Charakterisierung von Makromolekülen, Kolloiden und Partikeln mit der Field-Flow Fractionation

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 150 (2000))

Anger S

Charakterisierung von Makromolekülen, Kolloiden und Partikeln mit der Field-Flow Fractionation / Anger S
Charakterisierung von Makromolekülen, Kolloiden und Partikeln mit der Field-Flow Fractionation Stephan Anger a , Karin D. Caldwell b und Rainer H. Müller a Freie Universität Berlin, Institut für Pharmazie, Biopharmazie und Biotechnologie a , Berlin, und Center for Surface Biotechnology, Uppsala University, Uppsala (Schweden) Herrn Professor Dr. B. C. Lippold, Heinrich Heine Universität Düsseldorf, zum 60. Geburtstag gewidmet Die Field-Flow Fractionation (FFF) ist eine vielseitig einsetzbare Elutionstechnik, die eine gleichzeitige Trennung und Messung erlaubt und auf makromolekulare, kolloidale und partikuläre Systeme in einem Größenbereich von wenigen Nanometern bis etwa 100 µm anwendbar ist. Der vorliegende Beitrag erläutert das der Methode zugrundeliegende Prinzip und gibt einen Überblick über die sich im Einsatz befindlichen Varianten der FFF-Familie. Die Vorzüge der Methode werden durch Anwendungsbeispiele demonstriert. Key words Field-Flow Fractionation (FFF) · Kolloide · Makromoleküle · Physikalische Charakterisierung · Separation     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Reinigungsvalidierung / Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen Feststoffen auf Edelstahloberflächen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 411 (2000))

Anhalt E

Reinigungsvalidierung / Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen Feststoffen auf Edelstahloberflächen / Anhalt E
Reinigungsvalidierung Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen Feststoffen auf Edelstahloberflächen Frank Buscalferri a , Dr. Sabine Lorenzen b , Dr. Michael Schmidt c , Dr. Hans-Martin Schwarm d , Dr. Ehrhard Anhalt e , Dr. Reinhard Herzog a und Prof. Ronald Ziegler a Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen, Fachbereich Pharmatechnik, Sigmaringen a , Queisser Pharma GmbH & Co., Flensburg b , G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt c , STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel d , und Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), Bonn e Im Rahmen der Reinigungsvalidierung wird normalerweise der strengste Grenzwert herangezogen. Zur Evaluierung des „Visually Clean“ (VC)-Kriteriums bedarf es neben der Ermittlung der produktberührenden Geräte- bzw. Anlagenoberflächen auch der Menge an Vorprodukt, die nach der Reinigung noch als Rückstand auf diesen Oberflächen haftet. Dazu konnte bisher nur der von Fourman und Mullen ermittelte Wert herangezogen werden. Mit der vorliegen-den experimentellen Untersuchung konnte als Sichtbarkeitsgrenze ein Wert von rund 400 µg Feststoff/100 cm2 Oberfläche bestätigt werden. Das VC-Kriterium kann damit häufig als Akzeptanzkriterium dienen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch / Vierter Nachtrag zur 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 937 (2000))

Auterhoff G

Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch / Vierter Nachtrag zur 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs / Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 11/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 871 (2000))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 11/2000 / Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 09/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 660 (2000))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 09/2000 / Auterhoff G

Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Dritter Nachtrag 2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 21 (2000))

Auterhoff G

Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Dritter Nachtrag 2000 / Auterhoff G

BSE/TSE CPMP-Leitlinie im Europäischen Arzneibuch

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 100 (2000))

Auterhoff G

BSE/TSE CPMP-Leitlinie im Europäischen Arzneibuch / Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 02/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 99 (2000))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 02/2000 / Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 04/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 269 (2000))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 04/2000 / Auterhoff G

Achtundzwanzigste und Neunundzwanzigste Bekanntmachung zum Arzneibuch;Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch / Nachtrag 2000

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 403;409 (2000))

Auterhoff G

Achtundzwanzigste und Neunundzwanzigste Bekanntmachung zum Arzneibuch;Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch / Nachtrag 2000 / Auterhoff G