Wirkstoffe im Sinne des Arzneimittelgesetzes / Abgrenzung zwischen Wirkstoffen und Ausgangstoffen Teil 2

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1187 (2007))

Krüger C

Wirkstoffe im Sinne des Arzneimittelgesetzes / Abgrenzung zwischen Wirkstoffen und Ausgangstoffen Teil 2 / Krüger C

Diskussionsforum 10/2007

Rubrik: Diskussionsforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1192 (2007))

Diskussionsforum 10/2007 /

Rotary Agglomeration - A Process for Wet Spheronization of Bioadhesive Micropellets

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1194 (2007))

Knoell M

Rotary Agglomeration - A Process for Wet Spheronization of Bioadhesive Micropellets / Knoell M
Rotary Agglomeration − A Process for Wet Spheronization of Bioadhesive Micropellets Marcus Knoell1,2, Rosario Lizio2, Hans-Ulrich Petereit2, and Peter Langguth1 1 Johannes Gutenberg-University Mainz, Institute of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology and Biopharmaceutics, Mainz (Germany) 2 Degussa, Röhm Pharma Polymers, Darmstadt (Germany) Corresponding author: Prof. Dr. P. Langguth, Johannes Gutenberg University, Institute of Pharmacy, Department Pharmaceutical Technology and Biopharmaceutics, Staudinger Weg 5, 55099 Mainz (Germany); e-mail: langguth@uni-mainz.de Herstellung bioadhäsiver Mikropellets durch Kombination von Feuchtgranulierung und Rotoagglomeration Es werden Verfahren auf der Basis von Feuchtgranulierung kombiniert mit Rotoagglomeration (RA) zur Herstellung bioadhäsiver Mikropellets aus Natriumcarboxymethylcellulose (Na-CMC), Natriumalginat und Chitosan beschrieben. Die mittleren Partikeldurchmesser der Mikropellets lagen in einem Bereich von 250 bis 600 μm. Die Mikropellets zeichnen sich durch günstigere Friabilität (6 bis 17 %) im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Pellets aus mikrokristalliner Cellulose aus (Cellets®), für welche ein Wert von 41,5 % bestimmt wurde. Sie weisen akzeptable Schüttdichten (0,73 bis 0,90 g/ ml) auf und können mit den beschriebenen Verfahren in hoher Ausbeute (> 80 %) hergestellt werden. Der Wassergehalt am Ende der Befeuchtungsperiode und die Zufuhrgeschwindigkeit der Granulierflüssigkeit erwiesen sich als die wichtigsten produktbeeinflussenden Prozessparameter. Key words Controlled release • Micropellets • Multi-unit dosage form, process development • Oral drug delivery system • Polymer adhesion • Rotary agglomeration © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Steuerung der Dampfsterilisation auf der Grundlage des exponentiellen Standardmodells / Teil 2: Bestimmung der Parameter k1 (z) und kr (Dr)

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1202 (2007))

Franke U

Steuerung der Dampfsterilisation auf der Grundlage des exponentiellen Standardmodells / Teil 2: Bestimmung der Parameter k1 (z) und kr (Dr) / Franke U

Elimination von Arzneimitteln im Abwasser einer pharmazeutischen Anlage

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1211 (2007))

Billenkamp E

Elimination von Arzneimitteln im Abwasser einer pharmazeutischen Anlage / Billenkamp E
Elimination von Arzneimitteln im Abwasser einer pharmazeutischen Anlage Effizienter Medikamentenabbau durch Ozonisierung Elmar Billenkamp1, Jürg Staub2, Martin Studer2 und Jochen Türk3 EnviroChemie GmbH1, Rossdorf (Deutschland), F. Hoffmann-La Roche AG2, Basel (Schweiz), und Institut für Energie- und Umwelttechnik e.V. (IUTA)3, Duisburg (Deutschland) Für eine neue Produktionsanlage in Mexiko hat die Roche AG das Unternehmen EnviroChemie beauftragt, ein Verfahren zu entwikkeln, das eine unerwünschte Freisetzung ökotoxikologisch belastender Medikamente in die Umwelt verhindert und Arzneimittel im Abwasser direkt am Entstehungsort − noch vor Eintritt in die allgemeine Kläranlage − eliminiert. Im ersten Schritt wurden im Labormaßstab die drei verschiedenen Methoden − UV/ H2O2-Oxidation, Ozon-Oxidation und Adsorption an Aktivkohle − getestet und unter ökologischen und ökonomischen Aspekten bewertet. Beim Vergleich der validierten Verfahren erwies sich die Ozonisierung für diesen speziellen Fall als effektivste Methode, um die Wirksubstanzen im Abwasser sicher und vollständig zu zerstören. Basierend auf diesen Ergebnissen wird EnviroChemie im zweiten Schritt eine großtechnische Anlage konzipieren und umsetzen. Der nachfolgende Beitrag beschreibt die Projektentwicklung und die Konzeption der Envochem-Anlage für die Elimination von Wirksubstanzen direkt am Entstehungsort aus dem Abwasser der Produktionsanlage. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

GMP-konformer Umbau einer Pharmawasseranlage bei laufendem Betrieb

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1214 (2007))

Lischke T

GMP-konformer Umbau einer Pharmawasseranlage bei laufendem Betrieb / Lischke T

Partner der Industrie 10/2007

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1217 (2007))

Partner der Industrie 10/2007 /

Neue Ziele für Verbraucherschützer

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 997 (2007))

Postina T

Neue Ziele für Verbraucherschützer / Postina T

Neues aus Deutschland

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 999 (2007))

Geursen R

Neues aus Deutschland / Geursen R

Malaria-Therapie mit Herbiziden?

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1003 (2007))

Reitz M

Malaria-Therapie mit Herbiziden? / Reitz M
Malaria-Therapie mit Herbiziden? Malaria ist noch immer für den Menschen eine gefährliche Erkrankung mit jährlich weltweit mehr als 300 Millionen Neuinfektionen. Die Erreger gehören zu Protozoen der Gattung Plasmodium und bestehen aus jeweils nur einer einzelnen eukaryotischen Zelle. Da sich der menschliche Organismus ebenfalls aus eukaryotischen Zellen zusammensetzt, ist die Therapie schwierig. Leider werden immer mehr Malaria-Erreger gegenüber den üblichen Medikamente resistent. Neuartige therapeutische Angriffspunkte bietet das Apikoplast, ein spezifisches Organell des Malaria-Erregers. Es hat einen pflanzlichen Ursprung und könnte mit abgewandelten Herbiziden ohne ausgeprägte Nebenwirkungen für den Patienten angegriffen werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007