von Syntegon verringert die manuellen Bedienereingriffe zum Austausch von Sedimentationsplatten im Reinraum signifikant. Sedimentationsplatten dürfen der Reinraumluft max. 4 h ausgesetzt sein und müssen dann getauscht werden. So lassen sich die erforderlichen Produktionsunterbrechungen und der negative Einfluss auf die Maschinenverfügbarkeit stark verringern. Der SPC 1000, der sowohl für Bestands- als auch für Neumaschinen verfügbar ist, erfüllt damit auch die Anforderung des EU GMP Annex 1, menschliche Eingriffe in die Prozesszone und das Kontaminationsrisiko auf ein Minimum zu reduzieren. Mit dem neuen Annex 1 hat die kontinuierliche Überwachung der pharmazeutischen Produktion weiter an Bedeutung gewonnen. Dazu gehört ...

Reinstdampfsysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 893 (2024))

Reinstdampfsysteme / Produkte
Die EnviroFALK Reinstdampferzeuger stellen qualifizierten Reinstdampf für die Sterilisation von Komponenten, Rohrleitungen und medizinischen Geräten gemäß den strengen Anforderungen aller gängigen Arzneibücher her. Zur Einhaltung der EN 285 können die Systeme mit einer thermischen Entgasung zur Entfernung sog. „nicht kondensierbarer Gase“ des Speisewassers ausgestattet werden. Durch die außenliegenden Wärmetauscher sind Serviceeinsätze schnell und effizient durchzuführen. Zudem sorgt die geringe Aufstiegsgeschwindigkeit des Dampfes innerhalb der Druckkolonne für eine optimale Tröpfchenabscheidung (Endotoxin kontrollierter Reinstdampf). EnviroFALK setzt bei der Reinstdampferzeugung auf hohe Qualitätsstandards in der Auswahl von Materialien und Komponenten, sowie einen effizienten Prozess. www.envirofalk.com