Hygienemanagement im pharmazeutischen Betrieb / Zum Umgang mit Noroviren-bedingten Gastroenteritiden

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 215 (2008))

Beckmann G

Hygienemanagement im pharmazeutischen Betrieb / Zum Umgang mit Noroviren-bedingten Gastroenteritiden / Beckmann G
Hygienemanagement im pharmazeutischen Betrieb Zum Umgang mit Noroviren-bedingten Gastroenteritiden Dr. Gero Beckmann und Dr. Andreas Rüffer Labor L+S AG, Bad Bocklet Der pharmazeutische Betrieb ist – infektiologisch gesehen – keine Insel der Seligen. Im Reich der Mikroben ist alles mit allem verbunden. Das trifft insbesondere auf hochkontagiöse Erkrankungen zu: Hier leiden buchstäblich alle mit. Kollektive Infektionen bis hin zu kleinen Epidemien belasten den Betrieb in erheblichem Maße. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

EMEA and EU Commission - Topical News / Guideline on the Acceptability of Names for Human Medicinal Products processed through the Centralised Procedure (CPMP/328/98) - Revision 5

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 219 (2008))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Guideline on the Acceptability of Names for Human Medicinal Products processed through the Centralised Procedure (CPMP/328/98) - Revision 5 / Friese B

Aktivitäten des CHMP 02/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 222 (2008))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 02/2008 / Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 231 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2008 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 02/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 234 (2008))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 02/2008 / Throm S

Herstellung, Freigabe und Auftragsanalytik von Arzneimitteln / Rechtliche Würdigung der Chargenprüfung durch externe Auftragslabore

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 235 (2008))

Mayer M

Herstellung, Freigabe und Auftragsanalytik von Arzneimitteln / Rechtliche Würdigung der Chargenprüfung durch externe Auftragslabore / Mayer M
Herstellung, Freigabe und Auftragsanalytik von Arzneimitteln Rechtliche Würdigung der Chargenprüfung durch externe Auftragslabore Dr. Michael Mayer und Thomas Porstner Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin Die Beauftragung unabhängiger Prüflaboratorien mit der analytischen Prüfung von Arzneimittelchargen vor deren Freigabe durch den pharmazeutischen Unternehmer bzw. Lohnhersteller wirft in rechtlicher Hinsicht unter anderem die Frage auf, ob Auftragslabore in derartigen Fällen einer eigenen Herstellungserlaubnis i. S. d. § 13 AMG bedürfen. Da die isolierte Chargenprüfung von der späteren Freigabe strikt zu trennen und dementsprechend vom Herstellungsbegriff des § 4 Abs. 14 AMG nicht umfasst ist, ist die Erforderlichkeit einer gesonderten Herstellungserlaubnis im Regelfall zwar grundsätzlich zu verneinen, eine Aufnahme von Prüflaboratorien in den Kreis der potentiellen Herstellungserlaubnisberechtigten nach § 13 AMG im Wege der Gesetzesänderung aber durchaus als wünschenswert zu erachten. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Haftungsrechtliche Verantwortung der Qualified Person / Änderungen des Haftungsrechts im Arbeitsverhältnis am Beispiel der QP

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 239 (2008))

Wesch M

Haftungsrechtliche Verantwortung der Qualified Person / Änderungen des Haftungsrechts im Arbeitsverhältnis am Beispiel der QP / Wesch M
Haftungsrechtliche Verantwortung der Qualified Person Änderungen des Haftungsrechts im Arbeitsverhältnis am Beispiel der Qualified Person (QP)Dr. Martin Wesch Wesch & Buchenroth, Stuttgart Das Gesetz zur Reform des Versicherungsvertragsrechts vom 23. 11. 20071) ergab weitreichende Änderungen des gesamten Versicherungsrechts. Es trat größtenteils am 1. 1. 2008 in Kraft2). Die Rechtswirkungen gehen aber weit darüber hinaus. Sie erfassen auch das Haftungsrecht. Dies wird Änderungen der Arbeitnehmerhaftung zur Folge haben. Davon in erhöhtem Maße betroffen ist die Sachkundige Person (Qualified Person oder kurz „QP“). Der Umfang der Versicherbarkeit markiert meist die Grenze der haftungsrechtlichen Verantwortung. Änderungen des Versicherungsrechts werden deswegen auch zu einer Änderung der haftungsrechtlichen Verantwortung der QP im Arbeitsverhältnis führen. Damit befasst sich der nachfolgende Beitrag. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Rechtliche Gestaltungsvorgaben für Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V unter besonderer Berücksichtigung von "Kostensplitting-Modellen"

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 243 (2008))

Müller S

Rechtliche Gestaltungsvorgaben für Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V unter besonderer Berücksichtigung von "Kostensplitting-Modellen" / Müller S

Temmler Pharma GmbH & Co. KG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 253 (2008))

Temmler Pharma GmbH & Co. KG /

Bericht von der Börse 02/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 258 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2008 / Batschari A