The Importance of Process Validation for the Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 750 (2002))

Kirrstetter R

The Importance of Process Validation for the Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients / Kirrstetter R
The Importance of Process Validation for the Manufacturing of Active Pharmaceutical Ingredients Dr. Reiner Kirrstetter Aventis Pharma AG, Global Quality Operations, Frankfurt/Main (Germany) Die Bedeutung der Prozeßvalidierung für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe wird dargestellt. Zu Beginn werden die allgemeinen Prinzipien der Validierung und die Erwartungen der zuständigen Überwachungsbehörden beschrieben. Danach wird eingegangen auf die spezifischen Anforderungen im Wirkstoffbereich, auf die Validierungsarten und auf die Anforderungen für die Validierungsdokumentation. Das Bild wird abgerundet mit den Besonderheiten der Prozeßvalidierung für biotechnologische und sterile Wirkstoffe.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Aktivitäten des CPMP 08/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 757 (2002))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 08/2002 / Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 764 (2002))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 08/2002 / Baddack P

Essentials aus dem Sozialrecht- Aktuelle Entwicklungen zum Off-Label-Use

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 765 (2002))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- Aktuelle Entwicklungen zum Off-Label-Use / Ehlers A

K+D AG Karton+Design

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 768 (2002))

K+D AG Karton+Design /

Bericht von der Börse 08/2002

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 773 (2002))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2002 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 08/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 775 (2002))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 08/2002 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 08/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 779 (2002))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 08/2002 / Woodhouse R

Bericht aus USA 08/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 785 (2002))

Hildebrand J

Bericht aus USA 08/2002 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 08/2002

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 789 (2002))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 08/2002 / Cremer K