Audit 2000 / II. Audit von Prüfplan, Patienteninformation / Einwilligungserklärung und Prüfbogen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 561 (2000))

Krempien W

Audit 2000 / II. Audit von Prüfplan, Patienteninformation / Einwilligungserklärung und Prüfbogen / Krempien W
Audit 2000 II. Audit von Prüfplan, Patienteninformation / Einwilligungserklärung und Prüfbogen Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF), Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ Dr. rer. nat. Wolfgang Krempien, ratiopharm GmbH, Ulm Im Rahmen der Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung sollten Audits des Prüfplans, der schriftlichen Information für die Studienteilnehmer und des Formulars zur Einwilligungserklärung sowie des Prüfbogens durchgeführt werden. Diese Audits werden in der vorliegenden Arbeit eingehend beschrieben, und häufige oder typische Auditbeobachtungen werden dargestellt. Die Audits tragen entscheidend dazu bei, daß die Qualität dieser essentiellen Studiendokumente ausreichend ist, um korrekte und glaubwürdige Daten zu erheben und auszuwerten und letztlich die Akzeptanz der Studienergebnisse bei Zulassungsbehörden sicherzustellen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

In Wort und Bild 07/2000

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/157 (2000))

In Wort und Bild 07/2000 /

Aktuelles 07/2000

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/149 (2000))

Aktuelles 07/2000 /

Im Wein liegt das Klima

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/147 (2000))

Reitz M

Im Wein liegt das Klima / Reitz M

Streiflichter 07/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/144 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 07/2000 / Fink-Anthe C

Ein neuer Anlauf für eine Positivliste hat begonnen / Lebhafter Streit um die Zusammensetzung der Expertenkommission

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/141 (2000))

Rahner E

Ein neuer Anlauf für eine Positivliste hat begonnen / Lebhafter Streit um die Zusammensetzung der Expertenkommission / Rahner E

Wichtige Weichenstellungen für die Zukunft des Verbandes in unruhigen Zeiten / Bericht zur Lage

Rubrik: Sonderbericht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/137 (2000))

Vogel H

Wichtige Weichenstellungen für die Zukunft des Verbandes in unruhigen Zeiten / Bericht zur Lage / Vogel H

Ordentliche Hauptversammlung des BPI am 26. und 27. Juni 2000 in Berlin / Kooperation und Dialog statt Konfrontation und verbale Grabenkämpfe

Rubrik: Sonderbericht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/133 (2000))

Ordentliche Hauptversammlung des BPI am 26. und 27. Juni 2000 in Berlin / Kooperation und Dialog statt Konfrontation und verbale Grabenkämpfe /

Schmelzextrusion als neue Tablettiertechnologie;Texturanalyse für die Qualitätsbeurteilung von pharmazeutischen Produkten

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 556;558 (2000))

Schmelzextrusion als neue Tablettiertechnologie;Texturanalyse für die Qualitätsbeurteilung von pharmazeutischen Produkten /

Bibliothek 07/2000

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 560 (2000))

Bibliothek 07/2000 /