Brand-to-Brand and Batch-to-Batch Uniformity of Microcrystalline Cellulose in Direct Tableting with a Pneumohydraulic Tablet Press

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1420 (2006))

Albers J

Brand-to-Brand and Batch-to-Batch Uniformity of Microcrystalline Cellulose in Direct Tableting with a Pneumohydraulic Tablet Press / Albers J
Brand-to-Brand and Batch-to-Batch Uniformity of Microcrystalline Cellulose in Direct Tableting with a Pneumohydraulic Tablet Press Jessica Albers, Klaus Knop, and Peter Kleinebudde Heinrich-Heine-University, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Düsseldorf (Germany) Corresponding author: Prof. Dr. Peter Kleinebudde, Heinrich-Heine-University, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Universitätsstr. 1, Building 26.22.00, 40225 Düsseldorf (Germany), e-mail: kleinebudde@uni-duesseldorf.de Konformität mikrokristalliner Cellulose in bezug auf Lieferanten und Chargen in der Direkttablettierung mit einer pneumohydraulischen Tablettenpresse Mit Hilfe von Pulver- und Tablettencharakterisierungen wurde die Konformität mikrokristalliner Cellulose (MCC) Typ 101 in bezug auf fünf Hersteller an jeweils drei Chargen untersucht. Zur Herstellung der Tabletten wurde eine instrumentierte einstempelige pneumohydraulische Presse eingesetzt. Diese Maschine ist geeignet für die pharmazeutische Entwicklung aufgrund ihrer flexiblen Einstellbarkeit der Tablettierparameter. Ziel der Analyse war dabei zu überprüfen, inwieweit ein Wechsel der Charge bzw. des Herstellers bei der Produktion Pulver und Tabletteneigenschaften beeinflußt. Bei der Charakterisierung der Pulver wurden nur geringe Unterschiede beobachtet, ausgenommen hinsichtlich der Partikelgröße, der davon abhängigen spezififace schen Oberfläche und der Fließfähigkeit gemessen anhand von Scherversuchen. Insbesondere zeigten die 15 Chargen Unterschiede in Tablettierverhalten und Tabletteneigenschaften gemessen an der Bruchfestigkeit, dem Abrieb und dem Zerfall. In der durchgeführten statistischen Varianzanalyse bestätigten sich sowohl die Unterschiede zwischen den fünf untersuchten Herstellern als auch zwischen den jeweiligen Chargen eines Herstellers. Somit konnte gezeigt werden, daß die Konformität der mikrokristallinen Cellulose unter den verschiedenen Lieferanten und sogar innerhalb eines Lieferanten auf dem Markt nicht gegeben ist. Da die fünf Hersteller unterschiedliche MCC liefern, sollte bei einem Wechsel der Charge bzw. des Herstellers vor der Produktion der Arzneiform der Produktionsvorgang auf die abweichenden Eigenschaften abgestimmt werden. Key words Batch-to-batch uniformity • Brand-to-brand uniformity • FlexiTabTM • Microcrystalline cellulose • Pneumohydraulic tablet press • Ring shear cell • Tableting © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Produktinformationen 12/2006

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1429 (2006))

Produktinformationen 12/2006 /

‚pharmind' als Wertmaßstab für die fundierte und qualifizierte Information in der Pharma-Branche

Rubrik: Editorial

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 3 (2007))

‚pharmind' als Wertmaßstab für die fundierte und qualifizierte Information in der Pharma-Branche /

Preis für Pharma-Technik 2006

Rubrik: Preis für Pharma-Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 5 (2007))

Preis für Pharma-Technik 2006 /

Statements der Verbände 2007

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 6 (2007))

Statements der Verbände 2007 /

Mit falschen Argumenten gescheitert

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 21 (2007))

Postina T

Mit falschen Argumenten gescheitert / Postina T

Sichere Arzneimittel für Kinder

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 23 (2007))

Geursen R

Sichere Arzneimittel für Kinder / Geursen R

Wirkstoffe aus Schwämmen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 26 (2007))

Reitz M

Wirkstoffe aus Schwämmen / Reitz M
Wirkstoffe aus Schwämmen Schwämme sind Meister der chemischen Synthese und können durch zahlreiche bioaktive Wirkstoffe Gefahren abwehren. Dabei schützen sie sich vor Freßfeinden, pathogenen Mikroorganismen oder auch anderen Konkurrenten. Diese Wirkstoffe werden entweder von den Schwammzellen selbst oder in Symbiose mit Mikroorganismen hergestellt. Zahlreiche dieser Wirkstoffe sind für die Pharmaforschung interessant. Für ihre Produktion im Industriemaßstab müssen allerdings noch zahlreiche Probleme gelöst werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 01/2007

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 29 (2007))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 01/2007 /

Volkswirtschaftliches Wachstum durch Gesundheit: Reflexionen und Ansätze

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 37 (2007))

Harms F

Volkswirtschaftliches Wachstum durch Gesundheit: Reflexionen und Ansätze / Harms F
Vokswirtschaftliches Wachstum durch Gesundheit: Reflexionen und Ansätze Dr. Michael Lonsert1, Cathrin Schäfer2 und Assoc. Prof. Dr. Dr. Fred Harms3 Mayne Pharma Ltd., München1, Capgemini Schweiz AG, Basel (Schweiz)2, und Health Care Competence Center, Basel (Schweiz)3 In westlichen Industrienationen wie der Bundesrepublik Deutschland ist der Bereich Gesundheit die größte Branche der Volkswirtschaft. In summa wurden 2005 in der Bundesrepublik rund 260 Mrd. Euro für Gesundheit ausgegeben. Das entspricht 12,2 % des Bruttoinlandsprodukts (BIP). Durch den sich verschärfenden politischen Diskurs um die zukünftige Finanzierbarkeit der auf dem Solidargedanken beruhenden Gesundheitsversorgung durch die Systeme der Sozialversicherung gerät fast vollkommen außer acht, dass der Bereich Gesundheit volkswirtschaftlicher Wachstumsmotor ist, so wie es zu Beginn des 19. Jahrhunderts die Textil- oder Stahlindustrie war oder heute noch die Informationstechnik ist. In dem folgenden Beitrag werden die Entwicklungschancen des Bereiches Gesundheit beleuchtet. Als theoretisches Konstrukt bedienen die Autoren sich dabei der sog. „Kondratieff-Zyklen“. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007