Bericht aus Großbritannien 05/2005

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 554 (2005))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 05/2005 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 05/2005

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 549 (2005))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2005 / Bernhard M

EPA EURO PHARMA Auftragsforschung GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 543 (2005))

EPA EURO PHARMA Auftragsforschung GmbH /

Bericht aus China 05/2005

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 563 (2005))

Kong L

Bericht aus China 05/2005 / Kong L

Buchbesprechungen 5/2005

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 572 (2005))

Buchbesprechungen 5/2005 /

Rückblick auf die Interpack 2005 / Teil 1: Herstellanlagen für feste Arzneimittel

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 575 (2005))

Kudernatsch H

Rückblick auf die Interpack 2005 / Teil 1: Herstellanlagen für feste Arzneimittel / Kudernatsch H

Patentspiegel 05/2005

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 568 (2005))

Cremer K

Patentspiegel 05/2005 / Cremer K

Poorly Water-soluble Drugs for Oral Delivery - A Challenge for Pharmaceutical Development / Part III: Drug delivery systems containing the drug molecularly dispersed / Aspects on in vitro and in vivo characterization

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 583 (2005))

Müller B

Poorly Water-soluble Drugs for Oral Delivery - A Challenge for Pharmaceutical Development / Part III: Drug delivery systems containing the drug molecularly dispersed / Aspects on in vitro and in vivo characterization / Müller B

Einführung und Betrieb von Änderungskontrollsystemen

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 581 (2005))

Hiob M

Einführung und Betrieb von Änderungskontrollsystemen / Hiob M

Untersuchungen zur Verwendungsdauer von Sedimentationsplatten bei der Überwachung steriler Fertigungsbereiche

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 603 (2005))

Herms O

Untersuchungen zur Verwendungsdauer von Sedimentationsplatten bei der Überwachung steriler Fertigungsbereiche / Herms O
Untersuchungen zur Verwendungsdauer von Sedimentationsplatten bei der Überwachung steriler Fertigungsbereiche Jens Schenk und Ortrun Herms DRK-Plasmaverarbeitungsgesellschaft mbH, Springe Steril abzufüllende Arzneimittel - Infusions- und Injektionslösungen zur parenteralen Anwendung beispielsweise - müssen unter definierten Reinraumbedingungen hergestellt werden. Vorgaben hierzu finden sich in den Regelwerken zur GMP. Hierbei wird die Einhaltung der Umgebungsbedingungen überwacht, unter anderem durch den Einsatz von Sedimentationsplatten. Die gemäß der Regelwerke vorgesehene Einsatzdauer solcher Platten von maximal vier Stunden bewirkt bei länger andauernden Fertigungsprozessen eine Notwendigkeit zum Eingriff in den reinen Bereich, um die Sedimentationsplatten zu wechseln. In der nachfolgenden Arbeit wurde untersucht, inwieweit eine über den Rahmen von vier Stunden hinausgehende Verwendung der Platten Einfluß auf die mit ihnen ermittelten Ergebnisse hat. Key words Arzneimittelherstellung, sterile • GMP • Monitoring, mikrobiologisches • Reinraumbedingungen © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005