Restgasanalysesysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 112 (2024))

Restgasanalysesysteme / Produkte
Mit dem OmniGrade bietet Pfeiffer Vacuum *) ein neues Restgasanalysesystem (RGA) an. Das Design des Systems wird so gewählt, dass es den spezifischen Prüfanforderungen entspricht. Pfeiffer-Vacuum-Experten erarbeiten die bestmögliche Lösung für diese Anforderungen unter Berücksichtigung der Gesamtkosten und der Vorlaufzeiten. Eine Konfiguration umfasst 2 oder 3 Kammern. In der Spektrometerkammer wird das Massenspektrometer, das entsprechend den Anforderungen (PrismaPro oder HiQuad) ausgewählt werden kann, positioniert. In der Messkammer werden die Proben während der Messung platziert. Eine Schleusenkammer zur Minimierung des Systemuntergrunds und des Probentransports durch ein automatisches Transfersystem ist optional erhältlich. Das System benötigt wenig Platz und ist einfach in die ...

446 Fußballfelder Reinraum – und es werden mehr!

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 59 (2024))

446 Fußballfelder Reinraum – und es werden mehr! / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, 3,3 Mio. m 2 – das ist die Bodenfläche, die die Reinräume der DACH-Region laut einer aktuellen Marktanalyse [ 1 ] für sich beanspruchen. Damit Sie ein Gefühl für die Dimensionen bekommen: 3,3 Mio. m 2 entsprechen knapp der Fläche des New Yorker Central Parks oder etwa 446 Fußballfeldern, um ein europäisches Maß zu verwenden. Am meisten verbreitet bleibt der Einsatz von Reinräumen – wenig überraschend – in den Branchen Pharma, Chemie und Mikroelektronik. Gestiegene Qualitätsanforderungen veranlassen jedoch auch Unternehmen aus Maschinenbau, Optik, Automotive, Food, Biotech und Batterieproduktion immer häufiger dazu, Teile ihrer Fertigung in Reinräume zu verlagern. Gerade der deutsche ...

Praxisbericht: Reinraumneubau Spitalpharmazie

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 132 (2025))

Nuhn A

Praxisbericht: Reinraumneubau Spitalpharmazie / Neubau der Spitalpharmazie (Zytostatikaherstellung) am Universitäts-Kinderspital in Zürich · Nuhn A · D&B Pharmadesign
Neubau Patientenindividuelle Fertigung Personenschutz Annex 1 Produktschutz Das in Zürich ansässige Universitäts-Kinderspital ist im Nov. 2024 von seinem ursprünglichen Standort an der Steinwiessstraße in die Lenggstraße umgezogen. In diesem Zuge mussten auch die Herstellräumlichkeiten der Spitalpharmazie für die patientenindividuelle Herstellung von oralen und parenteralen Zytostatika neu geplant und verlagert werden. Wichtig in diesem Zusammenhang war auch die terminliche Abstimmung mit den anderen Abteilungen des Spitals, da die Patientenversorgung in jedem Fall – vor und nach dem Umzug – sichergestellt werden musste. Die ersten Überlegungen hinsichtlich der Neugestaltung der Spitalpharmazie – insbesondere der kritischen Herstellbereiche – wurden bereits 2018 gemacht. In dieser Zeit ...

Dampftrocknung bei Pharmareinigungsanlagen

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 26 (2025))

Weccard T | Scheuer M

Dampftrocknung bei Pharmareinigungsanlagen / Der Schlüssel zu kürzeren Trocknungszeiten · Weccard T, Scheuer M · Belimed Life Science
Reinigungsanlagen Reinigungsprozesse Trocknungsprozesse Dampftrocknung Dampf- & Lufttrocknung Überall da, wo in der pharmazeutischen Industrie produziert oder geforscht wird, fällt verschmutztes Equipment an, z. B. in Form von Teilen von Abfüllanlagen, Schläuchen, Ansatz- und Einwaagematerial, Gläsern, Pumpen oder Maschinenteilen. Wenn kein Einwegmaterial genutzt wird, müssen Material und Teile nach dem Einsatz wieder für den nächsten aufbereitet werden. Zur Aufbereitung gehört das Überprüfen auf Beschädigungen und Funktion, sowie das Reinigen und ggf. Sterilisieren. Dieser Beitrag setzt sich mit dem automatischen Reinigungsprozess auseinander. Ein besonderer Fokus liegt auf der Trocknung der Teile. Verschmutzung wird im Allgemeinen als Materie auf oder an einem falschen Ort ...

Integrierte Projektabwicklung

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 126 (2025))

Seeger v. Kitzing F

Integrierte Projektabwicklung / Die bessere Methode und komplexe Reinraumprojekte? – Teil 1 · Seeger v. Kitzing F · Yukon Projects
Integrierte Projektabwicklung Frühzeitige Einbindung Zusammenarbeit Risiko- und Gewinnteilung Mehrparteienvertrag Gab es Zeiten, in denen die Freude auf ein neues Gebäude, einen neuen Reinraum von der Idee bis zur rund laufenden Nutzung alle Anstrengungen, Diskussionen und eine schier unendliche Anzahl bilateraler Abstimmungen, die über den Bauherrn oder seine Vertreter geführt werden müssen, überwogen haben? Gab es Zeiten, als Bauprojekte von der Vorbereitung, über die Durchführung bis zum Abschluss Spaß gemacht haben, weil man wusste, das Potenzial des Neubaus liegt darin, Dinge anders zu machen, mit neuen und besseren Materialien zu arbeiten, um am Ende das perfekte Gebäude für die geplanten Abläufe ...

Heading for the Green Cleanroom

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 190 (2024))

Eder H

Heading for the Green Cleanroom / Simulation-Based Approach for Energy Optimization · Eder H · ZETA GmbH, Wien
Energy Efficiency Ventilation System User Requirement Specifications Process Simulations CFD Simulations A comprehensive view on production systems and their infrastructure is essential for pharmaceutical companies to achieve their decarbonization and sustainability objectives. Cleanroom technology is a particularly encouraging place to start when it comes to energy optimization. This article introduces a new methodology that has been developed for process-based, energy-optimized cleanroom planning, in which simulations play a central role. Process systems, media supply, and other infrastructure form a functional whole that is embedded in the local environment of the facility ( Fig. 1 ). A high-level understanding of the interrelationships between ...

CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 62 (2025))

Eckstein S | Kappeler S | Fiedler E

CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten / Zentrale Umluftanlagen vs. lokale Deckenumluftgeräte · Eckstein S, Kappeler S, Fiedler E · Exentec Germany und Exyte und I.F.I. Insitut für Industrieaerodynamik
Computational Fluid Dynamics Deckenumluftgerät Erholzeit Luftgeschwindigkeit Temperaturverteilung Pharmazeutische Reinräume sind in Europa üblicherweise mit zentralen Umluftgeräten ausgestattet, die über Drallauslässe eine turbulente Luftströmung erzeugen, wobei die verbrauchte Luft meist über bodennahe Absaugungen abgeführt wird. Diese Bauweise ermöglicht auch im laufenden Betrieb eine rasche und homogene Vermischung der gefilterten konditionierten Zuluft mit der Raumluft. Die geforderten Reinraumbedingungen werden mit diesen Systemen selbst bei geringen Luftwechselraten und moderatem Energieverbrauch zuverlässig eingehalten, so dass dieses Konzept auch behördlich gut akzeptiert ist. Die Installation von Deckenabsaugungen ist in pharmazeutischen Reinräumen weniger üblich. Hier besteht das Risiko, dass die von der Decke frisch zugeführte Luft ...

Thoughts on aseptic process simulation

Rubrik: Produktion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 4 (2025))

Dürr D

Thoughts on aseptic process simulation / Robotic filling lines within gloveless isolators · Dürr D · Roche
Aseptic Process Simulation Media Fill Robotics Aseptic Filling Sterile Drug Product In 2023, the consulting company McKinsey & Company published an article about the growth of sterile manufacturing within the pharma sector. The study showed an expected increase in global sterile-manufacturing market revenue of up to 51 % from 2021 to 2028 [ 1 ]. This growth looks promising for pharmaceutical manufacturers at first sight but comes with some challenges. Ramping up a filling line for sterile drug products is usually a money- and time-consuming activity. The major challenge here is to create an environment that ensures that a sterile drug product is filled ...

Messumformer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 171 (2024))

Messumformer / Produkte
Der neue Mehrfach-Differenzdruck-Messumformer HE 5413 von AXXERON HESCH electronics bietet bis zu 3 Messkanäle mit frei wählbaren Messbereichen in einem Gehäuse. Mit dem kompakten Gerät sparen sich Anwender den Einsatz mehrerer Einzel-Messumformer. Dadurch sinken sowohl der Installationsaufwand als auch die Kosten. Der HE 5413 lässt sich mithilfe des M12-Steckers schnell und einfach in Betrieb nehmen. Sämtliche Einstellungen werden über die EasyTool Controls 4.0-Software vorgenommen. Typische Einsatzgebiete des HE 5413 sind die Filter- und Entstaubungstechnik, Lüftungs- und Gebäudetechnik, Ventil- und Klappensteuerungen, die Reinraum- und Labortechnik sowie Absauganlagen und Zuluftüberwachungen jeder Art. Darüber hinaus eignet sich der Messumformer ideal zur Überwachung von Filteranlagen mit 3 Filterstufen, wie z. B. Gewebefilter, ...

Reinraumförderbänder

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 170 (2024))

Reinraumförderbänder / Produkte
Die Montech AG bringt die neue Reinraumförderband-Linie TB30R/TB40R auf den Markt. Die speziell entwickelten Förderbänder sind für den Reinraum der ISO-Luftreinheitsklassen 4, 5 und 6 geprüft und zertifiziert. Die zertifizierten Förderbänder dienen als Zu- und Wegführbänder in einzelnen Fertigungsanlagen oder zur Verkettung kompletter Produktionsprozesse, z. B. für die Intralogistik von Kathetern, Spritzen, Liquid-Handling, Mikroprozessoren oder optischen Komponenten. Ihre Gurte verfügen nicht nur über Reinraumtauglichkeit, sondern sind auch von der FDA zugelassen. Dank der modularen Bauweise können die Förderbänder individuell konfiguriert und jederzeit einfach sowie kostengünstig verlängert oder verkürzt werden. Auf Basis der 3 vom Fraunhofer IPA getesteten und zertifizierten Förderbänder (TB40R-400x1500/VR, TB30R-140x1500/VR, TB30R-140x1500/MR) ...