EMEA and EU Commission - Topical News / Draft Guidelines on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues EMEA/CHMP/BWP/49348/2005) and non-clinical and clinical issues EMEA/CHMP/4

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 886 (2005))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft Guidelines on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues EMEA/CHMP/BWP/49348/2005) and non-clinical and clinical issues EMEA/CHMP/4 / Friese B

Aktivitäten des CHMP 08/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 889 (2005))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 08/2005 / Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 895 (2005))

Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2005 / Throm S

Arzneibücher 08/2005

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 899 (2005))

Auterhoff G

Arzneibücher 08/2005 / Auterhoff G

Tissue Engineering vor der Regulierung - EU-Verordnung Advanced Therapies und Entwicklungen in der 14. AMG-Novelle

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 901 (2005))

Sickmüller B

Tissue Engineering vor der Regulierung - EU-Verordnung Advanced Therapies und Entwicklungen in der 14. AMG-Novelle / Sickmüller B

Regelungen zur Blindenschrift im deutschen Arzneimittelgesetz und Möglichkeiten zu ihrer praktischen Umsetzung

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 907 (2005))

Brückner T

Regelungen zur Blindenschrift im deutschen Arzneimittelgesetz und Möglichkeiten zu ihrer praktischen Umsetzung / Brückner T
Regelungen zur Blindenschrift im deutschen Arzneimittelgesetz und Möglichkeiten zu ihrer praktischen Umsetzung Prof. Dr. Barbara Sickmüller und Thomas Brückner Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), Berlin Mit der Forderung nach Aufbringung der Bezeichnung eines Arzneimittels in Blinden- (Braille-) Schrift folgt der deutsche Gesetzgeber den Vorgaben aus dem europäischen Arzneimittelrecht. Neben verschiedenen Präzisierungen des Gesetzestextes, die im Verlauf des Gesetzgebungsverfahrens erreicht werden konnten, stehen für die Hersteller von Arzneimitteln wie auch von Faltschachteln nunmehr vor allem praktische Fragen der Umsetzung im Mittelpunkt des Interesses. Hierfür ist in den vergangenen Monaten eine „Technische Richtlinie Blindenschrift in der Faltschachtelherstellung“ entstanden, welche den pharmazeutischen Unternehmen Hilfe und Orientierung geben und gleichzeitig Grundlage für eine europäische Harmonisierung sein soll. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2005

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 913 (2005))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2005 /

inova pharma systems GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 915 (2005))

inova pharma systems GmbH /

Bericht von der Börse 08/2005

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 919 (2005))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2005 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 08/2005

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 921 (2005))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 08/2005 / Bernhard M