Aktivitäten des COMP 02/2003

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 140 (2003))

Opolka H

Aktivitäten des COMP 02/2003 / Opolka H

Werbung für Human-Arzneimittel im Spannungsfeld zwischen HWG und EG-Richtlinie / Teil 2

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 141 (2003))

Büttner T

Werbung für Human-Arzneimittel im Spannungsfeld zwischen HWG und EG-Richtlinie / Teil 2 / Büttner T

Essentials aus dem Sozialrecht- Die Realisierung des Kollektivregresses unter der Ägide des ABAG

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 147 (2003))

Essentials aus dem Sozialrecht- Die Realisierung des Kollektivregresses unter der Ägide des ABAG /

PHAST

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 149 (2003))

PHAST /

Bericht von der Börse 02/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 154 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2003 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 02/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 156 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 02/2003 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 02/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 161 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 02/2003 / Woodhouse R

Bericht aus USA 02/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 167 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 02/2003 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 02/2003

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 171 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 02/2003 / Cremer K

8. GMP-Konferenz / Good Practices in Entwicklung, Zulassung, Herstellung / Prozeßmanagement als Element der Arzneimittelsicherheit / MRA mit den USA zur Zeit auf Eis

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 175 (2003))

Schnettler R

8. GMP-Konferenz / Good Practices in Entwicklung, Zulassung, Herstellung / Prozeßmanagement als Element der Arzneimittelsicherheit / MRA mit den USA zur Zeit auf Eis / Schnettler R
8. GMP-Konferenz Good Practices in Entwicklung, Zulassung, Herstellung / Prozeßmanagement als Element der Arzneimittelsicherheit / MRA mit den USA zur Zeit auf Eis Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, und PTS Training Service, Arnsberg, mit DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis) und DPhG (Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft) am 3./4. Dezember 2002 in Darmstadt Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek Dr. Peter Herbst (verstorben am 12. Februar 2002) zum ehrenden Gedenken gewidmet Derzeit laufen in der EU Bestrebungen zur grundlegenden Revision der pharmazeutischen Gesetzgebung. Nach Eingabe einer großen Zahl von Änderungen und einer entsprechenden Bearbeitung in den wissenschaftlichen Gremien ist nicht vor 2005 mit der Verabschiedung der neuen europäischen Pharma-Gesetzgebung zu rechnen. Die Abkommen über die gegenseitige Anerkennung der Inspektionssysteme zwischen den USA und der EU sind auf Eis gelegt, da unter anderen Aspekten die Evaluation der Inspektionssysteme in Europa durch die FDA nicht in Angriff genommen wurde. Einen immer größeren Raum im pharmazeutischen Geschäftsleben nimmt das sog. ,Outsourcing‘ ein, d. h. die Auslagerung von Herstellungs- oder Prüfungsaktivitäten an Auftragnehmer. Hierbei ist eine Vielzahl neuer Fragestellungen im Rahmen der Qualitätsaspekte zu regeln. Die 8. GMP-Konferenz beleuchtet u. a. die Chancen und Vorteile elektronischer Dokumentationssysteme in bezug auf die Arzneimittelsicherheit sowie die Handhabung von elektronischen Zulassungsunterlagen, dem eCTD (electronic Common Technical Dossier). In einem weiteren Themenschwerpunkt wurden die weltweiten Trends in Regulatory und GMP Compliance analysiert, und es wurde auch auf den Verhaltenswechsel bei behördlichen Inspektionen eingegangen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003