Integrierte Projektabwicklung

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 174 (2025))

Seeger v. Kitzing F

Integrierte Projektabwicklung / Die bessere Methode für große und komplexe Reinraumprojekte? – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. cleanroom & processes 2025; 4(3): 126-131 · Seeger v. Kitzing F · Yukon Projects
Projektorganisation Entscheidungsfindung Projektkultur Reinraumprojekte Lean-Methoden Die Projektorganisation erstreckt sich über 3 Ebenen ( Abb. 4 ). Das Projektmanagement-Team (PMT) ist für die operative Umsetzung des Projektes innerhalb des Projektrahmens verantwortlich. Dies bedeutet, die Mitglieder des PMTs haben die Prokura, alle Entscheidungen innerhalb des Projektrahmens zur Erreichung der Projektziele zu treffen. Diese Prokura ist wichtig, um im Sinne des Projektes zügig zu Entscheidungen zu kommen. Die Mitglieder des PMT erhalten diese Prokura innerhalb des Projektes durch den Mehrparteienvertrag. Über diesen verpflichten sich die Partnerunternehmen des IPA-Projekts Ihrem PMT-Mitglied diese Prokura innerhalb ihres Unternehmens zu geben. Das Seniormanagement-Team (SMT) unterschreibt den Mehrparteienvertrag und setzt ...

VDA 19.1:2026 – Mehr als eine Revision

Rubrik: Reinigung & Desinfektion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 120 (2026))

Haberzettl S

VDA 19.1:2026 – Mehr als eine Revision / Wie sich die Technische Sauberkeit methodisch weiterentwickelt · Haberzettl S · Kompetenznetzwerk für Industrielle Bauteil- und Oberflächenreinigung
Technische Sauberkeit VDA 19.1 Partikelanalyse Methodenverifizierung Materialklassifikation Mit der Veröffentlichung der 3. überarbeiteten Auflage der VDA 19.1 „Prüfung der Technischen Sauberkeit – Partikelverunreinigung funktionsrelevanter Automobilteile“ im Febr. 2026 [ 1 ] wurde eines der wichtigsten Regelwerke für die Sauberkeitsprüfung in der Automobilindustrie umfassend weiterentwickelt. Die neue Ausgabe ( Abb. 1 ) erscheint in einer Zeit, in der die Anforderungen an die Technische Sauberkeit stärker steigen als jemals zuvor. Elektromobilität, Leistungselektronik, Batteriesysteme, automatisierte Fahrfunktionen und immer kompaktere Baugruppen führen dazu, dass bereits kleinste Verunreinigungen erhebliche Auswirkungen auf Funktion, Zuverlässigkeit und Lebensdauer von Komponenten haben können. Vor diesem Hintergrund überrascht es nicht, dass die Revision deutlich ...

Innovationen im pharmazeutischen Reinraum

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 68 (2026))

Messerschmidt M

Innovationen im pharmazeutischen Reinraum / Kontaktlose Authentifizierung, mobile Robotik und intelligente Bedienkonzepte für die Pharmaproduktion · Messerschmidt M · Heitec
Kontaktlose Authentifizierung Mobile Robotik Umgebungsüberwachung Reinraum-HMI Pharma 4.0 In hochreinen Produktionsbereichen der Pharmaindustrie steht die Vermeidung von Kontaminationen an oberster Stelle. Das größte Risiko geht dabei vom Menschen aus, weshalb Reinräume nur von autorisiertem Fachpersonal betreten werden dürfen. Gleichzeitig erfordern moderne Herstellprozesse eine lückenlose Kontrolle und Dokumentation, um Qualität und Compliance – etwa mit den GMP-Regularien – sicherzustellen. Traditionelle Verfahren stoßen hier an Grenzen: Manuelle Abläufe und bedienerabhängige Prozesse bergen ein erhöhtes Fehler- und Kontaminationsrisiko. Regulatorisch wird daher zunehmend der Einsatz neuer Technologien forciert. So empfiehlt der revidierte EU-GMP Annex 1 [ 1 ] explizit Barriere-Technologien und sogar Robotik, um kritische manuelle ...

Design & Build

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 22 (2026))

Habenicht M

Design & Build / Integrierter Erfolgsfaktor für GMP-Reinräume · Habenicht M · Kuijpers
Design & Build Facility Lifecycle Energieeffizienz GMP-Compliance VDI 2083 Blatt 4.2 Die Anforderungen an moderne Reinräume und GMP-Produktionen steigen seit Jahren – getrieben durch strengere Regulatorik, kürzere Entwicklungszyklen in Pharma und Biotech sowie steigende Qualitäts- und Kostenerwartungen. Unternehmen müssen immer häufiger Anlagen realisieren, die GMP-Klasse-A/B-Zonen, komplexe Material- und Personalflüsse, Containment-Konzepte sowie hochintegrierte Automatisierung vereinen. Zugleich verschärfen Behörden wie EMA, FDA und nationale Inspektorate ihre Audits, während Normen wie ISO 14644, EN 1714, EU-GMP-Leitfäden und die ISPE-Standards immer stärker in die Tiefe gehen. Traditionelle Beschaffungsmodelle, bei denen Planung, Bau, Qualifizierung und Betrieb von unterschiedlichen Parteien verantwortet werden, geraten dabei zunehmend an ihre Grenzen. Häufig ...

Evaluation of cleanroom mop systems

Rubrik: Reinigung & Desinfektion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 128 (2026))

Lettinga A

Evaluation of cleanroom mop systems / Impact of saturation on cleaning performance under ISO class 8 conditions · Lettinga A · Elis Cleanroom
Contamination Control Cleanroom cleaning Liquid absorption / release Mop cleaning performance Wet contact time The objective of this study was to evaluate and compare multiple cleanroom mop systems under controlled ISO class 8 cleanroom conditions [ 1 ]. The primary purpose was to generate objective, data-driven insight of operational use with a commonly used liquid on an actual cleanroom floor type. In more depth, this study aimed to emphasize the critical relationship between cleaning and disinfection within cleanroom contamination control strategies (CCS) [ 2 ]. Current regulatory and industry guidance, including the revised ISO 14644-5 operation standard [ 3 ] and the EU GMP ...

Radiation sterilised personal protective equipment

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 36 (2026))

Corstjens P

Radiation sterilised personal protective equipment / Discolouration and odour formation · Corstjens, Ph.D. H · STAXS
Radiation sterilisation Polymer degradation X-ray irradiation Malodour and Discoloration Personal protective equipment An in-depth investigation was conducted to understand the impact of radiation on a disposable personal protective equipment (PPE) product (DOTCH® PPE, STAXS®). Various strategies exist to sterilise a wide range of polymer-containing products, ensuring they are free of viable microorganisms. These methods can impact the material's chemical, mechanical, and physical properties. Modifications that impair functionality must be avoided. Effects such as discolouration and the formation of malodorous volatiles are not necessarily linked to a loss of functional properties but may still be significant to the end user. Most ...

Extrem resistent

Rubrik: Forschung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 214 (2025))

Ludwig T

Extrem resistent / Warum strahlungsresistente Keime nicht nur ein Raumfahrtproblem sind · Ludwig T
Robuste Bakterien in NASA-Reinräumen? Das ist mittlerweile nichts Neues. Eine Studie amerikanischer Wissenschaftler zeigt nun jedoch, wie widerstandsfähig die Mikroben auch gegenüber simulierten Weltraumbedingungen sein können – ein Problem, das über die Raumfahrtbranche hinaus geht. Sie geht immer weiter, die Suche nach außerirdischem Leben. Unermesslich wäre die Freude, wenn die erste Sonde eine Probe nicht-terrestrischer Keime auf die Erde brächte. Doch was wäre, wenn die vermeintlich außerirdischen Lebewesen eigentlich sehr irdisch sind? Eine kürzlich in Frontiers in Microbiology veröffentlichte Studie des Forschungsteams um Erstautorin Chelsi D. Cassilly [ 1 ] zeigt nun, dass die Fertigungshallen des Marshal Space Flight ...

Der 30-Minuten-Reinraum

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 167 (2025))

Der 30-Minuten-Reinraum / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, ein kompletter Reinraum aufgebaut in 30 min? Das klingt doch zu schön, um wahr zu sein. Zumal erst in der letzten Ausgabe Ihrer Lieblingsfachzeitschrift eine Case Study zu einem Reinraumbau in rekordverdächtigen 5 Tagen vorgestellt wurde. Und jetzt also 30 min. Doch – und das vermuten Sie sicher bereits – es gibt einen Haken: Der hier beschriebene Reinraum besteht komplett aus Lego. Das Lego Brick Cleanroom Kit ist das Modell eines 18 m 2 großen Reinraummoduls und kann ab sofort für läppische 150 Pfund im britischen Cleanroomshop [ 1 ] erworben werden – inklusive Laminar Flow Bench und HEPA-Filtern natürlich. Wenn ...

Hohe Sauberkeitslevel stabil erreichen

Rubrik: Reinigung & Desinfektion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 86 (2026))

Straub R

Hohe Sauberkeitslevel stabil erreichen / Mehr als nur ein Reinigungsprozess · Straub R · Ecoclean
Industrielle Teilereinigung High-Purity-Reinigung Prozessentwicklung Reinraum Optik Die industrielle Wertschöpfung befindet sich im Umbruch. Bisherige Absatzmärkte verändern sich, neue Technologien erfordern angepasste Geschäftsmodelle und Produkte. Um ihre Wettbewerbsfähigkeit zu erhalten bzw. zu stärken, setzen immer mehr Unternehmen auf die Fertigung hochwertiger Produkte und Komponenten mit guten Margen. Der Fokus liegt auf Hightech-Branchen, z. B. Halbleiter-Zulieferindustrie, Elektronikfertigung, E-Mobility, optischer und optoelektronischer Industrie, Sensortechnik, Photonik, Dünnschichttechnologie, Vakuum-, Laser- und Analysetechnik, Luft- und Raumfahrt sowie der Medizin- und Pharmatechnik, die auch in Zukunft eine stabile bzw. steigende Nachfrage durch Wachstum versprechen ( Abb. 1 ). In diesen Industriebereichen werden sehr hohe Anforderungen an die Fertigungspräzision, Leistungsfähigkeit ...

Selbstdesinfizierende Reinraumkleidung

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 92 (2026))

Ortner J

Selbstdesinfizierende Reinraumkleidung / Ein Revolutionäres Forschungsergebnis · Ortner J · Ortner Reinraumtechnik
Selbstdesinfizierende Textilien Photodynamische Inaktivierung Reinraumtechnik Dekontamination Jet-Puls-System Im Jahr 2008 stellten internationale Pharmaunternehmen die Frage nach wissenschaftlichen Studien und Nachweisen bzgl. der Abreinigungswirkung von Personenluftduschen/-schleusen. Dabei stehen nicht die abgelösten Partikel im Fokus, sondern die an der Kleidung verbleibenden Feststoffpartikel und die mikrobiologischen Kontaminationen. Mit dieser Aufgabenstellung beschäftigte sich das Research Center Pharmaceutical Engineering (RCPE) Graz und stellte internationale Recherchen an. Nachdem keine belastbaren Publikationen gefunden wurden, entstand die Idee, ein Forschungsprojekt unter Beteiligung mehrerer Forschungsinstitute und Experten zu starten. Ziel des ursprünglichen Projektes war es, einen fundierten Überblick über die Einsatzgrenzen und Wirkungsweise von Personenluftschleusen – insbesondere von sogenannten ...