Outsourcing in der Pharmaindustrie / Teil 1: Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 825 (2006))

Klöpf D

Outsourcing in der Pharmaindustrie / Teil 1: Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz / Klöpf D
Outsourcing in der Pharmaindustrie Teil 1: Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz Dr. Stefan Sandner und Dorothee Klöpf DiapharmGruppe − Dr. Stefan Sandner GmbH, Münster Die Motivation für Outsourcing ist in der Rationalisierung von Prozessen, in der Flexibilisierung des Unternehmens und in der Möglichkeit einer Konzentration auf zentrale Aufgaben zu finden. Investitionen und langfristige Mittelbindungen werden vermieden und Fixkosten in variable Kosten umgewandelt. Im Fokus des nachfolgenden zweiteiligen Beitrags stehen die OTC-Industrie und die Vermarktung bekannter Stoffe. In beiden Bereichen werden die Möglichkeiten, Aufgaben an externe Dienstleister zu übergeben, umfänglich genutzt. Aktuelle Trends in der Pharmalandschaft werden aufgezeigt, ihr Potential für neue Outsourcing- Dienstleistungen und die entstehenden Risiken beleuchtet − und zwar insbesondere für die Bereiche Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Lohnherstellung und -freigabe, Analytik, Marketing und Vertrieb, juristische Beratung und Portfolioanalyse. Neue Dienstleistungsangebote entstehen aktuell unter anderem beim Erhalt und der Reaktivierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, bei Lesbarkeitstests der Packungsbeilage oder bei der Bewertung von Umweltrisiken. Im Bereich Pharmakovigilanz bündeln Verbände sowie Dienstleister anfallende Aufgaben und reduzieren den erforderlichen Aufwand für den einzelnen pharmazeutischen Unternehmer. Ein neues Dienstleistungsfeld stellt auch die isolierte Produktfreigabe unabhängig vom Lohnhersteller dar. Bei der Portfolioanalyse schließlich steht vor allem der Zugewinn neuer Ideen und Anregungen durch die Einbeziehung der externen Dienstleister im Mittelpunkt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft Guideline on the Handling of Direct Healthcare Professional Communications on the Safe and Effective Use of Medicinal Products for Human Use ("Dear Doctor-Letters")

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 830 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft Guideline on the Handling of Direct Healthcare Professional Communications on the Safe and Effective Use of Medicinal Products for Human Use ("Dear Doctor-Letters") / Friese B

Aktivitäten des CHMP 07/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 833 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 07/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 07/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 843 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 07/2006 / Throm S

Packmitteltexte von homöopathischen Arzneimitteln / Rechtsgutachten zu den Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation von registrierten oder von der Registrierung freigestellten homöopathischen Arzneimitteln gemäß §§ 10, 11 AMG nach

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 845 (2006))

Pannenbecker A

Packmitteltexte von homöopathischen Arzneimitteln / Rechtsgutachten zu den Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation von registrierten oder von der Registrierung freigestellten homöopathischen Arzneimitteln gemäß §§ 10, 11 AMG nach / Pannenbecker A

Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 849 (2006))

Kircher W

Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen / Kircher W
Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen RA Dr. Henning Mennenöh und RA Dr. Wolfgang Kircher Hogan & Hartson Raue L.L.P., München Die Lohnherstellung ist neben der Auftragsforschung und der Auslagerung des Vertriebes einer der Schwerpunkte des Outsourcings im Pharmabereich. Zum Erreichen der mit der Auslagerung von Herstellungsschritten verfolgten Ziele wie Kosteneinsparungen und Konzentration auf die Kernkompetenzen ist ein detaillierter, auf den Einzelfall zugeschnittener Lohnherstellungsvertrag von entscheidender Bedeutung. Der folgende Beitrag gibt einen Überblick über wichtige und typische Regelungsbestandteile von Lohnherstellungsverträgen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 853 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2006 /

B. Braun Melsungen AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 855 (2006))

B. Braun Melsungen AG /

Bericht von der Börse 07/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 858 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 07/2006 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 07/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 860 (2006))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 07/2006 / Bernhard M